4月20日晚間，華東醫藥（000963.SZ）披露2023年第一季度報告，2023年1-3月公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入101.15億元，營(yíng)業(yè)收入首次單季度突破100億元，同比增長(cháng)13.23%，環(huán)比2022年四季度增長(cháng)2.62%。
扣除股權激勵費用及參控股研發(fā)機構等損益，報告期內實(shí)現歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益凈利潤8.55億元，同比增長(cháng)14.99%。
醫藥工業(yè)穩增長(cháng)
7款核心產(chǎn)品即將迎來(lái)商業(yè)化
具體業(yè)務(wù)板塊，2022年第一季度華東醫藥核心子公司中美華東實(shí)現營(yíng)業(yè)收入（含CSO業(yè)務(wù)）30.75億元，同比增長(cháng)10.19%；實(shí)現合并扣非歸母凈利潤6.67億元，同比增長(cháng)15.90%，環(huán)比2022年第四季度增長(cháng)39.98%。
耕腫瘤、內分泌及自身免疫是華東醫藥的三大核心治療領(lǐng)域。報告期內公司醫藥工業(yè)研發(fā)投入3.87億元，其中直接研發(fā)支出3.06億元，產(chǎn)品引進(jìn)及研發(fā)股權投入0.81億元。據悉，華東醫藥七款核心產(chǎn)品有望在今明兩年陸續獲批上市，進(jìn)一步擴充商業(yè)化產(chǎn)品管線(xiàn)。
腫瘤領(lǐng)域，華東醫藥first-in-class產(chǎn)品HDM2002（ELAHERE™）是與ImmunoGen合作開(kāi)發(fā)的全球首 個(gè)針對葉酸受體α陽(yáng)性卵巢癌ADC藥物，該產(chǎn)品已于2022年11月獲得美國FDA加速批準上市。華東醫藥已于2023年3月完成中國Pre-BLA遞交，計劃今年內提交BLA申請。另外，在研產(chǎn)品邁華替尼片（用于治療晚期EGFR敏感突變非小細胞肺癌）、與科濟藥業(yè)商業(yè)化合作的BCMA CAR-T細胞產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液都有不錯的進(jìn)展。
自身免疫領(lǐng)域，據悉，華東醫將在2023年正式向NMPA遞交ARCALYST® BLA申請，這是美國FDA批準的唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復發(fā)性心包炎藥物，在國內被列入臨床急需境外新藥目錄。與參股企業(yè)荃信生物合作開(kāi)發(fā)的烏司奴單抗生物類(lèi)似藥HDM3001也計劃于2023年第三季度遞交BLA申請。
內分泌領(lǐng)域，華東醫藥GLP-1抑制劑利魯平® 已于今年3月獲NMPA批準上市，適用于成人2型糖尿病，成為首 款獲批上市的國產(chǎn)利拉魯肽注射液。華東醫藥與美國MediBeacon, Inc.聯(lián)合開(kāi)發(fā)的腎小球濾過(guò)率動(dòng)態(tài)監測系統和MB-102注射液這一藥械組合，目前處于審評階段。與該系統配合使用的MB-102注射液為全球創(chuàng )新藥，已于2023年4月完成中國pre-NDA遞交。
華東醫藥去年成立了獨立的ADC研發(fā)中心，目前已自主立項6個(gè)臨床前或探索性的全新靶點(diǎn)ADC項目，首 個(gè)原創(chuàng )ADC項目已完成PCC確認，正進(jìn)行IND開(kāi)發(fā)并計劃于2024年內申報臨床。
醫美、合成生物學(xué)領(lǐng)域布局深化
2023年第一季度，華東醫藥醫美板塊合計實(shí)現營(yíng)業(yè)收入5.03億元（剔除內部抵消），同比增長(cháng)10.86%。
海外市場(chǎng)，全資子公司英國Sinclair報告期內實(shí)現合并營(yíng)業(yè)收入3380萬(wàn)英鎊（約2.84億元人民幣），同比增長(cháng)8.89%。國內市場(chǎng)，醫美全資子公司欣可麗美學(xué)第一季度實(shí)現營(yíng)業(yè)收入2.10億元，同比增長(cháng)33.83%；環(huán)比2022年四季度增長(cháng)10.51%。
2023年一季度，Sinclair在歐洲市場(chǎng)推出了用于全身塑形和面部年輕化的能量源設備新品Sculpt＆Shape；啟動(dòng)了注射用聚己內酯微球面部填充劑Ellansé®產(chǎn)品和新型高端含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉填充劑MaiLi® 系列產(chǎn)品的美國市場(chǎng)注冊工作。據悉，華東醫藥雙極射頻抗衰設備“芮艾瑅®”（Reaction®）已在國內啟動(dòng)上市前準備工作，計劃于2023年二季度在國內上市銷(xiāo)售。
合成生物學(xué)被視為第四次工業(yè)革命。近日，華東醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，擬合計出資不超過(guò)26,533.33萬(wàn)元，以股權受讓和增資的方式，獲得江蘇南京農大動(dòng)物藥業(yè)有限公司70%股權，成為其控股股東。
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