4月18日，大藥廠(chǎng)強生率先發(fā)布2023年一季度財報。報告期內，公司營(yíng)業(yè)收入247億美元，同比增長(cháng)5.6%，其中制藥業(yè)務(wù)營(yíng)收134億美元，同比增長(cháng)4.2%。值得注意的是，強生引進(jìn)傳奇生物的CAR-T療法Carvykti，銷(xiāo)售額為7200萬(wàn)美元。

       為推動(dòng)上海生物醫藥產(chǎn)業(yè)招商引資工作再上新臺階，“上海市生物醫藥產(chǎn)業(yè)投資促進(jìn)伙伴計劃”近日正式啟動(dòng)。

       據了解，該計劃旨在搭建上海生物醫藥領(lǐng)域務(wù)實(shí)的投資促進(jìn)平臺，形成專(zhuān)業(yè)化的產(chǎn)業(yè)協(xié)同推進(jìn)方陣。首批納入“伙伴計劃”的成員包括上海醫藥、復星醫藥、羅氏、阿斯利康、西門(mén)子、勃林格殷格翰、賽諾菲等。

       2023年美國癌癥研究協(xié)會(huì )年會(huì )（AACR 2023），迎來(lái)了多家國內藥企的身影。

       4月18日，創(chuàng )勝集團宣布，以壁報形式于2023年AACR年會(huì )上公布同類(lèi)首 創(chuàng )靶向Gremlin1單抗TST003，ADCC增強型抗CD25單抗TST010的兩項臨床前研究成果。

       亞盛醫藥也是宣布，以壁報形式于2023年AACR年會(huì )上公布三項臨床前數據，包括第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼Bcl-2抑制劑APG-2575和MDM2-p53抑制劑APG-115。

       與此同時(shí)，還有信達生物、百濟神州等多家藥企帶來(lái)研發(fā)最新進(jìn)展。

       國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。

       市場(chǎng)速遞

       1）貝瑞基因攜手百世諾，打造心腦血管遺傳病診療一體化解決方案

       4月18日，貝瑞基因百世諾簽署戰略合作協(xié)議，雙方將聚焦貝瑞基因自主可控的高通量測序平臺，攜手打造心腦血管遺傳病診療一體化解決方案。

       2）海思科2022年凈利潤同比減少20%

       4月17日，海思科公布2022年財報。報告期內，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入30.15億元，同比增加 8.73%，凈利潤2.77億元，同比減少19.72%。

       3）上海啟動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)投資促進(jìn)伙伴計劃

       為推動(dòng)上海生物醫藥產(chǎn)業(yè)招商引資工作再上新臺階，“上海市生物醫藥產(chǎn)業(yè)投資促進(jìn)伙伴計劃”正式啟動(dòng)。據了解，該計劃旨在搭建上海生物醫藥領(lǐng)域務(wù)實(shí)的投資促進(jìn)平臺，形成專(zhuān)業(yè)化的產(chǎn)業(yè)協(xié)同推進(jìn)方陣。首批納入“伙伴計劃”的成員包括上海醫藥、復星醫藥、羅氏、阿斯利康、西門(mén)子、勃林格殷格翰、賽諾菲等。

       醫藥動(dòng)態(tài)

       1）創(chuàng )勝集團兩項研究成果亮相AACR年會(huì )

       4月18日，創(chuàng )勝集團宣布，以壁報形式于2023年AACR年會(huì )上公布同類(lèi)首 創(chuàng )靶向Gremlin1單抗TST003，ADCC增強型抗CD25單抗TST010的兩項臨床前研究成果。

       2）加科思三項臨床前研究數據亮相AACR年會(huì )

       4月18日，加科思宣布，以摘要形式于2023年AACR年會(huì )上公布三項臨床前數據，包括KRAS multi抑制劑JAB-23425、CD73-STING iADC JAB-X1800和極光激酶A抑制劑JAB-2485。

       3）亞盛醫藥三項研究成果亮相AACR年會(huì )

