近期，2023年中央一號文件《中共中央國務(wù)院關(guān)于做好2023年全面推進(jìn)鄉村振興重點(diǎn)工作的意見(jiàn)》公布，這是21世紀以來(lái)第20個(gè)指導“三農”工作的中央一號文件。文件多次提到“冷鏈物流”，明確提出加快糧食烘干、農產(chǎn)品產(chǎn)地冷藏、冷鏈物流設施建設，支持建設產(chǎn)地冷鏈集配中心。

       2022年8月30日，默沙東中國官微發(fā)文稱(chēng)，默沙東旗下九價(jià)人乳頭瘤病毒疫 苗(釀酒酵母)的新適應癥已獲得中國國家藥品監督管理局批準，默沙東九價(jià)HPV疫 苗的適用人群擴展至9至45歲適齡女性。HPV的適用人群擴增，則意味著(zhù)需求量有增不減。眾所周知，疫 苗需要冷鏈來(lái)進(jìn)行運輸。

       醫藥冷鏈，是否值得布局

       吸引點(diǎn)一：行業(yè)處于起步期

       醫藥冷鏈作為物流業(yè)的一個(gè)分支，指通過(guò)特定的裝備將冷藏藥品在低溫環(huán)境下從生產(chǎn)者運送到使用者的一項特殊供應鏈工程。因為絕大多數的醫藥產(chǎn)品，包括藥品、疫 苗、生物制劑、生物樣本、血液樣本等都需要在生產(chǎn)、加工、存儲、運輸、分銷(xiāo)、零售等各環(huán)節始終保持在特定的低溫環(huán)境下，以減少對醫藥產(chǎn)品的損耗、污染以及破壞。

       醫藥冷鏈行業(yè)是冷鏈行業(yè)的細分領(lǐng)域，冷鏈行業(yè)的發(fā)展在我國主要分為三個(gè)階段，即萌芽階段、起步發(fā)展階段、迅速發(fā)展階段。

       圖1 中國冷鏈物流發(fā)展歷程

       圖片來(lái)源：《冷鏈物流行業(yè)2020年中國冷鏈物流發(fā)展報告：高質(zhì)量轉型勢在必行》

       而醫藥冷鏈行業(yè)目前正處于行業(yè)的發(fā)展初期。2011-2016年，隨著(zhù)政策的出臺，冷鏈技術(shù)的提升，冷鏈物流開(kāi)始應用在醫藥領(lǐng)域，法律法規與行業(yè)標準逐漸樹(shù)立，醫藥冷鏈行業(yè)開(kāi)始向著(zhù)規范化、專(zhuān)業(yè)化發(fā)展。2016年后，醫藥行業(yè)不斷發(fā)展，帶動(dòng)醫藥冷鏈物流需求、滲透率與行業(yè)標準逐步提高，對企業(yè)的吸引力也逐步提高。

       吸引點(diǎn)二：市場(chǎng)規模呈整體增長(cháng)的趨勢

       根據中物聯(lián)醫藥物流分會(huì )的數據，2017年我國醫藥冷鏈物流銷(xiāo)售總額為2509.89億元，至2021年達到4814億元，5年時(shí)間實(shí)現將近翻倍增長(cháng)。2021年我國醫藥冷鏈物物流費用為201.42億元，同比2020年的173.17億元增長(cháng)了16.31%。

       圖2 2017-2021年中國醫藥冷鏈銷(xiāo)售額

       數據來(lái)源：中物聯(lián)冷鏈委，藥智咨詢(xún)整理

       圖3 2017-2021年中國醫藥冷鏈物流費用

       數據來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院，藥智咨詢(xún)整理

       吸引點(diǎn)三：國家政策扶持+門(mén)檻降低

       《商務(wù)部關(guān)于“十四五”時(shí)期促進(jìn)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導意見(jiàn)》指出著(zhù)力提升藥品流通能級，發(fā)展現代醫藥物流，鼓勵第三方醫藥物流發(fā)展，推動(dòng)藥品冷鏈物流規范發(fā)展，構建便捷、高效、安全的現代醫藥物流體系。

