2023年的流感來(lái)勢兇猛,本就又雙叒經(jīng)歷“斷貨,一盒難求”、“漲價(jià),全家中招吃不起”等非議的奧司他韋,因工程院院士劉良在“2023云龍湖生命科技會(huì )”上的演講,讓本就處在熱搜榜的奧司他韋又紅的發(fā)紫,原因是奧司他韋原研藥——達菲的開(kāi)發(fā)來(lái)自八角茴香。
其實(shí)達菲與八角茴香的“故事”并不新鮮,但無(wú)論是藥用還是食用,全球90%左右的八角茴香都產(chǎn)自我國,作為在舌尖上“把玩”千年的獨家材料,成了別人做“香餑餑”的原料,想吃“餑餑”還得看“人”臉色,不得不讓人如鯁在喉二十年。
捧著(zhù)“金碗”討生活
達菲的生產(chǎn)共有12道工序,最初是從八角茴香中提取莽草酸,再經(jīng)過(guò)多次化學(xué)合成最終與其他添加成分混合加工制成。雖說(shuō)莽草酸不是達菲的成分,但因其是合成路線(xiàn)的源頭,沒(méi)有莽草酸就沒(méi)有達菲,因此達菲熱銷(xiāo)初期,我們的八角茴香就是“他人”羨慕的“金飯碗”。
然而,手捧“金碗”卻還是靠討飯生活,雖然八角茴香最終在1999年成就了羅氏達菲的上市,且當年銷(xiāo)售額就達27億美元,但因羅氏申請了藥物專(zhuān)利,國內藥企無(wú)法仿制生產(chǎn)奧司他韋及原料藥,我們還是過(guò)著(zhù)向羅氏“伸手”的日子。
直到2005年,迫于國際社會(huì )壓力,羅氏有條件開(kāi)放奧司他韋藥物專(zhuān)利,國內藥企上海醫藥、東陽(yáng)光先后獲得授權,此外,以萊茵生物為代表的藥企競相研發(fā)生產(chǎn)莽草酸,開(kāi)啟了捧著(zhù)“金碗”討生活之路。
據國家藥監局官網(wǎng)查詢(xún),目前已有16家國內藥企獲得奧司他韋不同劑型及規格的31個(gè)生產(chǎn)批件。另?yè)幎蓴祿@示,已累計有79家國內藥企及機構提交奧司他韋相關(guān)劑型及原料藥的生產(chǎn)申請。
圖片資料來(lái)源:根據國家藥監局官網(wǎng)整理
據藥渡數據顯示,2021年國內奧司他韋銷(xiāo)售額達12.24億,東陽(yáng)光占市場(chǎng)的91.95%達11.26億,而原研的羅氏只占市場(chǎng)的8.04%僅有0.98億的銷(xiāo)售額,但隨著(zhù)國內眾多藥企仿制的獲批,以后捧著(zhù)“金碗”也不見(jiàn)得能討到好生活。
吃一塹卻沒(méi)有長(cháng)一智
回看上圖數據,值得注意的是,僅2023年以來(lái)就有8家藥企提交了生產(chǎn)申請,分別為漢瑞藥業(yè)、吳太感康、諾泰澳賽諾、萬(wàn)歲藥業(yè)、天濟草堂、藥都仁和、依科制藥、尖峰藥業(yè),一款上市已有24年的老藥,卻還被如此“一窩蜂”仿制。
而羅氏面對失去的流感市場(chǎng)又在干什么?早2016年羅氏就與鹽野義達成合作,聯(lián)合研發(fā)和商業(yè)推廣瑪巴洛沙韋,瑪巴洛沙韋是近20年來(lái)全球首 款獲批的全新機制抗流感藥物,2018年2月和10月分別在日本和美國獲批上市,2021年4月獲國家藥監局批準,用于治療12周歲及以上急性無(wú)并發(fā)癥的流感患者,值得一提的是,近日國家藥監局批準瑪巴洛沙韋用于治療既往健康的成人和5歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者。
重要的是,瑪巴洛沙韋在服用療程上優(yōu)勢明顯,全程只需一次口服,就能在24小時(shí)左右停止病毒排毒,縮短傳染期,并緩解發(fā)熱及全身酸痛等流感癥狀,而奧司他韋的療程為5日,流感患者群體多以?xún)和癁橹鳎S著(zhù)瑪巴洛沙韋適用年齡的向下擴展,國內流感口服用藥市場(chǎng)變盤(pán)在即。
值得關(guān)注的是,2022年10月石藥歐意的瑪巴洛沙韋片獲批上市,屬?lài)鴥仁追拢S即羅氏發(fā)布了針對石藥歐意瑪巴洛沙韋片仿制藥獲批的聲明,石藥歐意的瑪巴洛沙韋片前途暫時(shí)堪憂(yōu)。
圖片圖片來(lái)源:羅氏制藥官微
雖然國內也有藥企在研發(fā)抗流感病毒新藥,但據藥渡數據顯示,處于臨床階段的數量,相比奧司他韋仿制熱度顯得太“冷”了。
圖片資料來(lái)源:根據藥渡數據整理
羅氏又一次在流感抗病毒領(lǐng)域讓我們捧著(zhù)“碗”跟其討生活,然而這次的“碗”比不上奧司他韋的“金碗”,我們似乎沒(méi)有任何優(yōu)勢。