       4月18日，以壁報形式于2023年AACR年會(huì )上公布三項臨床前數據，包括第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼Bcl-2抑制劑APG-2575和MDM2-p53抑制劑APG-115。

       4）百濟神州/SpringWorks兩項研究成果亮相AACR年會(huì )

       4月18日，百濟神州宣布，與SpringWorks Therapeutics在2023年AACR年會(huì )上共同公布了兩款在研RAF二聚體抑制劑的早期臨床試驗數據。

       5）諾誠健華多項數據亮相AACR年會(huì )

       4月18日，諾誠健華宣布，其多項腫瘤管線(xiàn)數據在2023年AACR年會(huì )上進(jìn)行了公布。其中，選擇性IKZF1/3降解劑ICP-490的研究獲得了口頭報告。

       6）信達生物信迪利單抗治療胃癌數據亮相AACR年會(huì )

       4月18日，信達生物宣布，在2023年AACR 年會(huì )上公布信迪利單抗注射液聯(lián)合化療一線(xiàn)治療胃或胃食管交界處腺癌的III期臨床研究ORIENT-16最終分析結果。

       7）德琪醫藥攜五項研究成果亮相AACR

       4月18日，德琪醫藥宣布，攜五項研究成果亮相在2023年AACR年會(huì )，包括mTORC1/2抑制劑AT-008、ERK1/2抑制劑ATG-017、CD73抑制劑ATG-037、抗CD24單抗ATG-031、和LILRB4拮抗看題ATG-034。

       8）西比曼生物攜肝癌CAR-T療法亮相AACR

       4月18日，西比曼生物科技宣布，在2023 AACR年會(huì )上首次公布其全新的用于治療晚期肝細胞癌的CAR-T產(chǎn)品的I期臨床試驗數據。

       9）恩泰醫藥氨磺必利注射液獲批臨床

       4月18日，據CDE官網(wǎng)，恩泰醫藥氨磺必利注射液獲批臨床，擬用于預防術(shù)后惡心嘔吐的研究。

       10）杭煜制藥JMKX001149片獲批臨床

       4月18日，據CDE官網(wǎng)，杭煜制藥JMKX001149片獲批臨床，擬開(kāi)展用于預防或治療動(dòng)靜脈血栓的研究。

       11）信立泰SAL0120片獲批臨床

       4月18日，據CDE官網(wǎng)，信立泰SAL0120片獲批臨床，擬開(kāi)展治療輕、中度原發(fā)性高血壓的研究。

       12）奧賽康生物ASKG712注射液獲批臨床

       4月18日，據CDE官網(wǎng)，奧賽康生物ASKG712注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療糖尿病性黃斑水腫的研究。

       13）瑞石生物RSS0343片獲批臨床

       4月18日，據CDE官網(wǎng)，瑞石生物RSS0343片獲批臨床，用于非囊性纖維化支氣管擴張癥的治療。

       14）杭煜制藥JMKX003142片獲批臨床

       4月18日，據CDE官網(wǎng)，杭煜制藥JMKX003142片獲批臨床，擬開(kāi)展治療常染色體顯性多囊腎病的研究。

       15）諾華LOU064片獲批臨床

       4月18日，據CDE官網(wǎng)，諾華LOU064片獲批臨床，擬開(kāi)展治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的研究。

       16）和記黃埔HMPL-415S1膠囊獲批臨床

       4月18日，據CDE官網(wǎng)，和記黃埔HMPL-415S1膠囊獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

       17）普眾發(fā)現注射用AMT-151獲批臨床

       4月18日，據CDE官網(wǎng)，普眾發(fā)現注射用AMT-151獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

       18）合源生物HY004細胞注射液獲批臨床

       4月18日，據CDE官網(wǎng)，合源生物HY004細胞注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療成人復發(fā)或難治性B細胞型急性淋巴細胞白血病的研究。

