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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 藥監局:鼓勵放 射性藥品研發(fā)申報;愛(ài)美客一季度凈利4.14億元

藥監局:鼓勵放 射性藥品研發(fā)申報;愛(ài)美客一季度凈利4.14億元

熱門(mén)推薦: 科倫藥業(yè) 愛(ài)美客 放 射性藥物
作者:方濤之  來(lái)源:氨基觀(guān)察
  2023-04-26
4月25日,國家藥監局發(fā)布關(guān)于改革完善放 射性藥品審評審批管理體系的意見(jiàn)。意見(jiàn)提出,以臨床價(jià)值為導向,鼓勵放 射性藥品研發(fā)申報。

       放 射性藥物研發(fā)日益火熱,政策端口也開(kāi)始給予放射藥物支持。

       4月25日,國家藥監局發(fā)布關(guān)于改革完善放 射性藥品審評審批管理體系的意見(jiàn)。意見(jiàn)提出,以臨床價(jià)值為導向,鼓勵放 射性藥品研發(fā)申報。

       4月25日,多家藥企公布一季報。

       愛(ài)美客披露的一季報顯示,報告期內,公司現營(yíng)業(yè)收入6.3億元,同比增長(cháng)46.30%;凈利潤4.14億元,同比增長(cháng)51.17%。

       科倫藥業(yè)發(fā)布的一季報顯示,報告期內,公司實(shí)現營(yíng)收約56.02億元,同比增加24.98%;歸屬于上市公司股東的凈利潤約8.1億元,同比增加178.1%。

       國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓小編帶你一起看看吧。

       行業(yè)速遞

       1) 科興制藥實(shí)控人兼董事長(cháng)擬增持2000萬(wàn)元-4000萬(wàn)元

       4月25日,科興制藥發(fā)布公告,實(shí)際控制人兼董事長(cháng)鄧學(xué)勤擬增持公司股份,增持金額為不低于2000萬(wàn)元且不超過(guò)4000萬(wàn)元。

       2) 三生國健一季度凈利3351.47萬(wàn)元

       4月25日,三生國健披露一季報。報告期內,公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入2.07億元,同比增長(cháng)29.17%;凈利潤3351.47萬(wàn)元。

       3) 愛(ài)美客一季度凈利4.14億元,同比增51.17%

       4月25日,愛(ài)美客披露一季報。報告期內,公司現營(yíng)業(yè)收入6.3億元,同比增長(cháng)46.30%;凈利潤4.14億元,同比增長(cháng)51.17%。

       4) 國藥一致一季度凈利3.62億元,同比增43.53%

       4月25日,國藥一致披露一季報。報告期內,公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入186.87億元,同比增長(cháng)8.96%;凈利潤3.62億元,同比增長(cháng)43.53%。

       5) 仁和藥業(yè)2022年凈利同比降13.62%

       4月25日,仁和藥業(yè)披露2022年年報。報告期內,公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入51.53億元,同比增長(cháng)4.41%;凈利潤5.74億元,同比下降13.62%。

       6) 浙江醫藥一季度歸母凈利潤1.14億元,同比減56.42%

       4月25日,浙江醫藥披露一季報。報告期內,公司實(shí)現營(yíng)收20.08億元,同比減少8.07%;歸母凈利潤1.14億元,同比減少56.42%。

       7) 圣湘生物一季度業(yè)績(jì)凈利潤6001.29萬(wàn)元,同比減少90.79%

       4月25日,圣湘生物披露一季報。報告期內,公司營(yíng)業(yè)收入1.95億元,同比減少86.44%;歸屬于上市公司股東的凈利潤6001.29萬(wàn)元,同比減少90.79%。

       8) 舒泰神一季度凈虧損4872.50萬(wàn)元

       4月25日,舒泰神披露一季報。報告期內公司營(yíng)業(yè)收入6501.72萬(wàn)元,同比下降47.29%;凈虧損4872.50萬(wàn)元。

       9) 科倫藥業(yè)一季度凈利潤約8.10億元,同比增加178.1%

       4月25日,科倫藥業(yè)發(fā)布一季報。報告期內,公司實(shí)現營(yíng)收約56.02億元,同比增加24.98%;歸屬于上市公司股東的凈利潤約8.1億元,同比增加178.1%。

       10) 邁克生物2022年凈利潤7.08億元,同比下降25.99%

       4月25日,邁克生物發(fā)布2022年年度報告。報告期內,公司營(yíng)業(yè)收入為36.08億元,同比下降9.35%;歸母凈利潤為7.08億元,同比下降25.99%。

       11) 華大基因一季度凈利潤同比下降87%

       4月25日,華大基因公布一季報。報告期內,公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入9.54億元,同比下降33.31%;歸母凈利潤4134.88萬(wàn)元,同比下降87.49%。

