加入創(chuàng)新大軍陣營的，不僅是仿制藥企們，還包括中藥企業(yè)。
4月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，以嶺藥業(yè)G201-Na膠囊獲批臨床，擬用于需要雄激素去勢治療的前列腺癌。
以嶺藥業(yè)，正兒八經(jīng)的中藥研發(fā)企業(yè)，G201-Na膠囊卻不是中藥，而是小分子藥物——促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑。
在G201-Na膠囊之前，以嶺藥業(yè)也有生物創(chuàng)新藥BIO-008藥物獲批臨床?？雌饋恚趧?chuàng)新藥領域，以嶺藥業(yè)投入的決心不小。
實際上，目前押注創(chuàng)新藥的中藥企業(yè)不少，還包括步長制藥、天士力等。
那么，問題來了，在創(chuàng)新藥行業(yè)，這些轉(zhuǎn)道而來的中藥企業(yè)，將會承擔什么角色呢？
押注創(chuàng)新藥的中藥企業(yè)們
押注創(chuàng)新藥，中藥企業(yè)的決心甚至大過仿制藥企。
這一點，以步長制藥為例。關(guān)于創(chuàng)新，步長制藥提出了三個方向：化藥、生物藥、疫 苗。
在化藥領域，步長制藥的策略是創(chuàng)新加劑型升級，具體為：篩選具有靶點明確的化藥，布局化藥的先進劑型。
在生物制藥領域，步長制藥的步子邁的更大。
一方面，公司涉及的疾病種類較多，針對腫瘤、骨質(zhì)疏松等大病種、長期病、慢性病等領域；另一方面，公司的研發(fā)管線較多，根據(jù)公司2022年半年報，其共有16項生物制品正在研發(fā)。
在生物藥之外，步長制藥還布局了疫 苗。包括流感病毒疫 苗、腦膜炎疫 苗等，后續(xù)還將推動四價流感疫 苗、新冠疫 苗、水痘疫 苗和帶狀皰疹疫 苗的研發(fā)。
天士力也在積極推動創(chuàng)新藥的研發(fā)，探索的是中西結(jié)合路徑。
例如在消化代謝領域，天士力不僅布局了培重組人成纖維細胞生長因子21注射液（脂糖素）、司美格魯肽等生物藥，同時也在推進復方丹參滴丸等中藥項目的臨床，希望起到協(xié)同作戰(zhàn)的效果。
很顯然，在創(chuàng)新大浪潮中，中藥企業(yè)并不愿意被落下。
誰能率先脫穎而出
中藥企業(yè)們?nèi)刖謩?chuàng)新藥研發(fā)，目的并不難猜：尋找新的增長點。
雖然中藥企業(yè)當前的盈利能力并不弱，但也面臨集采等因素的困擾，轉(zhuǎn)型勢在必行。
在這一背景下，備受市場認可的創(chuàng)新藥領域無疑是一個選擇。畢竟，近年來，監(jiān)管層面釋放的信息，都是鼓勵創(chuàng)新。
當然，對于中藥企業(yè)來說，轉(zhuǎn)型過程中必然會遇到層層挑戰(zhàn)。轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥，意味著需要走出各自舒適區(qū)：中藥行業(yè)的經(jīng)驗與資源，都難以移到創(chuàng)新藥研發(fā)領域。
當前，創(chuàng)新藥企被詬病的臨床及商業(yè)化能力，中藥企業(yè)也會遭遇這方面挑戰(zhàn)；更重要的是研發(fā)團隊的構(gòu)建，如何確保能夠在源頭創(chuàng)新層面有所突破，更是難上加難。
不過，總的來說，這些愿意走出舒適區(qū)，投入創(chuàng)新藥研發(fā)的中藥企業(yè)，都是值得鼓勵的對象。
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