2023年4月19日,云頂新耀宣布與上海醫藥直屬企業(yè)上藥科園信海醫藥有限公司(上藥科園)簽署戰略合作備忘錄,將在未來(lái)的三年內就依嘉® (依拉環(huán)素) 在中國大陸的進(jìn)口、分銷(xiāo)等領(lǐng)域進(jìn)行深度戰略合作,充分利用雙方在各自領(lǐng)域的優(yōu)勢,結合上藥科園在全國醫藥進(jìn)口貿易的領(lǐng)先地位、全國性的分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )和卓越的現代化物流,共同加速依嘉®的上市進(jìn)程,惠及中國患者。
依嘉®于今年三月獲得國國家藥品監督管理局(NMPA)的新藥上市許可申請批準,用于治療成人復雜性腹腔內感染(cIAI),預計將于今年三季度成為云頂新耀在中國實(shí)現商業(yè)化上市的第一款產(chǎn)品。作為全球首 款新型、全合成、含氟四環(huán)素類(lèi)抗菌藥物,依嘉®已被美國傳染病學(xué)會(huì )(IDSA)和歐洲臨床微生物學(xué)和傳染病學(xué)會(huì )(ESCMID)發(fā)布的多個(gè)全球治療指南推薦為包括碳青霉烯類(lèi)耐藥在內的多重耐藥性革蘭陰性菌感染的治療方案。
云頂新耀首席執行官羅永慶表示:"我們非常高興能與上藥科園達成合作伙伴關(guān)系,云頂新耀領(lǐng)先的抗感染藥物管線(xiàn)與上藥科園豐富的藥品進(jìn)口經(jīng)驗和完善、成熟的渠道分銷(xiāo)相結合,將加速依嘉在臨床中的廣泛應用,盡快將其帶給急需的患者,以滿(mǎn)足他們對強效抗菌藥物的迫切需求。與上藥科園的戰略合作將是強強聯(lián)手、發(fā)現價(jià)值、創(chuàng )造價(jià)值的過(guò)程,也將進(jìn)一步推動(dòng)公司向綜合性生物制藥的轉型。我們預期未來(lái)兩年內還會(huì )有至少三款重磅候選產(chǎn)品在國內獲得新藥上市批準,共同助力云頂新耀成為一家完全進(jìn)入商業(yè)化階段的生物制藥公司。"
上藥科園總經(jīng)理于銳女士表示:"云頂新耀在抗感染性疾病和腎科疾病等領(lǐng)域有著(zhù)良好的市場(chǎng)前景。此次通過(guò)依嘉®產(chǎn)品的合作,將發(fā)揮雙方各自?xún)?yōu)勢,實(shí)現良好的協(xié)同效應,我們很榮幸能夠參與其中,并期待有更深入的合作并共同發(fā)展,讓更多患者用到他們需要的產(chǎn)品。上藥科園將始終致力于醫藥供應鏈的整合和服務(wù)創(chuàng )新,努力精耕細作,通過(guò)更加合理、高效的網(wǎng)絡(luò )布局,以模式創(chuàng )新形成生態(tài)圈合作,突破傳統分銷(xiāo)模式,深度挖掘藥品國內商業(yè)化的全鏈條,積極開(kāi)拓業(yè)內領(lǐng)先的創(chuàng )新合作案例。"
上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院感染科科室副主任、主任醫師、博士生導師,上海市醫學(xué)會(huì )感染病學(xué)分會(huì )候任主任委員王暉主任表示: "目前我國和全球耐藥感染形勢嚴峻,耐藥菌感染已帶來(lái)沉重的健康和經(jīng)濟負擔,碳青霉烯耐藥革蘭陰性菌(CRO)更是全球關(guān)注焦點(diǎn)。由于CRO耐藥機制復雜,給臨床治療和新藥開(kāi)發(fā)帶來(lái)極大挑戰。國內現有藥物仍不能滿(mǎn)足臨床需求,急需依拉環(huán)素這樣新型抗菌譜廣、活性強的藥物應對耐藥挑戰。新型抗菌藥物的開(kāi)發(fā)難度大,臨床要珍惜并合理使用抗菌藥物,應對耐藥!"
在抗感染領(lǐng)域,公司還布局了其他同類(lèi)領(lǐng)先的重磅候選產(chǎn)品以滿(mǎn)足國內對創(chuàng )新型抗菌藥物的迫切需求。公司計劃于今年遞交頭孢吡肟/他尼硼巴坦治療復雜性尿路感染的新藥上市申請;另一款候選產(chǎn)品EVER206是一款更加安全的新一代多黏菌素,預計今年下半年開(kāi)啟III期臨床試驗。
云頂新耀通過(guò)與Tetraphase 制藥公司( 現為Innoviva, Inc.的全資子公司)簽訂的授權協(xié)議,享有在大中華區、韓國和部分東南亞市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、商業(yè)化依嘉 ®的獨家權益。
關(guān)于云頂新耀
云頂新耀是一家專(zhuān)注于創(chuàng )新藥和疫 苗開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司,致力于滿(mǎn)足亞洲市場(chǎng)尚未滿(mǎn)足的醫療需求。云頂新耀的管理團隊在中國及全球領(lǐng)先制藥企業(yè)從事過(guò)高質(zhì)量研發(fā)、臨床開(kāi)發(fā)、藥政事務(wù)、化學(xué)制造與控制(CMC )、業(yè)務(wù)發(fā)展和商業(yè)運營(yíng),擁有深厚的專(zhuān)長(cháng)和豐富的經(jīng)驗。云頂新耀已打造多款有潛力成為全球同類(lèi)首 創(chuàng )或者同類(lèi)最 佳的藥物、疫 苗組合,公司的核心治療領(lǐng)域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。
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