       國家藥監局關(guān)于學(xué)習宣傳貫徹《中華人民共和國藥品管理法》的通知中規定：強化動(dòng)態(tài)監管，取消藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）認證和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范（GSP）認證，藥品監督管理部門(mén)隨時(shí)對GMP、GSP等執行情況進(jìn)行檢查。

       2016年國務(wù)院取消從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)的資質(zhì)行政審批事項；2019年政府推進(jìn)的“4+7帶量采購”，加之新版《藥品管理法》明確取消GMP認證和GSP認證，第三方物流企業(yè)進(jìn)入醫藥冷鏈物流領(lǐng)域的門(mén)檻進(jìn)一步降低。

       吸引點(diǎn)四：需求增多

       （1）疫 苗普及，滲透率提升

       隨著(zhù)老齡化人口的增多，我國醫藥的整體需求處于增長(cháng)趨勢，尤其是經(jīng)歷了疫情，疫 苗的滲透率增高，民眾對疫 苗的需求和接受度也日漸增長(cháng)，例如大火的HPV疫 苗、嬰幼兒所需的免規疫 苗，無(wú)不需要冷鏈來(lái)保障運輸。

       （2）體外診斷產(chǎn)品增加

       生化診斷、免疫診斷、分子診斷是目前體外診斷主要的三大領(lǐng)域。體外診斷在醫療領(lǐng)域被譽(yù)為“醫生的眼睛”，是現代檢驗醫學(xué)的重要構成部分，臨床應用貫穿了疾病預防、初步診斷、治療方案選擇、療效評價(jià)等疾病治療的全過(guò)程，因此隨著(zhù)疾病需求的增加，體外診斷產(chǎn)品也將增加。

       我國體外診斷市場(chǎng)規模由2017年的510億元增長(cháng)至2021年的1071億元，年均復合增長(cháng)率為16%。

       圖4 2017-2021年中國體外診斷市場(chǎng)規模

       數據來(lái)源：中國醫療器械藍皮書(shū)，招銀國際環(huán)球市場(chǎng)，藥智咨詢(xún)整理

       （3）ICL（獨立醫學(xué)實(shí)驗室）市場(chǎng)增長(cháng)

       獨立醫學(xué)實(shí)驗室(Independent Clinical Laboratory,ICL)屬于第三方檢測行業(yè)在醫療領(lǐng)域的分支，是指獨立于醫院之外從事臨床檢驗或病理診斷和服務(wù)并能獨立承擔責任的醫療機構，對于整個(gè)醫療檢驗產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)是必不可少的一環(huán)，其與醫療機構建立業(yè)務(wù)合作關(guān)系，集中收集并檢測醫療機構采集的標本，并將檢驗結果送回以應用于臨床或體檢。疫情期間大家熟悉的核酸檢測大多都是通過(guò)ICL來(lái)完成的。

       2021年中國ICL市場(chǎng)規模已由2017年的146.99億元增至222.63億元，2017-2021年CAGR為8.66%。

       圖5 2017-2021年中國ICL（不包括新冠）市場(chǎng)規模

       數據來(lái)源：弗若斯特沙利文，藥智咨詢(xún)整理

       醫藥冷鏈行業(yè)的入局難度

       難點(diǎn)一：專(zhuān)業(yè)性高

       醫藥冷鏈行業(yè)的專(zhuān)業(yè)性是普通貨運和快遞無(wú)法相比的，每個(gè)醫藥物流從業(yè)者都是半個(gè)醫藥人，冷鏈物流全鏈條都需要依《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求來(lái)，國標是每個(gè)做醫藥冷鏈業(yè)務(wù)企業(yè)的最低標準，并且企業(yè)還要承擔很大的業(yè)務(wù)風(fēng)險和高額的賠償風(fēng)險，這些都是對專(zhuān)業(yè)度的考驗。此外，不同藥品對冷鏈溫度要求也不一樣，冷鏈管理要求對人員配置、儲運設備、溫濕度監測設備也有很高的標準。

