吸入制劑技術(shù)的發(fā)展是指利用吸入裝置將藥物遞送進(jìn)入呼吸道發(fā)揮局部或全身治療作用的制劑,與口服和靜脈給藥等方式相比,吸入療法具有起效快、藥量小、藥品不良反應(ADRs)少、使用方便等特點(diǎn)。
吸入裝置是吸入制劑中的藥物遞送工具,對藥物肺部遞送效率和治療效果具有重要的影響。因此,選擇適當吸入裝置對于優(yōu)化吸入治療的效果及安全性至關(guān)重要。2023版慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)全球創(chuàng )議(GlobalInitiative for Chronic Obstructive LungDisease,GOLD)中也首次新增了關(guān)于吸入裝置選擇的相關(guān)信息。
最早的吸入裝置出現在古希臘時(shí)期。“醫學(xué)之父”希波克拉底曾制造了一種壺型裝置,把用醋和油浸泡好的草藥和樹(shù)脂放在裝置中加熱產(chǎn)生氣霧,讓患者經(jīng)口吸入。
現如今,市面上的吸入裝置主要分為:壓力定量吸入裝置(pMDI)、干粉吸入裝置(DPI)、軟霧吸入裝置(SMI)三種形式,它們各有千秋,為廣大患者服務(wù)。
1 壓力定量吸入裝置(pMDI)
pMDI是一種主動(dòng)吸入給藥裝置,它的主要原理就是將藥物、拋射劑及相關(guān)輔料填充與耐壓噴霧裝置中,利用拋射劑氣化藥物,分散為氣溶膠以供吸入,因具有價(jià)格低廉、便于攜帶、操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn),成為全球吸入給藥中使用最廣泛的劑型,由于使用過(guò)程存在需要患者手口協(xié)調性好和遞送劑量不準確等問(wèn)題,許多企業(yè)嘗試推出改良的pMDI和呼吸驅動(dòng)的pMDI作為解決方案。
2 干粉吸入裝置(DPI)
DPI作為一種被動(dòng)吸入裝置,不含拋射劑,它由藥物顆粒和/或與載體混合組成,貯存于膠囊、泡囊或多劑量?jì)熘校ㄟ^(guò)患者主動(dòng)吸氣與裝置內部阻力產(chǎn)生的湍流將藥物轉化為氣溶膠,吸入肺部達到治療作用。
3 軟霧吸入裝置(SMI)
軟霧吸入裝置是一種獨特的吸入制劑,相較于傳統吸入裝置,SMI對患者吸氣流速的要求降低,同時(shí)劑量精準穩定,給藥時(shí)間長(cháng),但價(jià)格相較其他的吸入裝置更高。
除上述三種吸入裝置外,近些年集成式智能吸入裝置也在不斷問(wèn)世,智能吸入裝置具有呼吸驅動(dòng)功能,患者不需要接受技術(shù)培訓,只通過(guò)屏幕提示和吸氣流速控制即可完成吸入過(guò)程,降低了患者吸入操作和吸氣曲線(xiàn)的變異度。例如阿普塔公司推出的HeroTracker® Sense 呼吸系統疾病數字化解決方案不僅能給患者帶來(lái)更好的用藥體驗,也為如何通過(guò)提升給藥裝置依從性以保障藥物更好的療效提供了一個(gè)優(yōu)秀的解決方案和方向。
在我國,吸入制劑市場(chǎng)規模逐年擴大,2021年我國呼吸吸入制劑市場(chǎng)規模達到381.2億元,較2020年342.7億元同比增長(cháng)11.2%。因此對生產(chǎn)吸入給藥裝置的企業(yè)而言,未來(lái)上升空間巨大,同時(shí)也為這些企業(yè)提出更高的要求。
為加速吸入給藥裝置的工藝創(chuàng )新升級,2023年6月19-21日, PMEC China包裝及給藥系統展區 已集結一批優(yōu)質(zhì)的吸入給藥裝置及其配件供應商,在上海浦東新國際博覽中心,通過(guò)展示全新的產(chǎn)品及升級的技術(shù),助力吸入制劑研發(fā)企業(yè)實(shí)現產(chǎn)品優(yōu)化、突破研發(fā)瓶頸。
優(yōu)質(zhì)展品及供應商推薦
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HeroTracker® Sense 呼吸系統疾病
數字化解決方案
阿普塔(中國)投資有限公司
展位號:E6E02
產(chǎn)品介紹:
