4月3日，映恩生物宣布與BioNTech建立全球戰略合作伙伴關(guān)系，共同推進(jìn)針對實(shí)體腫瘤的新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）的開(kāi)發(fā)。
16.7億美元！
2款ADC成功出海
根據映恩生物，此次是關(guān)于2款ADC藥物——DB-1303和DB-1311的合作。映恩生物將獲得總計1.7億美元的首付款，并有望獲得總金額超過(guò)15億美元的開(kāi)發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款，以及未來(lái)潛在銷(xiāo)售凈額的單位數至雙位數比例的提成作為特許權使用費。
這2款藥物都是基于拓撲異構酶-1抑制劑的ADC藥物，目前針對的在研適應癥為實(shí)體瘤。根據藥智數據，DB-1303的靶點(diǎn)為HER2；目前DB-1303在中國、澳大利亞、美國都開(kāi)展了臨床試驗，并且獲得了FDA的快速通道認定。而DB-1311尚處于臨床前階段。
DB-1303藥品時(shí)光軸
圖片來(lái)源：藥智數據——全球藥物分析系統
DB-1311適應癥研發(fā)進(jìn)展
圖片來(lái)源：藥智數據——全球藥物分析系統
根據映恩生物，本次合作將為BioNTech的臨床階段腫瘤產(chǎn)品組合增加一類(lèi)新型精準醫學(xué)療法，拓寬其具有協(xié)同潛力的免疫療法布局。
“魔法子 彈”飛速前進(jìn)中
潛力仍然巨大！
抗體偶聯(lián)藥物（ADC）通過(guò)一個(gè)化學(xué)鏈將具有生物活性的小分子藥物連接到單抗上，單抗又作為載體將小分子藥物靶向運輸到目標細胞中。作為近年來(lái)最火的“魔法子 彈”，ADC藥物憑借其高特異性和安全性，備受各藥企青睞。
根據藥智數據，全球已有數百款在研ADC藥物，涉及的疾病領(lǐng)域包括腫瘤、罕見(jiàn)病、血液系統疾病等；涉及的靶點(diǎn)包括HER2（例如DB-1303）、EGFR，以及血液惡性腫瘤中的CD19、CD22、CD33、CD30等。
ADC藥物疾病領(lǐng)域
圖片來(lái)源：藥智數據——全球藥物分析系統
ADC藥物靶點(diǎn)分布
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直至2022年末，FDA已批準了13款ADC藥物上市（Blenrep®已于2022年退市），包括FDA在2022年唯一批準的ADC藥物——ELAHERE（ImmunoGen），用于治療既往接受過(guò)1-3種全身治療方案的FRα陽(yáng)性、鉑耐藥上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成年患者；2021年，唯一一個(gè)被批準用于治療化療期間或化療后疾病進(jìn)展的成人復發(fā)性或轉移性宮頸癌適應癥的ADC藥物Tivdak（Seagen）上市……除此之外，還有在日本獲批上市的Akalux（Rakuten Medical）和在中國獲批上市的愛(ài)地希（榮昌生物）。
表1 全球已上市ADC藥物
資料來(lái)源：藥智數據——全球藥物分析系統
在我國，目前也已有處于III期階段的多款ADC候選藥物，整體管線(xiàn)豐富；但是，靶點(diǎn)和適應癥布局明顯扎堆現象也出現了，競爭性顯著(zhù)。在適應癥方面主要扎堆在腫瘤治療領(lǐng)域，其次是自身免疫性疾病。
國內部分處于臨床III期階段的ADC藥物
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在此情況下，似乎研發(fā)管線(xiàn)中沒(méi)有ADC都算是“落后”了。此前默沙東前后“買(mǎi)”下科倫博泰的多款ADC藥物，預計交易總額將超過(guò)118億美元；中國首 款ADC新藥CMG901（康諾亞生物、樂(lè )普生物）以超11億美元總金額授權給阿斯利康（AstraZeneca）；輝瑞甚至大手一揮，直接430億美元收購S(chǎng)eagen……
為何這明顯已經(jīng)非常擁擠的賽道還有人不斷加碼？這是因為ADC可以帶來(lái)的巨大價(jià)值！目前上市的十余款ADC藥物，已在2022年貢獻了接近70億美元的銷(xiāo)售額。并且根據中信證券的預測，到2026年，預計全球ADC藥物市場(chǎng)規模有望超過(guò)400億美元。
不過(guò)任何藥物的開(kāi)發(fā)都不是一帆風(fēng)順的，ADC存在的問(wèn)題現在也逐漸凸顯。潛在的ADC靶點(diǎn)，存在內吞效率太低，或是被腫瘤內吞后經(jīng)過(guò)循環(huán)又完整地返回細胞表面，而未發(fā)揮殺死癌細胞作用的問(wèn)題；雙抗對此有改善，但是又存在有效性和毒 性難以平衡的問(wèn)題……
小 結
挑戰促使進(jìn)步，制藥本身就是在克難！在火熱的ADC賽道中，定會(huì )有更多的藥企交出令人驚艷的成績(jì)單！
參考資料：
1.《盤(pán)點(diǎn)FDA批準的ADC藥物》，藥智網(wǎng)，2023-01-21
2.《一文了解ADC——2023最熱創(chuàng )新藥賽道》，藥智網(wǎng)，2023-03-20
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