近日，新冠新毒株XBB.1.16再次引起關(guān)注，該病毒傳播效率更高，對多種抗體免疫，并且此次造成感染還可能出現結膜炎等眼科疾病，情況不容樂(lè )觀(guān)。囤完退燒藥和蒙脫石散，難道又要囤眼藥水了嗎？答案是否定的，吃一塹長(cháng)一智，囤藥還需理性。

       但一個(gè)不可否認的事實(shí)是，隨著(zhù)電子科技產(chǎn)品的普及，我國各個(gè)年齡段的眼部疾病正在以指數級的速度增長(cháng)，然而，國內眼科用藥研發(fā)卻仍相對滯后，國產(chǎn)眼科新藥寥寥無(wú)幾。

       不必恐慌

       根據世界衛生組織（WHO）公布的信息顯示，今年1月首次發(fā)現XBB.1.16，3月22日WHO將其列為“監測下的新變種病毒（VUM）”。

       目前，我國本土已監測到這一變種病毒。4月15日，中國疾控中心公布全國新型冠狀病毒感染疫情最新情況，首次監測到15例XBB.1.16和2例XBB.1.16.1，表明這一變種病毒也已經(jīng)進(jìn)入我國。

       XBB.1.16被稱(chēng)為Arcturus，別名“大角星”，是BA.2.10.1和BA.2.75的重組或雜交變體，它們都屬于奧密克戎變種BA.2的后代。

       目前，XBB.1.16已經(jīng)在印度、新加坡、美國、英國、澳大利亞等29個(gè)國家出現，且XBB.1.16感染病例都出現了快速增長(cháng)趨勢，可能短時(shí)間內該病毒或成為全球下一個(gè)主要變種病毒。

       此前世界各地媒體均有報道，XBB.1.16感染者出現了一種新的癥狀——結膜炎（或稱(chēng)紅眼病，特征是眼紅、有沙礫感并伴有瘙癢）。

       據西安交通大學(xué)第二附屬醫院感染科主任黨雙鎖表示，盡管奧密克戎仍主要以攻擊上呼吸道為主，但病毒感染是全身性問(wèn)題，不僅只作用在某個(gè)靶器官上。眼睛不舒服，也屬于病毒本身感染后會(huì )出現的、意料之中的癥狀。

       一般病毒 性結膜炎具有自限性，1-3周左右就會(huì )好轉，不用藥也能夠達到治愈的目的，無(wú)需大量囤眼藥水。不過(guò)若癥狀較重，病毒 性結膜炎可能波及眼 角膜，需及時(shí)就醫診治。

       此外，并非只有新冠一種病毒會(huì )誘發(fā)結膜炎，多數結膜炎是由腺病毒引起，腸道病毒、單純皰疹病毒等也都是這一疾病的發(fā)病原因。況且，目前處于春季，過(guò)敏性結膜炎正處于高發(fā)期。

       事實(shí)上，隨著(zhù)科技水平的提高和電子產(chǎn)品的普及，人們用眼負擔日益加重，眼科疾病的患病人數呈現上升趨勢，眼健康問(wèn)題在現代社會(huì )尤為突出，是社會(huì )日益關(guān)注的焦點(diǎn)問(wèn)題。

       藥物治療作為眼科疾病的基礎手段，眼科藥物技術(shù)的迭代與發(fā)展對于全民眼健康的整體水平提升具有重要意義，但目前我國在眼科藥物的創(chuàng )新藥研發(fā)方面，還處于起步階段，相較于發(fā)達國家有明顯的差距。

       千億藍海

       據統計，2020年的各類(lèi)常見(jiàn)的眼科疾病的患病人數上中國均遠超過(guò)美國，其中，我國兒童青少年總體近視率為52.7%，較2019年上升了2.5個(gè)百分點(diǎn)。除近視人口迅速攀升外，我國干眼癥患者數量也在持續增加，并呈現低齡化趨勢。