HeroTracker®Sense呼吸系統疾病數字化解決方案旨在幫助世界各地患有慢性呼吸系統疾病(如哮喘、慢性阻塞性肺病、囊性纖維化和其他由COVID-19引起的呼吸系統癥狀)的患者改善生活,跟蹤他們的MDI藥物使用情況,并提高患者的吸入技巧和用藥依從性。
將HeroTracker®Sense連接到定量吸入氣霧劑(MDI)的藥罐上能實(shí)現多種功能,幫助哮喘和慢性阻塞性肺病患者以更知情和依從的方式吸入藥物。裝置中的傳感器能夠產(chǎn)生和提供信息,例如吸氣與按壓動(dòng)作的協(xié)調、吸氣流速和吸氣持續時(shí)間。該應用的其他功能還包括日期和時(shí)間標簽,以提示患者應該何時(shí)服藥,以及溫度和濕度等環(huán)境監測警報。
HeroTracker®Sense為醫療保健提供者(HCPs)提供關(guān)于患者訓練、使用培訓和患者表現的有價(jià)值的分析和洞察,同時(shí)患者可以通過(guò)BreatheSmart®應用程序監測自己的用藥依從情況。
2
呼吸驅動(dòng)吸入器
上海華瑞氣霧劑有限公司
展位號:E6C22
產(chǎn)品介紹:
呼吸驅動(dòng)吸入器(Breath Actuated Inhaler(BAI))是一種與加壓計量吸入器(pMDI)配合使用的吸入裝置,在患者吸氣時(shí)自動(dòng)觸發(fā)吸入器(pMDI)噴霧,解決常規pMDI制劑使用時(shí),患者無(wú)法有效控制吸氣動(dòng)作與噴霧協(xié)同問(wèn)題,很好的改善了患者使用pMDI制劑的依從性。
配合加壓計量吸入器(pMDI)使用;使用時(shí),患者吸氣流速達到設定要求,自動(dòng)觸發(fā)加壓計量吸入器(pMDI)噴霧,解決了吸入制劑使用時(shí)觸發(fā)與吸氣不同步的難題,提高了藥物遞送效率,很好的改善了患者使用pMDI制劑的依從性;一體化設計,與傳統加壓計量吸入器(pMDI)相比,易于攜帶,避免污染;有計數功能,患者使用時(shí)可以準確知道制劑使用次數,方便及時(shí)更換,安全可靠。
3
FEP涂層吸入氣霧劑罐
泛卡醫藥科技(上海)有限公司
展位號:N4B69
產(chǎn)品介紹:
泛卡醫藥(PharmaCan)是全球領(lǐng)先的吸入氣霧劑零部件生產(chǎn)商。泛卡醫藥最近自主新開(kāi)發(fā)了一項革命性的給氣霧劑鋁罐內涂層的新技術(shù),這個(gè)新的內涂層鋁罐改善了氣霧劑鋁罐的內表面能量性能。以改善氣霧劑藥物分子黏在鋁罐內表面,來(lái)保證病人能夠收到處方需要的藥物劑量,解決了很多現有的氣霧劑藥品存在的問(wèn)題。這項技術(shù)也增加了藥物在罐內穩定性的性能。藥物配方中的藥物不再與鋁罐內壁的鋁鎂化合物進(jìn)行反應,延長(cháng)藥物的有效存儲時(shí)間和降低藥物的持續降解。
4
氣霧劑藥用等離子涂層鋁罐
艾諾曼帝蘇州金屬包裝有限公司
展位號:E6G32
產(chǎn)品介紹:
涂層工藝使用高純度無(wú)溶劑氣體;超純單體,低碳環(huán)保;涂層材料使鋁罐表面產(chǎn)生了一種低表面能具有疏水性,極大的提高了罐裝物藥物的傳遞率。等離子涂層鋁罐可使每噴的主藥含量可提高26%左右。
5
一次性鼻腔霧化給藥器
石家莊鑫富達醫藥包裝有限公司
展位號:E6D60
產(chǎn)品介紹:
一次性使用鼻腔霧化給藥器是一種特殊的給藥裝置,它由針頭、劑量限位器、霧化裝置、注射器組成,可以將液體藥物霧化成不同粒度的顆粒,通過(guò)鼻粘膜的吸收作用于特定部位或全身,具有無(wú)痛、避免首過(guò)效應等優(yōu)勢,適用于疫 苗、多肽類(lèi)等多種類(lèi)型藥物的遞送。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
1. 無(wú)痛給藥:傘狀噴霧,避免注射導致的局部疼痛或炎癥,更容易被患者所接受。
2. 快速吸收:通過(guò)霧化裝置可噴出微米級、均勻分布的藥物滴,吸收效果好。
3. 自毀裝置:將推桿推到底部可達到裝置自毀的目的,保證一次性使用的安全性。
4. 精準給藥:劑量限位器可實(shí)現單次定量給藥(控制劑量為0.1ml±0.005ml)。
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