為指導呼吸道合胞病毒感染藥物的科學研發(fā)和評價,提供可供參考的技術(shù)標準,藥審中心制定了《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
相關(guān)附件
序號 | 附件名稱 |
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1 | 呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術(shù)指導原則.pdf |
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