璧辰醫藥宣布,公司的ABM-168 I期臨床試驗,于近日在美國成功迎來(lái)首例患者入組和給藥。該臨床試驗將在美國多個(gè)臨床研究中心同步展開(kāi)。
MEK是MAPK通路的一部分,該通路在癌癥中常常被激活,同時(shí)在許多不同實(shí)體瘤中升高,包括攜帶RAS突變的腫瘤。該突變存在于20%的人類(lèi)腫瘤,以及20%-30%的非小細胞肺癌。ABM-168是ABM自主研發(fā)的一種新型小分子MEK抑制劑,具有高選擇性、高水溶性、以及高血腦屏障滲透性。它已在多種癌癥細胞系和多種異種移植動(dòng)物模型,特別是腦原位模型中,證明了抗癌功效。
“ABM-168的首例患者給藥代表了ABM臨床試驗的另一個(gè)重要里程碑。ABM-168是ABM開(kāi)發(fā)聯(lián)合療法的一個(gè)重要戰略項目“。ABM Therapeutics創(chuàng )始人兼首席執行官陳晨博士說(shuō):“選擇性MEK抑制劑具有抑制RAF和RAS突變癌細胞系的生長(cháng)和誘導細胞死亡的能力。與單獨使用 BRAF 抑制劑相比,MEK 抑制劑聯(lián)合 BRAF 抑制劑,不僅更有效且毒 性更小,已成為 BRAF 突變黑色素瘤的標準療法。MEK 抑制劑聯(lián)合其它抗癌藥如KRAS抑制劑或PD-1/PD-L1抗體,也在臨床探索中。期待著(zhù)早期的臨床數據幫助我們找到治療癌癥,特別是癌癥腦轉移最有效的組合”。
ABM-168美國I期臨床試驗是一項多中心、開(kāi)放性、劑量遞增和劑量擴展的臨床研究,旨在探索ABM-168在晚期實(shí)體瘤成人患者中的藥物安全性和耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)以及初步抗腫瘤活性。
“我們很高興,通過(guò)與研究人員和臨床研究中心合作,到達了ABM臨床研究的又一里程碑”, ABM首席醫學(xué)官楊贊東博士說(shuō),“璧辰醫藥致力于未被滿(mǎn)足的臨床需求和患者的臨床獲益,ABM-168在美國多中心之一的Next Oncology Dallas的首例患者給藥,無(wú)疑在前行的路上又邁出了堅實(shí)的一步。我們會(huì )全速推進(jìn)ABM-168的臨床開(kāi)發(fā),希望早日為患者帶來(lái)更多、更有效的治療選擇。“
作為一家深耕于可突破血腦屏障的小分子藥物研發(fā)的生物技術(shù)公司,璧辰醫藥構建了豐富的入腦藥物研發(fā)管線(xiàn),已經(jīng)成為富有特色的抗癌藥物和入腦小分子藥物的透腦激酶藥物發(fā)現平臺(BPKdd™)。公司自主研發(fā)的第一個(gè)候選藥物ABM-1310, 作為新一代BRAF 抑制劑,臨床I期試驗正在美國和中國多家著(zhù)名腫瘤治療中心順利開(kāi)展, 并且已經(jīng)顯示出良好的安全性和耐受性。目前,璧辰醫藥正在進(jìn)行B+輪融資,期待與國際制藥公司、國內外生物制藥公司以及證券和基金合作。公司期待著(zhù)從不同層面和維度開(kāi)展同國際制藥公司和生物醫藥公司的合作,力爭早日造福于全球患者。
●關(guān)于A(yíng)BM-168●
ABM-168是ABM自主研發(fā)的一種新型小分子MEK抑制劑,具有高選擇性、高水溶性、以及高血腦屏障滲透性。該候選藥物于2022年10月獲得FDA臨床試驗許可,目前已經(jīng)在美國進(jìn)行臨床I期試驗。
●關(guān)于A(yíng)BM Therapeutics ●
ABM Therapeutics是一家臨床階段的新藥研發(fā)公司。公司聚焦于可突破血腦屏障的小分子藥物研發(fā)。其在研的小分子靶向抑制劑可突破血腦屏障,使藥物入腦效率顯著(zhù)提高,有望解決腫瘤腦轉移問(wèn)題。ABM自成立以來(lái)穩健發(fā)展,已經(jīng)在美國和中國設立了運營(yíng)中心。公司通過(guò)自主研發(fā),構建了豐富的入腦藥物研發(fā)管線(xiàn),成為抗癌藥物和其他入腦小分子藥物的開(kāi)發(fā)平臺。
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