國產創(chuàng)新藥持續(xù)向前。
恒瑞醫(yī)藥的馬來酸吡咯替尼片新適應癥上市申請獲得批準，用于治療表皮生長因子受體2（HER2）陽性、晚期階段未接受過抗HER2治療的復發(fā)或轉移性乳腺癌患者。
百濟神州也是宣布，全球RATIONALE 305臨床3期試驗達成主要終點，數(shù)據(jù)顯示，與化療單獨使用相比，雷利珠單抗聯(lián)合化療在晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界腺癌患者中顯示出更高的總生存期，無論患者的PD-L1表達量如何。
藥企繼續(xù)公布一季度財報。
4月21日，微電生理發(fā)布2023年第一季度財報。報告期內，公司營收5213萬元，同比下滑6.33%；虧損額為1530萬元。
國內外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓小編帶你一起看看吧。
市場速遞
1）微電生理2023年第一季度收入5213萬元
4月21日，微電生理發(fā)布2023年第一季度財報。報告期內，公司營收5213萬元，同比下滑6.33%；虧損額為1530萬元。
2）恒瑞醫(yī)藥2022年凈利潤下滑18.83%
4月21日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2022年財報。報告期內，公司營收212.75億元，同比下滑17.87%；扣非凈利潤34.09億元，同比下滑18.83%。2022年，公司研發(fā)費用資本化金額為14.59億元。
3）艾柯醫(yī)療申報科創(chuàng)板上市
4月20日，神經(jīng)介入賽道艾柯醫(yī)療正式遞交招股說明書，擬科創(chuàng)板掛牌上市，計劃募集10.39億元。
4）華蘭生物一季度凈利潤3.52億元，同比增長50.37%
4月21日，華蘭生物發(fā)布2023年一季度財報。報告期內，公司實現(xiàn)營業(yè)收入8.81億元，同比增長37.46%；凈利潤3.52億元，同比增長50.37%。
醫(yī)藥動態(tài)
1）信諾維生物注射用XNW27011獲批臨床
4月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信諾維生物注射用XNW27011獲批臨床，擬用于治療晚期實體瘤。
2）正大天晴TQB3473片獲批臨床
4月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)，正大天晴TQB3473片獲批臨床，擬用于原發(fā)免疫性血小板減少癥。
3）珃諾生物注射用RNK05047獲批臨床
4月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)，珃諾生物注射用RNK05047獲批臨床，擬用于晚期實體瘤的研究。
4）澤璟生物注射用ZGGS15獲批臨床
4月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)，澤璟生物注射用ZGGS15獲批臨床，擬用于晚期實體腫瘤的治療。
5）寧丹新藥Y-1注射液獲批臨床
4月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)，寧丹新藥Y-1注射液獲批臨床，擬用于治療原發(fā)性顱內惡性腫瘤。
6）葛蘭素史克GSK4381562A注射液獲批臨床
4月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)，葛蘭素史克GSK4381562A注射液獲批臨床，擬用于治療晚期實體瘤的研究。
7）恒瑞醫(yī)藥吡咯替尼新獲批用于乳腺癌一線治療
4月21日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥的馬來酸吡咯替尼片新適應癥上市申請獲得批準，用于治療表皮生長因子受體2（HER2）陽性、晚期階段未接受過抗HER2治療的復發(fā)或轉移性乳腺癌患者。
8）君實生物公布PD-1抑制劑圍手術期治療NSCLC的3期數(shù)據(jù)
4月21日，君實生物宣布，PD-1單抗藥物特瑞普利聯(lián)合化療用于可手術非小細胞肺癌圍手術期治療3期臨床研究成果，以口頭報告形式在美國臨床腫瘤學會全體大會系列4月會議上進行了全球首 發(fā)公布。
9）燁輝醫(yī)藥Menin抑制劑獲FDA孤兒藥資格
4月20日，燁輝醫(yī)藥宣布，美國FDA已授予Menin抑制劑BN104孤兒藥資格，用于治療急性髓性白血病。
10）百濟神州PD-1單抗達胃癌3期試驗主要終點
4月21日，百濟神州宣布，全球RATIONALE 305臨床3期試驗達成主要終點，數(shù)據(jù)顯示，與化療單獨使用相比，雷利珠單抗聯(lián)合化療在晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界腺癌患者中顯示出更高的總生存期，無論患者的PD-L1表達量如何。
器械跟蹤
1）微創(chuàng)神通顱內遠端導管獲批
4月21日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，微創(chuàng)神通顱內遠端導管獲批。
2）業(yè)聚醫(yī)療顱內球囊擴張導管等多款器械獲批
4月21日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，業(yè)聚醫(yī)療顱內球囊擴張導管、一次性使用微導管獲批。
3）泰杰偉業(yè)一次性使用栓塞保護傘等多款器械獲批
4月21日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，泰杰偉業(yè)一次性使用栓塞保護傘、一次性使用中間導管獲批。
4）沃比醫(yī)療顱內抽吸導管獲批
4月21日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，沃比醫(yī)療顱內抽吸導管獲批。
海外藥聞
1）Incyte蘆可替尼白癜風適應癥獲批
4月20日，Incyte宣布，歐盟委員會已批準蘆可替尼軟膏用于治療成人和12歲以上青少年面部的非節(jié)段型白癜風。
2）Moderna和IBM達成合作協(xié)議
4月20日，Moderna和IBM宣布達成一項合作協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，Moderna將探索包括量子計算和人工智能在內的下一代技術，以推進和加速mRNA療法的研究。
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