近日，重慶太極實(shí)業(yè)（集團）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：公司）控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：西南藥業(yè)）收到國家藥品監督管理局關(guān)于異煙肼注射液（2ml：0.1g）的《補充申請批件》，西南藥業(yè)異煙肼注射液（2ml：0.1g）通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。現將相關(guān)情況公告如下：
一、藥物基本情況
二、藥品其他相關(guān)信息
異煙肼注射液為抗結核藥，與其他抗結核藥聯(lián)合用于各種類(lèi)型結核病及部分非結核分枝桿菌病的治療。
異煙肼注射液為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險目錄（2022 年）》甲類(lèi)處方藥品。截至本公告日，經(jīng)查詢(xún)國家藥品監督管理局數據庫，國內有 18 家公司有異煙肼注射液生產(chǎn)批件。西南藥業(yè)是第 2 家獲得該藥品一致性評價(jià)批件的公司。經(jīng)《Menet》數據庫統計，2021 年異煙肼注射液在中國城市公立樣本代表醫院及實(shí)體藥店銷(xiāo)售總額 6,098 萬(wàn)元。
截至目前，西南藥業(yè)對該產(chǎn)品累計投入研發(fā)費用約 616 萬(wàn)元（未經(jīng)審計）。
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