四川匯宇制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“匯宇制藥”或“公司”）于2023年5月6日收到國家藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”）核準簽發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》，現將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品基本情況
二、藥品的其他相關(guān)情況
米力農注射液是一種正性肌力藥物和血管擴張劑，在產(chǎn)生正性肌力作用和擴血管作用的濃度下，米力農注射液為心肌和血管平滑肌cAMP磷酸二酯酶第三峰同功酶的選擇性抑制劑，適用于急性失代償性心力衰竭患者的短期靜脈治療。
根據米內網(wǎng)數據顯示，2021年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端米力農注射液銷(xiāo)售額超過(guò) 6億元，2022 年上半年其銷(xiāo)售額超過(guò)4億元。
原研賽諾菲制藥的米力農注射液尚未在國內上市，目前國內有多家批件持有人分別為魯南貝特制藥、揚子江藥業(yè)集團上海海尼、朗天藥業(yè)（湖北）、南京正大天晴制藥、北大醫藥等等。
米力農注射液注冊分類(lèi)為化學(xué)藥品3類(lèi)，按照與參比制劑質(zhì)量和療效一致的技術(shù)要求審評并獲批，批準后視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
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