2023年5月4日，臺康生技(6589)于(04/28) 完成第二個(gè)乳癌生物相似藥EG1206A在歐洲執行第一期臨床試驗(EGC101)，與Roche在美國生產(chǎn)及歐洲生產(chǎn)的Perjeta® 相比較，主要試驗指標數據分析結果成功達到藥物動(dòng)力學(xué)(pharmacokinetics, PK)的生物相等性標準。 EG1206A系第二代HER2陽(yáng)性標靶抗體藥物Perjeta® (Pertuzumab)之生物相似藥，EG1206A針對HER2受體有不同的結合機制，可產(chǎn)生雙重封鎖(Dual Blockade)的效果。與第一代Trastuzumab合并使用具有協(xié)同作用，用于治療HER2 陽(yáng)性的早期乳癌與轉移性乳癌。
第二個(gè)生物相似藥臨床一期試驗成功，也是臺康生技治療HER2乳癌生物相似藥產(chǎn)品系列的重要里程碑；除第一個(gè)生物相似藥EG12014已進(jìn)入產(chǎn)品上市階段外，EG1206A隨臨床一期試驗成功也著(zhù)手進(jìn)行國際多國多中心臨床三期試驗，待EG1206A第三期臨床試驗收案啟動(dòng)后，預計2年可完成主要療效指標評估。同時(shí)國際藥廠(chǎng)授權也積極洽談合作事宜，快速使生物相似藥開(kāi)發(fā)國際化并躍進(jìn)全球市場(chǎng)，也為臺灣生技產(chǎn)業(yè)近期再增添令人振奮的重大消息。
EG1206A系第二代HER2陽(yáng)性標靶抗體藥物Perjeta® (Pertuzumab)之生物相似藥，臨床上Pertuzmab和Trastuzumab合并使用具有協(xié)同作用，用于治療HER2 陽(yáng)性的早期乳癌與轉移性乳癌，這類(lèi)乳癌的病人約占每年乳癌新發(fā)病的20-30%，此雙標靶治療可更加延長(cháng)患者的存活期與治療成效，在高風(fēng)險的乳癌患者是國際治療準則建議的標準治療。根據原開(kāi)發(fā)廠(chǎng)羅氏(Roche) 2022銷(xiāo)售數據，Perjeta®(主成分Pertuzumab)全球銷(xiāo)售額達40.87億瑞士法郎，位列羅氏產(chǎn)品組合中銷(xiāo)售額前兩名的藥物，預計在2026年專(zhuān)利期滿(mǎn)前，全球的銷(xiāo)售額可望達到美金60億左右(約為人民幣414億元)。EG1206A目前研發(fā)進(jìn)度位居全球領(lǐng)先之列，一旦此系列產(chǎn)品持續上市，亦可提供HER2陽(yáng)性表現之乳癌病患獲得更多用藥及治療機會(huì )。
臺康生技已運用逆向工程技術(shù)開(kāi)發(fā)多項生物相似藥產(chǎn)品，包含五項治療HER2陽(yáng)性乳癌之抗體產(chǎn)品。隨臺康HER2陽(yáng)性乳癌產(chǎn)品線(xiàn)的持續拓展，未來(lái)國際市場(chǎng)的發(fā)展相當值得期待。同時(shí)臺康生技竹北商業(yè)生產(chǎn)廠(chǎng)今年第二條生產(chǎn)線(xiàn)也將在第三季啟動(dòng)生產(chǎn)，總產(chǎn)能將擴增至2.55萬(wàn)升，臺康無(wú)疑將是臺灣生技界成長(cháng)最快速的生技制藥公司之一，努力經(jīng)營(yíng)創(chuàng )新快速成長(cháng)有目共睹。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
