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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 CDE發(fā)布《腫瘤主動(dòng)免疫治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導原則(試行)》

CDE發(fā)布《腫瘤主動(dòng)免疫治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導原則(試行)》

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來(lái)源:CDE官網(wǎng)
  2023-04-27
為指導和規范腫瘤主動(dòng)免疫治療產(chǎn)品臨床試驗,提供可參考的技術(shù)規范,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《腫瘤主動(dòng)免疫治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導原則(試行)》.

       為指導和規范腫瘤主動(dòng)免疫治療產(chǎn)品臨床試驗,提供可參考的技術(shù)規范,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《腫瘤主動(dòng)免疫治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導原則(試行)》(見(jiàn)附件)。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

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1 《腫瘤主動(dòng)免疫治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導原則(試行)》.pdf
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