       難點(diǎn)二：成本高

       不同藥品對冷鏈溫度要求不一樣，這就要求藥品的運輸需要分門(mén)別類(lèi)，這對成本的要求有所增加。此外，專(zhuān)業(yè)的儲運設備、溫濕度監測設備也是一筆不菲的支出。企業(yè)如何盈利，這就需要在保證藥品安全合規的前提下，降低自己的設備成本，創(chuàng )新技術(shù)，用新技術(shù)代替舊設備。

       目前提到的智能化就是一個(gè)很好的方向，相信在未來(lái)5G、人工智能、無(wú)人機、區塊鏈等技術(shù)將不斷應用到醫藥冷鏈行業(yè)，在供應鏈每個(gè)環(huán)節發(fā)揮關(guān)鍵作用，提高行業(yè)自動(dòng)化發(fā)展水平。同時(shí)，新技術(shù)也將驅動(dòng)數字化供應鏈轉型，幫助企業(yè)優(yōu)化倉儲點(diǎn)及物流路線(xiàn)布局提升效率，從而使冷鏈藥品的生產(chǎn)、儲存和運輸過(guò)程更加可控和更加智能化。

       難點(diǎn)三：標準建設不完善

       目前醫藥冷鏈行業(yè)處于初期階段，也表現出標準建設不完善，無(wú)法滿(mǎn)足行業(yè)發(fā)展需要。例如，許多醫藥物流企業(yè)所用的信息系統與上下游企業(yè)對接系統標準不統一，需單獨開(kāi)發(fā)端口對接，這無(wú)形之中增加了成本。此外，藥品目前缺乏短暫“斷鏈”后產(chǎn)品穩定性驗證標準，導致有時(shí)客戶(hù)會(huì )以此為由拒收，部分地區還未出臺相關(guān)細化文件，會(huì )導致不必要的浪費損耗。在冷鏈設備選用方面也無(wú)統一的標準，這對醫藥冷鏈物流企業(yè)的高效運營(yíng)也帶來(lái)了困擾。

       競爭格局：現有玩家分析

       目前我國醫藥物流市場(chǎng)仍非常分散，主要為傳統醫藥公司自營(yíng)業(yè)務(wù)主導，尚未出現市場(chǎng)寡頭壟斷者，未來(lái)有機會(huì )催生垂直領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)服務(wù)頭部公司。

       目前醫藥冷鏈物流市場(chǎng)上有三類(lèi)主要玩家：

       第一類(lèi)為擁有大型醫藥企業(yè)背景的醫藥物流企業(yè)，如國藥物流、華潤醫藥物流。

       第二類(lèi)為主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫藥冷鏈的企業(yè)，如中集冷云、上海生生物流。

       第三類(lèi)為第三方物流企業(yè)，如順豐快遞。

       如何破局

       對于即將進(jìn)入的玩家，建議關(guān)注以下幾點(diǎn)：

       （1）重資產(chǎn)運營(yíng)，倉儲物流網(wǎng)絡(luò )規模協(xié)同，降低配送成本與提高時(shí)效性。

       （2）醫藥垂直領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)能力，醫藥冷鏈從業(yè)者需兼具物流和醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識，藥品運輸中冷鏈管理需合法合規。

       （3）醫藥垂直領(lǐng)域上游供應鏈資源整合能力，這有利于促進(jìn)醫藥領(lǐng)域上下游產(chǎn)業(yè)鏈的信息共享，利于企業(yè)之間的溝通，信息的傳遞。

       （4）醫藥垂直領(lǐng)域冷鏈物流技術(shù)與物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的結合。