2023年4月21日，濟民可信集團宣布，旗下子公司上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“上海濟煜”）小分子創(chuàng)新研究院研發(fā)的創(chuàng)新藥近期獲得四項1類新藥臨床試驗許可，其中三項獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，一項獲美國FDA批準，涉及腎病和心腦血管疾病領(lǐng)域，彰顯其創(chuàng)新研發(fā)實力。
JMKX001149口服片于4月17日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，同意本品開展預防及治療靜脈血栓栓塞的臨床試驗。JMKX001149是新型口服抗凝劑，用于預防和治療靜、動脈血栓，特別是在術(shù)后抗凝，心梗和腦梗的治療以及預防上的同時降低出血性風險，將在該類慢性病上滿足臨床需求，給患者帶來福音。
JMKX003142口服片于4月17日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，同意本品開展治療常染色體顯性多囊腎病的臨床試驗。常染色體顯性多囊腎（ADPKD）中國患者數(shù)量達到150萬，部分患者會發(fā)展到終末期腎病，需要透析或腎移植，令患者家庭及社會面臨較大負擔。目前國內(nèi)缺乏針對性治療藥物，JMKX003142是國內(nèi)首 個該類新藥，預期將滿足臨床需求。
JMKX003002口服片于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，同意本品開展治療終末期腎病透析患者的高磷血癥的臨床試驗。我國慢性腎病CKD患病總?cè)藬?shù)估計高達1.2億，CKD會導致高磷血癥及其誘發(fā)的礦物質(zhì)和骨等異常（CKD-MBD）。本品是最新一代的降磷劑，口服順應好，相比競品具有體外持久活性高，有望能夠持久降血磷，改善腎病患者的生存質(zhì)量。
JMKX000189注射液于近期獲美國FDA批準，同意本品開展治療急性缺血性腦卒中的臨床試驗。我國現(xiàn)有腦卒中患者約2800萬人，每年新發(fā)腦卒中約400萬例，AS嚴重威脅人類健康。JMKX000189為該靶點全球首家開發(fā)卒中適應癥，該新藥通過調(diào)節(jié)免疫細胞、維護血管完整性以及降低腦細胞的凋亡等多重機制對腦卒中進行調(diào)控和治療，預計近期會展開人體臨床試驗。
關(guān)于上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司
上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司是濟民可信集團的研發(fā)中心及全資子公司，致力于成為具有全球影響力的藥物研發(fā)中心，其研發(fā)管線涵蓋生物大分子創(chuàng)新藥、化學小分子創(chuàng)新藥、創(chuàng)新中藥、創(chuàng)新制劑及復雜仿制藥。當前，小分子創(chuàng)新研究院已有十余個項目進入IND或IND申報準備階段，多個進入臨床階段。
關(guān)于濟民可信集團
濟民可信集團創(chuàng)建于1999年，總部位于中國南昌，主要產(chǎn)品管線為腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸抗感染、疼痛五大領(lǐng)域，致力于為患者提供高質(zhì)量的藥品和創(chuàng)新醫(yī)藥解決方案。作為中國領(lǐng)先的大型現(xiàn)代制藥集團之一，濟民可信集團已連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強前十。
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