近日,國邦醫藥集團股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)全資子公司浙江東盈藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“浙江東盈”)收到農業(yè)農村部審批簽發(fā)的“頭孢噻呋鈉”的獸藥產(chǎn)品批準文號批件,現將相關(guān)情況公告如下:
一、 批件信息
通用名稱(chēng):頭孢噻呋鈉
企業(yè)名稱(chēng):浙江東盈藥業(yè)有限公司
獸藥產(chǎn)品批準文號:獸藥原字 111122018
生產(chǎn)地址:浙江省杭州灣上虞經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區緯五路
有效期:2023 年 4 月 21 日至 2028 年 4 月 20 日
二、產(chǎn)品信息
頭孢噻呋鈉屬β-內酰胺類(lèi)抗菌藥,具有廣譜殺菌作用,對革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌(包括產(chǎn)β-內酰胺酶菌)均有效。其抗菌機理是抑制細菌細胞壁的合成而導致細菌死亡。敏感菌主要有多殺性巴氏桿菌、溶血性巴氏桿菌、胸膜肺炎放線(xiàn)桿菌、沙門(mén)氏菌、大腸桿菌、鏈球菌、葡萄球菌等,某些銅綠假單胞菌、腸球菌耐藥。
浙江東盈已取得上述產(chǎn)品的《獸藥生產(chǎn)許可證》及《獸藥 GMP 證書(shū)》,同時(shí)上報國家農業(yè)農村部相關(guān)資料,目前已取得該產(chǎn)品的批準文號批件,具備上市銷(xiāo)售條件。
三、產(chǎn)品的市場(chǎng)狀況
目前全球的頭孢噻呋鈉主要由中國生產(chǎn),國內主要的生產(chǎn)廠(chǎng)家有齊魯晟華制藥有限公司、艾美科健(中國)生物醫藥有限公司、山東魯抗舍里樂(lè )藥業(yè)有限公司等。
目前公司無(wú)法從公開(kāi)渠道獲悉上述獸藥產(chǎn)品的市場(chǎng)銷(xiāo)售數據。
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