       19）遠大制藥雙歧桿菌四聯(lián)活菌散獲批臨床

       4月18日，據CDE官網(wǎng)，遠大制藥雙歧桿菌四聯(lián)活菌散獲批臨床，擬開(kāi)展治療功能性便秘的研究。

       20）Alexion ALXN1720注射液獲批臨床

       4月18日，據CDE官網(wǎng)，Alexion ALXN1720注射液獲批臨床，擬用于治療全身型重癥肌無(wú)力。

       21）開(kāi)禧醫藥福瑞他恩酊獲批臨床

       4月18日，據CDE官網(wǎng)，開(kāi)禧醫藥福瑞他恩酊獲批臨床，擬用于治療雄激素性禿發(fā)的研究。

       22）argenx BV Efgartigimod注射液獲批臨床

       4月18日，據CDE官網(wǎng)，argenx BV Efgartigimod注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療大皰性類(lèi)天皰瘡的研究。

       23）澤輝辰星CAStem細胞注射液獲批臨床

       4月18日，據CDE官網(wǎng)，澤輝辰星CAStem細胞注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療急性移植物抗宿主病、間質(zhì)性肺炎的研究。

       24）齊魯制藥QLM3003軟膏獲批臨床

       4月18日，據CDE官網(wǎng)，齊魯制藥QLM3003軟膏獲批臨床，擬用于12歲及以上特應性皮炎患者的局部外用治療。

       25）高光制藥TLL-018緩釋片獲批臨床

       4月18日，據CDE官網(wǎng)，高光制藥TLL-018緩釋片獲批臨床，擬開(kāi)展治療特異性皮炎的研究。

       26）恒瑞醫藥SHR0302口服溶液獲批臨床

       4月18日，據CDE官網(wǎng)，恒瑞醫藥SHR0302口服溶液獲批臨床，擬開(kāi)展治療移植物抗宿主病的研究。

       27）輝大生物HG004眼用注射液獲批臨床

       4月18日，據CDE官網(wǎng)，輝大生物HG004眼用注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療2型Leber's先天性黑矇（LCA2）的研究。

       28）聯(lián)邦生物司美格魯肽注射液獲批臨床

       4月18日，據CDE官網(wǎng)，聯(lián)邦生物司美格魯肽注射液獲批臨床，用于作為低卡路里飲食和增加體力活動(dòng)的輔助治療用于初始體重指數（BMI）≥30kg/m2（肥胖）或27kg/m2≤BMI<30kg/m2（超重）并且伴有至少一種與超重相關(guān)的合并癥的成人患者。

       29）康方生物AK127注射液獲批臨床

       4月18日，據CDE官網(wǎng)，康方生物AK127注射液獲批臨床，擬聯(lián)合AK112治療晚期實(shí)體瘤。

       30）華匯拓醫藥HHT109膠囊獲批臨床

       4月18日，據CDE官網(wǎng)，華匯拓醫藥HHT109膠囊獲批臨床，擬開(kāi)展治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的研究。

       31）石藥集團注射用紫杉醇陽(yáng)離子脂質(zhì)體獲批臨床

       4月18日，據CDE官網(wǎng)，石藥集團注射用紫杉醇陽(yáng)離子脂質(zhì)體獲批臨床，擬開(kāi)展治療經(jīng)導管動(dòng)脈灌注治療經(jīng)標準治療失敗的晚期實(shí)體瘤。

       32）百利多特注射用BL-M11D1獲批臨床

       4月18日，據CDE官網(wǎng)，百利多特注射用BL-M11D1獲批臨床，擬開(kāi)展治療復發(fā)或難治性急性髓系白血病患者的研究。

       33）海西新藥C019199片獲批臨床

       4月18日，據CDE官網(wǎng)，海西新藥C019199片獲批臨床，擬聯(lián)合信迪利單抗注射液用于局部晚期或轉移性實(shí)體瘤的治療

       34）億騰景昂生物EOC237膠囊獲批臨床

       4月18日，據CDE官網(wǎng)，億騰景昂生物EOC237膠囊獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

