腋下愛(ài)出汗的群體迎來(lái)福音。

       4月14日，Candesant Biomedical公司宣布，美國FDA已經(jīng)批準了該公司創(chuàng )新醫療設備“3分鐘控汗貼片”，用于減少原發(fā)性腋窩多汗癥成人的腋下過(guò)度出汗。

       疫情之下，中藥企業(yè)大幅增長(cháng)。

       4月13日，葵花藥業(yè)發(fā)布2023年一季度業(yè)績(jì)預告。報告期內，公司預計營(yíng)收16.5億元—18億元，同比增長(cháng)37.68%-50.19%；預計凈利潤3.83億元—4.28億元，預計增長(cháng)74.75% - 95.28%。

       國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。

       市場(chǎng)速遞

       1）科倫藥業(yè)2022年凈利潤同比增長(cháng)54.98%

       4月13日，科倫藥業(yè)發(fā)布2022年財報。報告期內，公司營(yíng)收189.12億元，同比增長(cháng)9.46%；凈利潤17.08億元，同比增長(cháng)54.98%。同日，公司發(fā)布2023年第一季度業(yè)績(jì)預告，公司預計第一季度凈利潤7.5—8.5億元，同比增長(cháng)157.40%-191.72%。

       2）葵花藥業(yè)2023年一季度營(yíng)收預計增長(cháng)37.68%-50.19%

       4月13日，葵花藥業(yè)發(fā)布2023年一季度業(yè)績(jì)預告。報告期內，公司預計營(yíng)收16.5億元—18億元，同比增長(cháng)37.68%-50.19%；預計凈利潤3.83億元—4.28億元，預計增長(cháng)74.75% - 95.28%。

       3）博安生物股份代碼“摘B”

       4月14日，博安生物發(fā)布公告表示，自4月19日開(kāi)始，公司的股份將不帶B標識。

       4）啟德醫藥TROP2靶向ADC實(shí)現海外授權

       4月13日，Pyramid Biosciences宣布，已與啟德醫藥簽訂獨家許可協(xié)議，在除大中華區外全球范圍內，開(kāi)發(fā)和商業(yè)化啟德醫藥一款靶向TROP2的抗體偶聯(lián)藥物GQ1010。

       5）金城醫藥簽署戰略合作框架協(xié)議

       4月14日，金城醫藥公告，全資子公司金城生物與百開(kāi)盛生物簽署戰略合作框架協(xié)議，雙方擬共同開(kāi)拓合成生物學(xué)領(lǐng)域新技術(shù)、新產(chǎn)品的全球市場(chǎng)。

       醫藥動(dòng)態(tài)

       1）恒瑞醫藥SHR-2002注射液獲批臨床

       4月14日，據CDE官網(wǎng)，恒瑞醫藥SHR-2002注射液獲批臨床，擬聯(lián)合SHR-1316（阿得貝利單抗）加或不加化療治療晚期惡性腫瘤的研究。

       2）正大天晴TQB2450注射液獲批臨床

       4月14日，據CDE官網(wǎng)，正大天晴TQB2450注射液獲批臨床，擬聯(lián)合AL2846膠囊用于經(jīng)過(guò)含鉑化療和免疫檢查點(diǎn)抑制劑系統治療失敗的局晚期或轉移性非小細胞肺癌患者治療的研究。

       3）恒瑞醫藥注射用SHR-A1811獲批臨床

       4月14日，據CDE官網(wǎng)，恒瑞醫藥注射用SHR-A1811獲批臨床，擬開(kāi)展聯(lián)合卡培他濱治療乳腺癌的研究。

       4）邁威生物9MW2821獲批臨床

       4月14日，據CDE官網(wǎng)，邁威生物9MW2821獲批臨床，擬開(kāi)展治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的研究。

       5）新蘊達生物注射用XYD-9668-198抗體偶聯(lián)劑獲批臨床

       4月14日，據CDE官網(wǎng)，新蘊達生物注射用XYD-9668-198抗體偶聯(lián)劑獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

       6）同宜醫藥注射用CBP-1019獲批臨床

       4月14日，據CDE官網(wǎng)，同宜醫藥雙配體偶聯(lián)藥物注射用CBP-1019獲批臨床，擬用于治療轉移或復發(fā)的葉酸受體和TRPV6受體雙表達的晚期惡性腫瘤患者。

       7）我武生物煙曲霉點(diǎn)刺液獲批臨床

       4月14日，據CDE官網(wǎng)，我武生物煙曲霉點(diǎn)刺液獲批臨床，用于皮膚點(diǎn)刺試驗，輔助診斷因煙曲霉致敏引起的I型變態(tài)反應性疾病。

       8）Seagen注射用tisotumab vedotin獲批臨床

       4月14日，據CDE官網(wǎng)，Seagen注射用tisotumab vedotin獲批臨床，擬開(kāi)展晚期實(shí)體瘤患者的研究。

       9）友芝友生物Y332獲批臨床

       4月14日，據CDE官網(wǎng)，友芝友生物VE GF/TGF-β雙特異性抗體Y332獲批臨床，擬開(kāi)展治療轉移性或局部晚期實(shí)體瘤的治療。

       10）吉貝爾藥業(yè)注射用JJH201601脂質(zhì)體獲批臨床

       4月14日，據CDE官網(wǎng)，吉貝爾藥業(yè)注射用JJH201601脂質(zhì)體獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

