腋下愛出汗的群體迎來福音。

       4月14日，Candesant Biomedical公司宣布，美國FDA已經(jīng)批準了該公司創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備“3分鐘控汗貼片”，用于減少原發(fā)性腋窩多汗癥成人的腋下過度出汗。

       疫情之下，中藥企業(yè)大幅增長。

       4月13日，葵花藥業(yè)發(fā)布2023年一季度業(yè)績預(yù)告。報告期內(nèi)，公司預(yù)計營收16.5億元—18億元，同比增長37.68%-50.19%；預(yù)計凈利潤3.83億元—4.28億元，預(yù)計增長74.75% - 95.28%。

       國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。

       市場速遞

       1）科倫藥業(yè)2022年凈利潤同比增長54.98%

       4月13日，科倫藥業(yè)發(fā)布2022年財報。報告期內(nèi)，公司營收189.12億元，同比增長9.46%；凈利潤17.08億元，同比增長54.98%。同日，公司發(fā)布2023年第一季度業(yè)績預(yù)告，公司預(yù)計第一季度凈利潤7.5—8.5億元，同比增長157.40%-191.72%。

       2）葵花藥業(yè)2023年一季度營收預(yù)計增長37.68%-50.19%

       4月13日，葵花藥業(yè)發(fā)布2023年一季度業(yè)績預(yù)告。報告期內(nèi)，公司預(yù)計營收16.5億元—18億元，同比增長37.68%-50.19%；預(yù)計凈利潤3.83億元—4.28億元，預(yù)計增長74.75% - 95.28%。

       3）博安生物股份代碼“摘B”

       4月14日，博安生物發(fā)布公告表示，自4月19日開始，公司的股份將不帶B標識。

       4）啟德醫(yī)藥TROP2靶向ADC實現(xiàn)海外授權(quán)

       4月13日，Pyramid Biosciences宣布，已與啟德醫(yī)藥簽訂獨家許可協(xié)議，在除大中華區(qū)外全球范圍內(nèi)，開發(fā)和商業(yè)化啟德醫(yī)藥一款靶向TROP2的抗體偶聯(lián)藥物GQ1010。

       5）金城醫(yī)藥簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議

       4月14日，金城醫(yī)藥公告，全資子公司金城生物與百開盛生物簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，雙方擬共同開拓合成生物學(xué)領(lǐng)域新技術(shù)、新產(chǎn)品的全球市場。

       醫(yī)藥動態(tài)

       1）恒瑞醫(yī)藥SHR-2002注射液獲批臨床

       4月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥SHR-2002注射液獲批臨床，擬聯(lián)合SHR-1316（阿得貝利單抗）加或不加化療治療晚期惡性腫瘤的研究。

       2）正大天晴TQB2450注射液獲批臨床

       4月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，正大天晴TQB2450注射液獲批臨床，擬聯(lián)合AL2846膠囊用于經(jīng)過含鉑化療和免疫檢查點抑制劑系統(tǒng)治療失敗的局晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者治療的研究。

       3）恒瑞醫(yī)藥注射用SHR-A1811獲批臨床

       4月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥注射用SHR-A1811獲批臨床，擬開展聯(lián)合卡培他濱治療乳腺癌的研究。

       4）邁威生物9MW2821獲批臨床

       4月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，邁威生物9MW2821獲批臨床，擬開展治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的研究。

       5）新蘊達生物注射用XYD-9668-198抗體偶聯(lián)劑獲批臨床

       4月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，新蘊達生物注射用XYD-9668-198抗體偶聯(lián)劑獲批臨床，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

       6）同宜醫(yī)藥注射用CBP-1019獲批臨床

       4月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，同宜醫(yī)藥雙配體偶聯(lián)藥物注射用CBP-1019獲批臨床，擬用于治療轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)的葉酸受體和TRPV6受體雙表達的晚期惡性腫瘤患者。

       7）我武生物煙曲霉點刺液獲批臨床

       4月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，我武生物煙曲霉點刺液獲批臨床，用于皮膚點刺試驗，輔助診斷因煙曲霉致敏引起的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病。

       8）Seagen注射用tisotumab vedotin獲批臨床

       4月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，Seagen注射用tisotumab vedotin獲批臨床，擬開展晚期實體瘤患者的研究。

       9）友芝友生物Y332獲批臨床

       4月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，友芝友生物VE GF/TGF-β雙特異性抗體Y332獲批臨床，擬開展治療轉(zhuǎn)移性或局部晚期實體瘤的治療。

       10）吉貝爾藥業(yè)注射用JJH201601脂質(zhì)體獲批臨床

       4月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，吉貝爾藥業(yè)注射用JJH201601脂質(zhì)體獲批臨床，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

       11）首藥控股SY-5933片獲批臨床

       4月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，首藥控股SY-5933片獲批臨床，擬開展治療KRAS(G12C)突變陽性的腫瘤的研究。

       12）上海誼眾注射用紫杉醇聚合物膠束獲批臨床

       4月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，上海誼眾注射用紫杉醇聚合物膠束獲批臨床，擬聯(lián)合鉑類用于表皮生長因子受體基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（陰性、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者一線治療的研究。