       35）澤璟生物注射用鹽酸ZG0895獲批臨床

       4月18日，據CDE官網(wǎng)，澤璟生物注射用鹽酸ZG0895獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

       器械跟蹤

       1）普博醫療呼吸機取得醫療器械注冊證

       4月18日，據NMPA官網(wǎng)，普博醫療呼吸機取得醫療器械注冊證。

       2）正天醫療椎體擴張球囊導管取得醫療器械注冊證

       4月18日，據NMPA官網(wǎng)，正天醫療椎體擴張球囊導管取得醫療器械注冊證。

       3）微創(chuàng )神通可解脫栓塞彈簧圈取得醫療器械注冊證

       4月18日，據NMPA官網(wǎng)，微創(chuàng )神通可解脫栓塞彈簧圈取得醫療器械注冊證。

       4）業(yè)聚醫療一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴張導管等多款器械取得醫療器械注冊證

       4月18日，據NMPA官網(wǎng)，業(yè)聚醫療一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴張導管、雙導絲刻痕球囊等多款器械取得醫療器械注冊證。

       5）泰杰偉業(yè)一次性使用介入微導管取得醫療器械注冊證

       4月18日，據NMPA官網(wǎng)，泰杰偉業(yè)一次性使用介入微導管取得醫療器械注冊證。

       6）迪瑪克醫藥PTA球囊擴張導管取得醫療器械注冊證

       4月18日，據NMPA官網(wǎng)，迪瑪克醫藥PTA球囊擴張導管取得醫療器械注冊證。

       7）博動(dòng)醫療冠狀動(dòng)脈CT血流儲備分數計算軟件取得醫療器械注冊證

       4月18日，據NMPA官網(wǎng)，博動(dòng)醫療冠狀動(dòng)脈CT血流儲備分數計算軟件取得醫療器械注冊證。

       8）北芯生命一次性使用延長(cháng)導管取得醫療器械注冊證

       4月18日，據NMPA官網(wǎng)，北芯生命一次性使用延長(cháng)導管取得醫療器械注冊證。

       9）賽諾神暢醫療顱內取栓支架取得醫療器械注冊證

       4月18日，據NMPA官網(wǎng)，賽諾神暢醫療顱內取栓支架取得醫療器械注冊證。

       海外藥聞

       1）葛蘭素史克20億美元收購BELLUS Health

       4月18日，葛蘭素史克宣布，與BELLUS Health達成收購協(xié)議，GSK將以14.75美元/股的價(jià)格收購BELLUS，總交易額為20億美元。

       2）Nektar宣布戰略調整和裁員計劃

       4月17日，Nektar宣布了一項戰略調整和成本重組計劃，其中包括以免疫學(xué)為重點(diǎn)的新管線(xiàn)，以及若干成本削減舉措，公司預計這將大大減少未來(lái)的運營(yíng)費用，并將現金跑道延長(cháng)到2026年中期。

       3）禮來(lái)公布KRAS G12C抑制劑1期臨床數據

       日前，在2023年AACR年會(huì )上，禮來(lái)公布了KRAS G12C抑制劑LY3537982的1期臨床試驗結果。在8位攜帶KRAS G12C突變，未接受過(guò)KRAS抑制劑治療的經(jīng)治NSCLC患者中，LY3537982達到38%的總緩解率和88%的疾病控制率。

       4）傳奇生物CAR-T療法一季度銷(xiāo)售7200萬(wàn)美元

       4月18日，大藥廠(chǎng)強生率先發(fā)布2023年一季度財報。報告期內，公司營(yíng)業(yè)收入247億美元，同比增長(cháng)5.6%，其中制藥業(yè)務(wù)營(yíng)收134億美元，同比增長(cháng)4.2%。值得注意的是，強生引進(jìn)傳奇生物的CAR-T療法Carvykti，銷(xiāo)售額為7200萬(wàn)美元。