       11）首藥控股SY-5933片獲批臨床

       4月14日，據CDE官網(wǎng)，首藥控股SY-5933片獲批臨床，擬開(kāi)展治療KRAS(G12C)突變陽(yáng)性的腫瘤的研究。

       12）上海誼眾注射用紫杉醇聚合物膠束獲批臨床

       4月14日，據CDE官網(wǎng)，上海誼眾注射用紫杉醇聚合物膠束獲批臨床，擬聯(lián)合鉑類(lèi)用于表皮生長(cháng)因子受體基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（陰性、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者一線(xiàn)治療的研究。

       13）石藥集團SYS6010獲批臨床

       4月14日，據CDE官網(wǎng)，石藥集團SYS6010獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

       14）正大天晴注射用TQB2103獲批臨床

       4月14日，據CDE官網(wǎng)，正大天晴注射用TQB2103獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

       15）康方藥業(yè)卡度尼利單抗注射液獲批臨床

       4月14日，據CDE官網(wǎng)，康方藥業(yè)卡度尼利單抗注射液獲批臨床，擬開(kāi)展的適應癥為：1、合化療聯(lián)合或不聯(lián)合抗CD47抗體AK117新輔助/輔助治療可切除胃或胃食管結合部腺癌；2、合化療一線(xiàn)治療不可手術(shù)切除的局部晚期或轉移性胰 腺癌。

       16）紐福斯生物NFS-02眼用注射液獲批臨床

       4月14日，據CDE官網(wǎng)，紐福斯生物NFS-02眼用注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療Leber遺傳性視神經(jīng)病變的研究。

       17）開(kāi)拓藥業(yè)AR-PROTAC治療脫發(fā)的中國II期臨床試驗完成首例受試者入組

       4月14日，開(kāi)拓藥業(yè)發(fā)布公告表示，AR-PROTAC治療脫發(fā)的中國II期臨床試驗完成首例受試者入組。

       器械跟蹤

       1）拱東醫療真空采血系列產(chǎn)品獲得IVDR CE認證

       4月14日，拱東醫療公告，近日收到由歐盟公告機構TüV SüD南德意志集團簽發(fā)的EU Quality Management System Certificate，公司真空采血系列產(chǎn)品獲得IVDR CE認證。本次證書(shū)的獲得，標志著(zhù)公司成為符合歐盟新體外診斷醫療器械法規IVDR CE認證要求的醫療器械制造商。

       2）微創(chuàng )神通彈簧圈解脫控制器取得醫療器械注冊證

       4月14日，據NMPA官網(wǎng)，微創(chuàng )神通彈簧圈解脫控制器取得醫療器械注冊證。

       3）三諾生物持續葡萄糖監測系統取得醫療器械注冊證

       4月14日，據NMPA官網(wǎng)，三諾生物持續葡萄糖監測系統取得醫療器械注冊證。

       4）樂(lè )普醫學(xué)植入式心臟起搏器取得醫療器械注冊證

       4月14日，據NMPA官網(wǎng)，樂(lè )普醫學(xué)植入式心臟起搏器取得醫療器械注冊證。

       5）微度醫療超聲軟組織手術(shù)設備取得醫療器械注冊證

       4月14日，據NMPA官網(wǎng)，微度醫療超聲軟組織手術(shù)設備取得醫療器械注冊證。

       6）聯(lián)影醫療磁共振成像系統取得醫療器械注冊證

       4月14日，據NMPA官網(wǎng)，聯(lián)影醫療磁共振成像系統取得醫療器械注冊證。

       7）樂(lè )普醫學(xué)植入式心臟起搏器電極導線(xiàn)取得醫療器械注冊證

       4月14日，據NMPA官網(wǎng)，樂(lè )普醫學(xué)植入式心臟起搏器電極導線(xiàn)取得醫療器械注冊證。

       8）加奇生物顱內可電解脫彈簧圈取得醫療器械注冊證

       4月14日，據NMPA官網(wǎng)，加奇生物顱內可電解脫彈簧圈取得醫療器械注冊證。

       9）先瑞達外周球囊擴張導管取得醫療器械注冊證

       4月14日，據NMPA官網(wǎng)，先瑞達外周球囊擴張導管取得醫療器械注冊證。

       10）勵楷科技遠端通路導管取得醫療器械注冊證

       4月14日，據NMPA官網(wǎng)，勵楷科技遠端通路導管取得醫療器械注冊證。

       11）南微醫學(xué)腸道支架取得醫療器械注冊證

       4月14日，據NMPA官網(wǎng)，南微醫學(xué)腸道支架取得醫療器械注冊證。

       12）歸創(chuàng )通橋PTCA球囊擴張導管取得醫療器械注冊證

       4月14日，據NMPA官網(wǎng)，歸創(chuàng )通橋PTCA球囊擴張導管取得醫療器械注冊證。

       13）尼科醫療取栓支架取得醫療器械注冊證

       4月14日，據NMPA官網(wǎng)，尼科醫療取栓支架取得醫療器械注冊證。

       14）華脈泰科醫療胸主動(dòng)脈覆膜支架系統取得醫療器械注冊證

       4月14日，據NMPA官網(wǎng)，華脈泰科醫療胸主動(dòng)脈覆膜支架系統取得醫療器械注冊證。

       15）史賽克可解脫彈簧圈取得醫療器械注冊證

       4月14日，據NMPA官網(wǎng)，史賽克可解脫彈簧圈取得醫療器械注冊證。

       海外藥聞

       1）Candesant Biomedical“3分鐘控汗貼片”獲FDA批準

       4月14日，Candesant Biomedical公司宣布，美國FDA已經(jīng)批準了該公司創(chuàng )新醫療設備“3分鐘控汗貼片”，用于減少原發(fā)性腋窩多汗癥成人的腋下過(guò)度出汗。