5月4日，諾和諾德發(fā)布2023年Q1財報。報告期內，公司總收入533.67億丹麥克朗，約合77.28億美元，同比增長(cháng)27%。

       其中，司美格魯肽注射液Ozempic收入196.40億丹麥克朗，約合28.44億美元，，同比增長(cháng)63%；司美格魯肽片Rybelsus收入43.56億丹麥克朗，約合6.30億美元，同比增長(cháng)111%；減肥用司美格魯肽注射液Wegovy收入45.63億丹麥克朗，約合6.61億美元，同比增長(cháng)225%。

       KRAS G12C抑制劑越來(lái)越卷。

       5月4日，據CDE官網(wǎng)，信達生物GFH925片擬獲突破性療法認定，適應癥為治療至少接受過(guò)兩種系統性治療的KRAS G12C突變型晚期結直腸癌患者。

       國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。

       市場(chǎng)速遞

       1）2.45億美金首付款，強生引進(jìn)西比曼生物CAR-T療法

       5月2日，西比曼生物宣布，強生引進(jìn)公司下一代新型CAR-T細胞治療產(chǎn)品C-CAR039和C-CAR066，用于治療非霍奇金淋巴瘤。根據協(xié)議，西比曼生物科技將獲得2.45億美元的首付款、潛在的里程碑付款和未來(lái)商業(yè)化后的銷(xiāo)售分成。

       2）百濟神州一季度收入4.103億美元

       5 月 4 日，百濟神州發(fā)布 2023 年第一季度財報。財報顯示，百濟神州一季度實(shí)現總營(yíng)收4.103億美元，同比增長(cháng) 56.9%。其中，百悅澤全球銷(xiāo)售額達2.114億美元，增幅超過(guò)1倍。

       醫藥動(dòng)態(tài)

       1）慧聚藥業(yè)N2106口溶膜獲批臨床

       5月4日，據CDE官網(wǎng)，慧聚藥業(yè)N2106口溶膜獲批臨床，擬開(kāi)展治療 精 神分裂癥的研究。

       2）華蘭基因PD-L1/TGF-β雙功能融合蛋白獲批臨床

       5月4日，據CDE官網(wǎng)，華蘭基因PD-L1/TGF-β雙功能融合蛋白獲批臨床，擬開(kāi)展治療實(shí)體瘤的研究。

       3）輝瑞PF-07248144片獲批臨床

       5月4日，據CDE官網(wǎng)，輝瑞PF-07248144片獲批臨床，擬與PF-07220060和內分泌治療聯(lián)合，用于晚期或轉移性實(shí)體瘤患者的治療。

       4）科瑞德制藥二甲磺酸賴(lài)右苯 丙胺膠囊獲批臨床

       5月4日，據CDE官網(wǎng)，科瑞德制藥二甲磺酸賴(lài)右苯 丙胺膠囊獲批臨床，擬開(kāi)展治療成人和6歲及以上兒童注意缺陷多動(dòng)障礙的研究。

       5）豪森藥業(yè)HS-10506片獲批臨床

       5月4日，據CDE官網(wǎng)，豪森藥業(yè)HS-10506片獲批臨床，擬開(kāi)展治療抑郁癥及失眠等多個(gè)適應癥的研究。

       6）君境生物AP-L1748片獲批臨床

       5月4日，據CDE官網(wǎng)，君境生物AP-L1748片獲批臨床，擬開(kāi)展治療目前沒(méi)有有效治療手段的晚期血液瘤和實(shí)體瘤的研究。

       7）正大天晴康方派安普利單抗注射液獲批臨床

       5月4日，據CDE官網(wǎng)，正大天晴康方派安普利單抗注射液獲批臨床，擬聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊用于肝細胞癌根治性手術(shù)或消融術(shù)后伴高復發(fā)風(fēng)險患者輔助治療的研究。

       8）云晟研新生物BCM475口溶膜獲批臨床

       5月4日，據CDE官網(wǎng)，云晟研新生物BCM475口溶膜獲批臨床，擬開(kāi)展治療抑郁癥和 精 神分裂癥的研究。

       9）羅氏GDC-0077獲批臨床

       5月4日，據CDE官網(wǎng)，羅氏GDC-0077獲批臨床，擬開(kāi)展治療局部晚期或轉移性乳腺癌的研究。

       10）賽嵐醫藥CTS2190膠囊獲批臨床

       5月4日，據CDE官網(wǎng)，賽嵐醫藥CTS2190膠囊獲批臨床，擬開(kāi)展治療實(shí)體瘤的研究。

       11）朗來(lái)科技QR052107B片獲批臨床

       5月4日，據CDE官網(wǎng)，朗來(lái)科技QR052107B片獲批臨床，擬開(kāi)展治療亞急性咳嗽的研究。

       12）迪諾醫藥DN020198片獲批臨床

       5月4日，據CDE官網(wǎng)，迪諾醫藥DN020198片獲批臨床，擬用于標準治療失敗或標準治療不適用的晚期實(shí)體瘤。

       13）強生達雷妥尤單抗注射液（皮下注射）獲批臨床

       5月4日，據CDE官網(wǎng)，強生達雷妥尤單抗注射液（皮下注射）獲批臨床，擬開(kāi)展治療多發(fā)性骨髓瘤患者的研究。

       14）和鉑醫藥HBM1020注射液獲批臨床

       5月4日，據CDE官網(wǎng)，和鉑醫藥HBM1020注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