       然而在人均可獲得的眼病治療資源上，我國與美國仍有很大差距。以眼科疾病的專(zhuān)業(yè)醫生的數量為例，美國平均每百萬(wàn)人配置的眼科醫生數量為165人，中國僅為37人，不足美國的四分之一。在中國擁有大量但目前未獲得充分治療的眼科疾病患者群體，眼病診療需求存在較大缺口。

       在中國的十大常見(jiàn)眼疾包括屈光不正（近視、遠視、老花眼及散光）、結膜炎、干眼癥、白內障、瞼緣炎、視網(wǎng)膜疾病、斜視、弱視、青光眼及葡萄膜炎。

       根據弗若斯特沙利文數據，2016-2020年，中國眼科藥物市場(chǎng)規模從151億元增長(cháng)至188億元，復合年增長(cháng)率為5.7%；預計2025年將達到440億元，2030年將達到1166億元。

       但是一個(gè)殘酷的現實(shí)是，外資占據著(zhù)中國眼科藥物市場(chǎng)的主體地位。根據動(dòng)脈網(wǎng)《2022眼科行業(yè)研究報告》的數據，諾華、日本參天和愛(ài)爾康這三家外資企業(yè)占據了國內眼科藥物市場(chǎng)接近50%的份額，外資企業(yè)整體市場(chǎng)份額在60%-70%左右，這在一定程度上給國內眼科藥物研發(fā)企業(yè)帶來(lái)不小的壓力。

       通過(guò)藥渡數據查詢(xún)，2021年，諾華的雷珠單抗注射液年銷(xiāo)售額16.99億元，拜耳的阿柏西普眼內注射溶液銷(xiāo)售額7.25億元；日本參天包括玻璃酸鈉、左氧氟沙星、氟米龍等品種在內的銷(xiāo)售額9.17億元；愛(ài)爾康包括聚乙二醇滴眼液、妥布霉素滴眼液等品種在內的銷(xiāo)售額6.27億元。

       雖然來(lái)自康弘藥業(yè)的康柏西普增長(cháng)強勁，2021年銷(xiāo)量達15.22億元，但國產(chǎn)眼藥創(chuàng )新仍非常稀少。

       康弘藥業(yè)康柏西普近年銷(xiāo)售趨勢

來(lái)源：藥渡數據

       2015-2021年期間，獲批的眼科新藥數量上美國遠高于中國，共有29種眼科新藥獲FDA批準在美國上市；中國僅有7款新藥獲國家藥監局批準上市，均為進(jìn)口藥物，在2015年之前已在海外獲批。

       雖然國內眼科制藥企業(yè)的藥物研發(fā)工作不斷有新的突破，但眼科藥物技術(shù)壁壘較高且國內企業(yè)起步相對較晚，目前我國眼科創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)數量仍處于較低水平。

       千帆競渡

       由于眼科疾病相關(guān)基礎研究進(jìn)展緩慢，關(guān)于藥物的研發(fā)，中國主要集中在開(kāi)發(fā)已獲批藥物的改良工藝或劑型上。

       根據藥渡數據，截至目前，我國共有154款、309項眼科藥物正在進(jìn)行臨床試驗，其中處于臨床III期項目95項。

       這其中，大部分為仿制藥研發(fā)項目。

       鹽酸莫西沙星滴眼液是被仿制最多的品種，已有16家企業(yè)的產(chǎn)品上市；玻璃酸鈉滴眼液9家、左氧氟沙星滴眼液6家、地夸磷索鈉滴眼液4家等。

       中國眼科藥物仿制部分情況

來(lái)源：藥渡數據

       在創(chuàng )新藥研發(fā)領(lǐng)域，根據藥渡數據，中國眼藥新藥研發(fā)前十的適應癥中，排在首位的是年齡相關(guān)性黃斑變性，處于臨床前的產(chǎn)品有10個(gè)；其次是糖尿病性黃斑水腫、干眼癥、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、年齡相關(guān)性黃斑變性、眼部炎癥、和近視等。