       13）石藥集團SYS6010獲批臨床

       4月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，石藥集團SYS6010獲批臨床，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

       14）正大天晴注射用TQB2103獲批臨床

       4月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，正大天晴注射用TQB2103獲批臨床，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

       15）康方藥業(yè)卡度尼利單抗注射液獲批臨床

       4月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，康方藥業(yè)卡度尼利單抗注射液獲批臨床，擬開展的適應(yīng)癥為：1、合化療聯(lián)合或不聯(lián)合抗CD47抗體AK117新輔助/輔助治療可切除胃或胃食管結(jié)合部腺癌；2、合化療一線治療不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰 腺癌。

       16）紐福斯生物NFS-02眼用注射液獲批臨床

       4月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，紐福斯生物NFS-02眼用注射液獲批臨床，擬開展治療Leber遺傳性視神經(jīng)病變的研究。

       17）開拓藥業(yè)AR-PROTAC治療脫發(fā)的中國II期臨床試驗完成首例受試者入組

       4月14日，開拓藥業(yè)發(fā)布公告表示，AR-PROTAC治療脫發(fā)的中國II期臨床試驗完成首例受試者入組。

       器械跟蹤

       1）拱東醫(yī)療真空采血系列產(chǎn)品獲得IVDR CE認證

       4月14日，拱東醫(yī)療公告，近日收到由歐盟公告機構(gòu)TüV SüD南德意志集團簽發(fā)的EU Quality Management System Certificate，公司真空采血系列產(chǎn)品獲得IVDR CE認證。本次證書的獲得，標志著公司成為符合歐盟新體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)IVDR CE認證要求的醫(yī)療器械制造商。

       2）微創(chuàng)神通彈簧圈解脫控制器取得醫(yī)療器械注冊證

       4月14日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，微創(chuàng)神通彈簧圈解脫控制器取得醫(yī)療器械注冊證。

       3）三諾生物持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)取得醫(yī)療器械注冊證

       4月14日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，三諾生物持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)取得醫(yī)療器械注冊證。

       4）樂普醫(yī)學(xué)植入式心臟起搏器取得醫(yī)療器械注冊證

       4月14日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，樂普醫(yī)學(xué)植入式心臟起搏器取得醫(yī)療器械注冊證。

       5）微度醫(yī)療超聲軟組織手術(shù)設(shè)備取得醫(yī)療器械注冊證

       4月14日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，微度醫(yī)療超聲軟組織手術(shù)設(shè)備取得醫(yī)療器械注冊證。

       6）聯(lián)影醫(yī)療磁共振成像系統(tǒng)取得醫(yī)療器械注冊證

       4月14日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，聯(lián)影醫(yī)療磁共振成像系統(tǒng)取得醫(yī)療器械注冊證。

       7）樂普醫(yī)學(xué)植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線取得醫(yī)療器械注冊證

       4月14日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，樂普醫(yī)學(xué)植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線取得醫(yī)療器械注冊證。

       8）加奇生物顱內(nèi)可電解脫彈簧圈取得醫(yī)療器械注冊證

       4月14日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，加奇生物顱內(nèi)可電解脫彈簧圈取得醫(yī)療器械注冊證。

       9）先瑞達外周球囊擴張導(dǎo)管取得醫(yī)療器械注冊證

       4月14日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，先瑞達外周球囊擴張導(dǎo)管取得醫(yī)療器械注冊證。

       10）勵楷科技遠端通路導(dǎo)管取得醫(yī)療器械注冊證

       4月14日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，勵楷科技遠端通路導(dǎo)管取得醫(yī)療器械注冊證。

       11）南微醫(yī)學(xué)腸道支架取得醫(yī)療器械注冊證

       4月14日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，南微醫(yī)學(xué)腸道支架取得醫(yī)療器械注冊證。

       12）歸創(chuàng)通橋PTCA球囊擴張導(dǎo)管取得醫(yī)療器械注冊證

       4月14日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，歸創(chuàng)通橋PTCA球囊擴張導(dǎo)管取得醫(yī)療器械注冊證。

       13）尼科醫(yī)療取栓支架取得醫(yī)療器械注冊證

       4月14日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，尼科醫(yī)療取栓支架取得醫(yī)療器械注冊證。

       14）華脈泰科醫(yī)療胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)取得醫(yī)療器械注冊證

       4月14日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，華脈泰科醫(yī)療胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)取得醫(yī)療器械注冊證。

       15）史賽克可解脫彈簧圈取得醫(yī)療器械注冊證

       4月14日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，史賽克可解脫彈簧圈取得醫(yī)療器械注冊證。

       海外藥聞

       1）Candesant Biomedical“3分鐘控汗貼片”獲FDA批準

       4月14日，Candesant Biomedical公司宣布，美國FDA已經(jīng)批準了該公司創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備“3分鐘控汗貼片”，用于減少原發(fā)性腋窩多汗癥成人的腋下過度出汗。