2023年5月5日，全球特藥領(lǐng)域生物制藥公司益普生（Euronext：IPN；ADR：IPSEY）公布了2023年第一季度的銷(xiāo)售業(yè)績(jì)。
重點(diǎn)回顧
• 受增長(cháng)平臺[3]增長(cháng)14.7%[1]的推動(dòng)，以固定匯率計算（CER）[1]的總銷(xiāo)售額增長(cháng)5.7%，或如財務(wù)報告顯示為7.8% 。其中，吉 適®（A型肉毒 毒素）和Cabometyx®（卡博替尼）分別增長(cháng)25.2%[1]和31.0%[1]，這一業(yè)績(jì)涵蓋了新收購的產(chǎn)品Tazverik®（tazemetostat）和Bylvay®（odevixibat）
• 益普生完成收購Albireo的最終并購協(xié)議，擴展罕見(jiàn)病領(lǐng)域的產(chǎn)品組合
• 在美國，Bylvay用于治療Alagille綜合征和Palovarotene用于治療進(jìn)行性骨化性纖維發(fā)育不良（FOP）的監管決定日期已確定
• 2023年全年指引確認，以固定匯率計算1的總銷(xiāo)售額增長(cháng)超過(guò)4.0%，核心營(yíng)業(yè)利潤率約為總銷(xiāo)售額的30%
David Loew，益普生全球首席執行官：
"益普生在轉型方面繼續取得卓越進(jìn)展。受吉 適和Cabometyx強勁業(yè)績(jì)的推動(dòng)，我們在本季度進(jìn)一步實(shí)現了銷(xiāo)售額強勁增長(cháng)。基于這一銷(xiāo)售勢頭，我們正在確認2023年全年指引。成功收購Albireo，使得我們的研發(fā)管線(xiàn)、產(chǎn)品組合和組織架構都得以進(jìn)一步強化，對此我感到非常高興。通過(guò)在全球的布局，我們將持續滿(mǎn)足患者亟待解決的醫療需求。通過(guò)加強研發(fā)管線(xiàn)和執行近期并購計劃，我們預期將達到以下幾個(gè)業(yè)務(wù)里程碑，包括elafibranor的III期數據讀出以及Onivyde、Palovarotene和Bylvay的預期監管進(jìn)展。"
2023年全年指引
益普生已確認其2023年財年的財務(wù)指引[4]：
• 以固定匯率計算，總銷(xiāo)售額增長(cháng)超過(guò)4.0%。基于2023年第一季度的平均匯率水平，預計匯率將對總銷(xiāo)售額產(chǎn)生約2%的不利影響
• 核心營(yíng)業(yè)利潤率約占總銷(xiāo)售額的30%，不包括未來(lái)外部創(chuàng )新交易的增量投資的任何潛在影響
業(yè)務(wù)發(fā)展
2023年3月，益普生宣布完成了對Albireo Pharma, Inc.的收購，Albireo Pharma, Inc.是一家開(kāi)發(fā)罕見(jiàn)肝病治療藥物膽汁酸調節劑的創(chuàng )新領(lǐng)導企業(yè)。益普生以42.00美元/股的價(jià)格收購了所有已發(fā)行的股份和流通股，外加一項10.00美元/股的不可轉讓或有價(jià)值權（CVR）。
研發(fā)管線(xiàn)進(jìn)展
2023年2月，益普生宣布美國食品藥品監督管理局已受理關(guān)于Bylvay用于治療Alagille綜合征患者的第二個(gè)適應癥的補充新藥申請。管理局還發(fā)布了《處方藥使用者付費法案》（PDUFA），生效日期為2023年6月15日。
2023年3月，對于重新提交的palovarotene作為FOP潛在治療藥物的新藥申請，益普生宣布其在美國的PDUFA生效日期為2023年8月16日。益普生近期還要求重新審查2023年1月收到的人用藥品委員會(huì )（CHMP）對palovarotene的否定意見(jiàn)。[5]
說(shuō)明
所有財務(wù)數據均以百萬(wàn)歐元（€m）為單位。除非另有說(shuō)明，本報告的業(yè)績(jì)涵蓋2023年3月31日之前的3個(gè)月第一季度或2023年第一季度），而進(jìn)行數據對比的對象為2022年3月31日之前的3個(gè)月（2022年第一季度）。
關(guān)于益普生
益普生集團是一家中型國際生物制藥公司，專(zhuān)注于腫瘤、罕見(jiàn)病和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的革新型藥物。2022財年，益普生在特藥的總銷(xiāo)售額超過(guò)30億歐元，銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )遍布全球100多個(gè)國家。除了外部創(chuàng )新戰略外，公司的研發(fā)工作還在位于領(lǐng)先的生物技術(shù)和生命科學(xué)中心——法國巴黎薩克萊、英國牛津、美國劍橋、中國上海——的創(chuàng )新和差異化技術(shù)平臺上開(kāi)展。益普生（不含多元健康業(yè)務(wù)）在全球擁有約5000名員工，并通過(guò)贊助的 I 級美國存托憑證計劃（ADR：IPSEY）在巴黎（泛歐證券交易所代碼：IPN）和美國上市。
關(guān)于益普生中國
益普生集團于1992年進(jìn)入中國，2019年在上海設立創(chuàng )新中心，是全球四個(gè)研發(fā)中心之一。益普生于2021年在上海成立中國區總部，并于2022年根據集團業(yè)務(wù)變動(dòng)，同步剝離多元健康業(yè)務(wù)，專(zhuān)注于特藥領(lǐng)域，針對三大疾病領(lǐng)域（腫瘤、罕見(jiàn)病、神經(jīng)科學(xué)）、六大適應癥攜手創(chuàng )新中心持續推出創(chuàng )新治療方案以滿(mǎn)足中國患者亟待解決的治療需求。
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