       12) 百濟神州2022年凈虧損136.42億元

       4月25日,百濟神州發(fā)布2022年年報。報告期內,公司營(yíng)收95.66億元,同比增長(cháng)26.06%;凈虧損136.42億元,上年同期凈虧損97.5億元;

       13) 國家藥監局:以臨床價(jià)值為導向,鼓勵放 射性藥品研發(fā)申報

       4月25日,國家藥監局發(fā)布關(guān)于改革完善放 射性藥品審評審批管理體系的意見(jiàn),提到以臨床價(jià)值為導向,鼓勵放 射性藥品研發(fā)申報。

       14) 賽升藥業(yè)擬不超3800萬(wàn)元購買(mǎi)天廣實(shí)生物股份

       4月25日,賽升藥業(yè)發(fā)布公告,擬購買(mǎi)天廣實(shí)生物股份,方式包括但不限于集合競價(jià)和/或大宗交易、定增方式擇機進(jìn)行購買(mǎi),此次投資規模不超過(guò)3800萬(wàn)元。

       醫藥動(dòng)態(tài)

       1) 兆科眼科BRIO-I達到主要研究終點(diǎn)

       4月25日,兆科眼科發(fā)布公告,合作伙伴Visus Therapeutics 的BRIO-I三期臨床試驗,達到預定的主要研究終點(diǎn)。

       2) 榮昌生物RC108獲批臨床

       4月25日,榮昌生物發(fā)布公告,c-MET ADC藥物RC108聯(lián)合伏美替尼或聯(lián)合伏美替尼和特瑞普利單抗的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究獲批,擬用于治療針對MET表達的EGFR-TKI治療失敗的局部晚期或轉移性EGFR突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

       3) 興齊眼藥硫酸 阿托品滴眼液獲批臨床

       4月25日,據CDE官網(wǎng),興齊眼藥遞交了硫酸 阿托品滴眼液的新藥上市申請并獲得受理,用于延緩兒童近視進(jìn)展。

       4) 甘李藥業(yè)甘精胰島素注射液在玻利維亞獲批上市

       4月24日,甘李藥業(yè)發(fā)布公告,長(cháng)效胰島素類(lèi)似物甘精胰島素在玻利維亞獲批上市。

       器械跟蹤

       1) 拱東醫療26個(gè)系列產(chǎn)品獲得MDSAP認證

       4月25日,拱東醫療發(fā)布公告,公司已于近期完成了質(zhì)量體系的“醫療器械單一審核程序”(MDSAP)認證,本次認證包含26個(gè)系列產(chǎn)品。

       2) 愛(ài)朋醫療麻 醉穿刺機器人項目在設計開(kāi)發(fā)中

       4月25日,愛(ài)朋醫療在互動(dòng)易上稱(chēng),公司麻 醉穿刺機器人項目目前正在設計開(kāi)發(fā)中,與上海大學(xué)就面向麻 醉穿刺機器人的組織識別軟件開(kāi)發(fā)項目達成合作。

       海外要聞

       1) 諾華第一季度核心凈利潤36.1億美元,同比增長(cháng)11%

       4月25日,諾華發(fā)布一季報。報告期內,公司核心凈利潤36.1億美元,同比增長(cháng)11%,預估32.8億美元。銷(xiāo)售凈額129.5億美元,同比增長(cháng)3.4%,預估125.3億美元。

       2) 禮來(lái)10.75億美元出售鼻噴升血糖療法

       4月24日,禮來(lái)發(fā)布公告,將高血糖素鼻用粉霧劑Baqsimi的全球權益出售給Amphastar。據協(xié)議,Amphastar將在交易完成時(shí)支付5億美元現金給禮來(lái),交易完成一周年時(shí)再支付1.25億美金。此外,禮來(lái)也有資格獲得總金額高達4.5億美元的銷(xiāo)售里程金

       3) 阿斯利康nirsevimab在加拿大獲批上市

       4月24日,加拿大衛生部發(fā)布了一份符合性通知,批準阿斯利康nirsevimab用于在第一個(gè)呼吸道合胞病毒(RSV)季節,預防新生兒和嬰兒由RSV產(chǎn)生的下呼吸道疾病;以及在第二個(gè)RSV季節中仍易患嚴重RSV疾病的24個(gè)月以下兒童。

       4) 阿斯利康eplontersen療法達到所有3期臨床終點(diǎn)

       4月24日,阿斯利康和Ionis聯(lián)合宣布,反義寡核苷酸(ASO)療法eplontersen,在治療轉甲狀腺素蛋白介導的淀粉樣變性多發(fā)性神經(jīng)病患者的3期臨床研究中,達到臨床終點(diǎn)。

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