2023年4月21日，濟民可信集團宣布，旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上海濟煜”）小分子創(chuàng )新研究院研發(fā)的創(chuàng )新藥近期獲得四項1類(lèi)新藥臨床試驗許可，其中三項獲國家藥品監督管理局批準，一項獲美國FDA批準，涉及腎病和心腦血管疾病領(lǐng)域，彰顯其創(chuàng )新研發(fā)實(shí)力。
JMKX001149口服片于4月17日獲國家藥品監督管理局批準，同意本品開(kāi)展預防及治療靜脈血栓栓塞的臨床試驗。JMKX001149是新型口服抗凝劑，用于預防和治療靜、動(dòng)脈血栓，特別是在術(shù)后抗凝，心梗和腦梗的治療以及預防上的同時(shí)降低出血性風(fēng)險，將在該類(lèi)慢性病上滿(mǎn)足臨床需求，給患者帶來(lái)福音。
JMKX003142口服片于4月17日獲國家藥品監督管理局批準，同意本品開(kāi)展治療常染色體顯性多囊腎病的臨床試驗。常染色體顯性多囊腎（ADPKD）中國患者數量達到150萬(wàn)，部分患者會(huì )發(fā)展到終末期腎病，需要透析或腎移植，令患者家庭及社會(huì )面臨較大負擔。目前國內缺乏針對性治療藥物，JMKX003142是國內首 個(gè)該類(lèi)新藥，預期將滿(mǎn)足臨床需求。
JMKX003002口服片于近日獲國家藥品監督管理局批準，同意本品開(kāi)展治療終末期腎病透析患者的高磷血癥的臨床試驗。我國慢性腎病CKD患病總人數估計高達1.2億，CKD會(huì )導致高磷血癥及其誘發(fā)的礦物質(zhì)和骨等異常（CKD-MBD）。本品是最新一代的降磷劑，口服順應好，相比競品具有體外持久活性高，有望能夠持久降血磷，改善腎病患者的生存質(zhì)量。
JMKX000189注射液于近期獲美國FDA批準，同意本品開(kāi)展治療急性缺血性腦卒中的臨床試驗。我國現有腦卒中患者約2800萬(wàn)人，每年新發(fā)腦卒中約400萬(wàn)例，AS嚴重威脅人類(lèi)健康。JMKX000189為該靶點(diǎn)全球首家開(kāi)發(fā)卒中適應癥，該新藥通過(guò)調節免疫細胞、維護血管完整性以及降低腦細胞的凋亡等多重機制對腦卒中進(jìn)行調控和治療，預計近期會(huì )展開(kāi)人體臨床試驗。
關(guān)于上海濟煜醫藥科技有限公司
上海濟煜醫藥科技有限公司是濟民可信集團的研發(fā)中心及全資子公司，致力于成為具有全球影響力的藥物研發(fā)中心，其研發(fā)管線(xiàn)涵蓋生物大分子創(chuàng )新藥、化學(xué)小分子創(chuàng )新藥、創(chuàng )新中藥、創(chuàng )新制劑及復雜仿制藥。當前，小分子創(chuàng )新研究院已有十余個(gè)項目進(jìn)入IND或IND申報準備階段，多個(gè)進(jìn)入臨床階段。
關(guān)于濟民可信集團
濟民可信集團創(chuàng )建于1999年，總部位于中國南昌，主要產(chǎn)品管線(xiàn)為腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸抗感染、疼痛五大領(lǐng)域，致力于為患者提供高質(zhì)量的藥品和創(chuàng )新醫藥解決方案。作為中國領(lǐng)先的大型現代制藥集團之一，濟民可信集團已連續多年位列中國醫藥工業(yè)百強前十。
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