       在靶點(diǎn)選擇方面，抗VE GF眼科藥物的研發(fā)賽道市場(chǎng)競爭非常激烈，包含批準上市的，全球范圍內有105個(gè)，中國有24個(gè)。

       在市場(chǎng)需求、政策環(huán)境和資本運作的共同持續助力的背景下，近年來(lái)，眼科賽道誕生眾多創(chuàng )新型藥物研發(fā)企業(yè)，多個(gè)優(yōu)秀參與者憑借自身行業(yè)優(yōu)勢脫穎而出。

       兆科眼科2022年多個(gè)藥物的臨床項目取得重大進(jìn)展：環(huán)孢素A眼凝膠治療干眼癥的新藥上市申請獲得國家藥監局受理；用于治療青光眼的貝美素噻嗎洛爾滴眼液獲批上市；控制兒童及青少年近視加深的創(chuàng )新藥物NVK002的III期全球試驗獲正面結果，即將在美國提交新藥上市申請。

       歐康維視擁有眼前及眼后段23種藥物資產(chǎn)，建立起了完整的眼科藥物產(chǎn)品線(xiàn)，其中七款產(chǎn)品已進(jìn)入III期臨床試驗，潛在Best-in-class的核心產(chǎn)品OT-401（氟輕松玻璃體內植入劑）已正式獲批上市。

       因明生物2022年5月宣布其在研產(chǎn)品針對干性年齡相關(guān)性黃斑變性（Dry AMD）的First-in-Class眼科小分子藥物QA102已經(jīng)在美國進(jìn)入II期臨床試驗階段。

       箕星藥業(yè)于2022年4月宣布以1.1億美元的預付款和潛在里程碑付款引進(jìn)LENZ Therapeutics開(kāi)發(fā)的兩款在研老花眼治療藥物在中國的獨家權益。

       新生代眼科藥企還包括撥云制藥、極目生物、紐福斯、潤爾眼科等等一大批明星Biotech。

       另外，巨頭恒瑞醫藥近兩年也在眼科藥物領(lǐng)域獲得不錯的進(jìn)展。2021年6月，HR19034滴眼液獲批開(kāi)展一項用于防控兒童近視進(jìn)展的III期臨床試驗；2021年底，他氟前列素滴眼液獲批上市，成為該品種我國首 款不含防腐劑的單劑型；2022年5月，地夸磷索鈉滴眼液獲批上市，斬獲首仿；2023年3月，SHR8028（環(huán)孢菌素A制劑）提交上市申請并已獲得藥監局受理。

       另外，據不完全統計，2021年以來(lái)，發(fā)生在眼科藥物研發(fā)領(lǐng)域的融資事件已超過(guò)15次，包括紅杉中國、高瓴投資、正心谷資本等在內的多家投資機構均較早參與了眼科治療領(lǐng)域的布局。

       結     語(yǔ)

       從目前的情況來(lái)看，國產(chǎn)眼科藥物新藥多數處在臨床階段，爆發(fā)仍需時(shí)日。而國產(chǎn)新藥隨著(zhù)適應癥的拓展，以及國產(chǎn)高端仿制藥、國產(chǎn)生物類(lèi)似藥陸續上市，既能進(jìn)一步推動(dòng)市場(chǎng)規模上漲，還能盡快搶占市場(chǎng)先機，一洗過(guò)往進(jìn)口品牌霸屏的態(tài)勢，重塑市場(chǎng)格局，國內眼科用藥市場(chǎng)未來(lái)可期。

       參考資料

       1.各大公司年報、官網(wǎng)等公開(kāi)資料

       2.《國內檢出多例！感染者出現結膜炎癥狀》，中國小康網(wǎng)，2023-4-19

       3.《市場(chǎng)規模超千億元各方競相布局眼科治療領(lǐng)域》，投資者報，2023-8-23

       4.《眼科藥物市場(chǎng)發(fā)展現狀與未來(lái)趨勢研究報告》，弗若斯特沙利文