       15）艾伯維Upadacitinib片獲批臨床

       5月4日，據CDE官網(wǎng)，艾伯維Upadacitinib片獲批臨床，擬開(kāi)展治療活動(dòng)性全身型幼年特發(fā)性關(guān)節炎的研究。

       16）復宏漢霖HLX26單抗注射液獲批臨床

       5月4日，據CDE官網(wǎng)，復宏漢霖HLX26單抗注射液獲批臨床，擬聯(lián)合斯魯利單抗注射液和化療一線(xiàn)治療晚期非小細胞肺癌。

       17）佳誠生物右布洛芬咀嚼片獲批臨床

       5月4日，據CDE官網(wǎng)，佳誠生物右布洛芬咀嚼片獲批臨床，擬開(kāi)展用于鎮痛的研究。

       18）康寧杰瑞PDL1/CTLA-4雙特異性單域抗體Fc融合蛋白獲批臨床

       5月4日，據CDE官網(wǎng)，康寧杰瑞PDL1/CTLA-4雙特異性單域抗體Fc融合蛋白獲批臨床，擬開(kāi)展治療既往未接受過(guò)系統性治療的HER2 陽(yáng)性局部進(jìn)展不可切除或轉移性胃／胃食管結合部癌的研究。

       19）恒瑞醫藥SHR-2017注射液獲批臨床

       5月4日，據CDE官網(wǎng)，恒瑞醫藥SHR-2017注射液獲批臨床，擬用于實(shí)體腫瘤骨轉移患者和多發(fā)性骨髓瘤患者中骨相關(guān)事件的預防。

       20）愷興生命Claudin 18.2單抗獲批臨床

       5月4日，據CDE官網(wǎng)，愷興生命Claudin 18.2單抗獲批臨床，擬聯(lián)合阿替利珠單抗及化療一線(xiàn)治療 CLDN18.2陽(yáng)性的不可切除的局部晚期、復發(fā)或轉移性胃癌/胃食管結合部癌。

       21）百時(shí)美施貴寶阿扎胞苷薄膜衣片獲批臨床

       5月4日，據CDE官網(wǎng)，百時(shí)美施貴寶阿扎胞苷薄膜衣片獲批臨床，擬開(kāi)展治療低危或中危骨髓增生異常綜合征的研究。

       22）信達生物GFH925片擬獲突破性療法認定

       5月4日，據CDE官網(wǎng)，信達生物GFH925片擬獲突破性療法認定，適應癥為治療至少接受過(guò)兩種系統性治療的KRASG12C突變型晚期結直腸癌患者。

       23）齊魯制藥吉非替尼片在美國上市

       5月4日，齊魯制藥發(fā)布新聞稿表示，公司吉非替尼片仿制藥已成功在美國上市銷(xiāo)售。

       24）歌禮制藥FASN抑制劑痤瘡適應癥2期臨床成功

       5月2日，歌禮制藥宣布，口服脂肪酸合成酶（FASN）抑制劑ASC40，治療痤瘡II期臨床試驗達到主要及關(guān)鍵次要終點(diǎn)。

       25）創(chuàng )勝集團TST001/O藥聯(lián)合療法2期臨床完成C、G列患者入組

       5月3日，創(chuàng )勝集團宣布，其具有增強 ADCC 活性的高親和力人源化抗CLDN18.2單克隆抗體Osemitamab作為CLDN18.2表達的胃癌或胃食管連接部癌一線(xiàn)治療的中國II期臨床試驗，已完成C隊列和G隊列的患者入組。

       器械跟蹤

       1）大正醫療顱內壓測量及腦室外引流導管裝置獲批

       5月4日，據NMPA官網(wǎng)，大正醫療顱內壓測量及腦室外引流導管裝置獲批。

       2）微創(chuàng )心脈醫療外周血管支架系統獲批

       5月4日，據NMPA官網(wǎng)，微創(chuàng )心脈醫療外周血管支架系統獲批。

       3）錦江電子心臟射頻消融儀獲批

       5月4日，據NMPA官網(wǎng)，錦江電子心臟射頻消融儀獲批。

       海外藥聞

       1）司美格魯肽Q1大賣(mài)41.35億美元

       5月4日，諾和諾德發(fā)布2023年Q1財報。報告期內，公司總收入533.67億丹麥克朗，約合77.28億美元，同比增長(cháng)27%。

       其中，司美格魯肽注射液Ozempic收入196.40億丹麥克朗，約合28.44億美元，，同比增長(cháng)63%；司美格魯肽片Rybelsus收入43.56億丹麥克朗，約合6.30億美元，同比增長(cháng)111%；減肥用司美格魯肽注射液Wegovy收入45.63億丹麥克朗，約合6.61億美元，同比增長(cháng)225%。

       2）Incyte削減PI3K抑制劑等6款管線(xiàn)

       5月2日，Incyte發(fā)布2023Q1財報。報告期內，公司營(yíng)收為6.93億美元，同比增長(cháng)14%。在財報中，公司表示共終止6項研究，包括PI3K抑制劑、FGFR抑制劑佩米替尼治療非小細胞肺癌的II期FIGHT-210研究。

       3）葛蘭素史克RSV疫 苗獲批上市

       5月3日，葛蘭素史克宣布，其RSV疫 苗獲得FDA批準，用于60歲以上老年預防RSV感染，商品名為Arexvy。

       4）FRα ADC臨床成功，ImmunoGen股價(jià)大漲

       5月3日，ImmunoGen宣布FRα ADC藥物Elahere三期驗證臨床MIRASOL成功達到主要終點(diǎn)。受到該消息影響，ImmunoGen股價(jià)大漲135.77%