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CPHI制藥在線 資訊 煙臺東誠藥業(yè)全資子公司收到藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書

煙臺東誠藥業(yè)全資子公司收到藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書

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來源:深圳證券交易所
  2023-05-09
近日,煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司全資子公司煙臺東誠大洋制藥有限公司收到山東省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品 GMP 符合性檢查結(jié)果通知書》。

       近日,煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司煙臺東誠大洋制藥有限公司(以下簡稱“東誠大洋”)收到山東省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品 GMP 符合性檢查結(jié)果通知書》(編號:GMP2023072),具體情況如下:

       一、企業(yè)名稱:煙臺東誠大洋制藥有限公司

       二、檢查范圍:顆粒劑(固體車間生產(chǎn)二線)、滴丸劑(固定車間生產(chǎn)四線)(均含中藥前處理、提?。?/p>

       三、生產(chǎn)地址:煙臺經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)天津北路 22-1 號

       四、檢查時間:2023 年 4 月 13-15 日

       五、檢查結(jié)論:經(jīng)藥品 GMP 符合性檢查,基本符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010 年版)的要求。

       東誠大洋本次通過藥品 GMP 現(xiàn)場符合性檢查,表明東誠大洋相關(guān)劑型生產(chǎn)線符合 GMP 要求。有利于完善公司制劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提升生產(chǎn)能力,擴大市場規(guī)模,對公司未來穩(wěn)健發(fā)展有著積極的推動作用。

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