5月10日,再鼎醫藥公布2023年第一季度財務(wù)業(yè)績(jì),凈虧損從去年同期的8240萬(wàn)美元收窄至4910萬(wàn)美元;產(chǎn)品收入為6280萬(wàn)美元,同比增長(cháng)36.2%。其中,代表產(chǎn)品則樂(lè )®銷(xiāo)售收入同比增長(cháng)44%。
圖片來(lái)源:再鼎醫藥公告
結合再鼎醫藥3月公布的2022年年報,不難發(fā)現,其在“license-in”方面實(shí)屬標桿企業(yè)。
在2022年,再鼎醫藥成功商業(yè)化的四款產(chǎn)品,則樂(lè )®(尼拉帕利)、愛(ài)普盾®(腫瘤電場(chǎng)治療)、擎樂(lè )®(瑞派替尼)和紐再樂(lè )®(甲苯磺酸奧馬環(huán)素)分別實(shí)現了1.45、0.47、0.15和0.05億美元的銷(xiāo)售額。
尤其是王牌產(chǎn)品則樂(lè )®,更是在今年1季度實(shí)現了44%的同比增長(cháng),為再鼎醫藥凈虧損收窄貢獻巨大。
“license in”標桿企業(yè),
手握哪張王牌?
尼拉帕利是由TESARO /默沙東研發(fā)的一款PARP抑制劑,最早于2017年3月獲得FDA批準,用于對含鉑化療完全緩解或部分緩解的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者的維持治療。
而后,再鼎醫藥成功將尼拉帕利“license in”,目前已獲得CDE批準治療腹膜癌、輸卵管癌和卵巢上皮癌。在國內,尼拉帕利治療卵巢癌已進(jìn)行注冊申請,針對小細胞肺癌、膠質(zhì)母細胞瘤的臨床試驗也正在推進(jìn)。
圖片來(lái)源:藥智數據——全球藥物分析系統
據GlobalData的預測,全球卵巢癌市場(chǎng)將在2028年達到67億美元,而PARP抑制劑占據了卵巢癌的半壁江山。在中國,卵巢癌的致死率高居女性惡性腫瘤之首,嚴重威脅女性健康。
目前在中國獲批治療卵巢癌的PARP抑制劑僅有奧拉帕尼、Fuzuloparib和帕米帕利,故尼拉帕利在國內成功獲批治療卵巢癌后,將極大提升其競爭力。
走上“逆襲”之路?
今年或見(jiàn)分曉!
在去年,除了尼拉帕利之外,再鼎醫藥的另外幾款商業(yè)化產(chǎn)品表現并不算優(yōu)秀。不過(guò),擎樂(lè )®和紐再樂(lè )®已被納入最新版的國家醫保,這或許將促成銷(xiāo)售額一定程度上的增長(cháng)。當然,在2023年年報才可見(jiàn)分曉。
縱觀(guān)其研發(fā)管線(xiàn),在腫瘤、感染性疾病、中樞神經(jīng)系統疾病和自身免疫性疾病都有所布局,但是基本都為“license in”產(chǎn)品,其自主研發(fā)產(chǎn)品并不算多,并且臨床進(jìn)展也不算快。
再鼎醫藥的一季度報告顯示,一季度的研發(fā)開(kāi)支為4850萬(wàn)美元,2022年同期為5390萬(wàn)美元。實(shí)際上,目前再鼎醫藥的持續凈虧狀態(tài)或許并不足以支撐其在開(kāi)發(fā)產(chǎn)品中過(guò)多投入,僅能維持研發(fā)費用不大量削減。
但是無(wú)論如何,創(chuàng )新能力才是一個(gè)企業(yè)可持續發(fā)展的源泉。近期,再鼎醫藥就新一代DLL3 ADC項目達成了戰略合作,拓展了其肺癌管線(xiàn)及全球腫瘤管線(xiàn);而其多個(gè)臨床試驗也產(chǎn)生了優(yōu)秀結果。
小 結
總的來(lái)看,今年再鼎醫藥王牌產(chǎn)品則樂(lè )的新適應癥即將獲批,進(jìn)入70億美元市場(chǎng);2款藥物進(jìn)入了國家醫保,總體銷(xiāo)售額大概率將上升。形式一片向好,期待實(shí)現扭虧為盈!
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