經(jīng)驗豐富的我們在忙什么
提到病毒總能想起中藥的專(zhuān)長(cháng)——清熱解毒,雖然這里兩個(gè)“毒”的概念不完全一樣,但中藥在抗病毒方面有著(zhù)與生俱來(lái)的優(yōu)勢,往近了說(shuō),新冠疫情的“三藥三方”,往遠了說(shuō),八角茴香造就了抗流感神藥奧司他韋,萬(wàn)事萬(wàn)物相生相克正是中醫藥的獨特精髓。
其實(shí)隨著(zhù)國家對中醫藥的大力支持,中藥新藥研發(fā)已掀起了近年來(lái)前所未有的高潮,2021年以來(lái)已獲批18款中藥新藥。
圖片資料來(lái)源:根據國家藥監局官網(wǎng)整理
遺憾的是,中藥創(chuàng )新的“火”燒的還不算旺,否則怎會(huì )有不少的知名中藥企業(yè)把部分精力放在了創(chuàng )新之外的地方。據艾瑞咨詢(xún)報告顯示,2022年展示廣告投入指數增長(cháng)絕 對值TOP15中,除了4家醫療機構外,包含無(wú)極限和振東集團等2家以中草藥為主開(kāi)發(fā)保健品的企業(yè)在內共有11家涉及中藥的企業(yè),僅有強生和碩騰2家非中藥企業(yè)。
值得注意的是,強生和碩騰均為國外藥企,碩騰屬于動(dòng)物用藥領(lǐng)域,暫不考慮,非中藥企業(yè)在榜的就只有強生了,而強生主營(yíng)業(yè)務(wù)分為藥品、器械、消費三大板塊,出現在榜單中其實(shí)并不奇怪。
此外,在OTC藥品廣告宣傳方面,主力軍依然是中藥企業(yè),三九醫藥、江中集團、三金藥業(yè)包攬前三。
好酒不怕巷子深,好藥不怕人不頌。但中藥企業(yè),且還是知名的上市企業(yè)基本“霸屏”了展示廣告投入的榜單,依靠大力宣傳“過(guò)日子”是否也意味著(zhù)中醫藥的悲哀?
華潤三九在中藥領(lǐng)域算得上龍頭之一,2022年前三季度營(yíng)收在中藥上市企業(yè)中排名第三,據業(yè)績(jì)快報顯示,2022年營(yíng)收180.79億,同比增16.31%,而2022年前三季度營(yíng)收121.11億,因此華潤三九第四季度營(yíng)收為59.68億。
圖片來(lái)源:招商證券
然而回顧華潤三九近年來(lái)單季營(yíng)收情況,最高營(yíng)收為2019年第四季度的46.01億,且超40億營(yíng)收的單季并不占多數。
盡管華潤三九還未發(fā)布2022年報,第四季度營(yíng)收大幅增長(cháng)且創(chuàng )下歷史新高,很大可能與2022年底新冠疫情政策調整有關(guān),華潤三九曾在投資者問(wèn)答中也坦言“由于疊加疫情,999感冒靈滿(mǎn)產(chǎn)生產(chǎn)”。
研發(fā)投入直接表明藥企對創(chuàng )新的誠意,華潤三九近年來(lái)研發(fā)投入費用雖逐年增加,2021年達6.31億,但似乎并沒(méi)有離開(kāi)傳統的中藥思維。2021年新品研究項目多達71個(gè),其中1類(lèi)化藥2個(gè),1類(lèi)中藥2個(gè),創(chuàng )新轉型雖在進(jìn)行,但更多的是對現有產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)以及經(jīng)典名方的研究,發(fā)揮傳統經(jīng)驗明顯,結合現代科技略少。
因健胃消食片而名揚藥圈的江中藥業(yè),2022年營(yíng)收38.12億,同比增長(cháng)32.63%,然而重磅產(chǎn)品健胃消食片銷(xiāo)量卻同比下滑7.78%,營(yíng)收增加主要因并購海斯制藥后收入并表所致。
并購海斯制藥其實(shí)還是來(lái)自傳統經(jīng)驗,為補充胃腸領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)品種,通過(guò)自有的收入規模超4.5億的乳酸菌素片,結合海斯制藥收入規模達4.4億的雙歧桿菌三聯(lián)活菌腸溶膠囊,構建“養菌+補菌”產(chǎn)品布局,以加強胃腸領(lǐng)域的地位。
從產(chǎn)品布局上講,江中藥業(yè)此舉確實(shí)有利于形成保護市場(chǎng)占有率的“護城河”,但在中藥創(chuàng )新上,江中藥業(yè)顯得比較摳門(mén)了,2022年研發(fā)費用為9997萬(wàn),表面看同比增長(cháng)13.83%,其實(shí)占營(yíng)收的比重反而由2021年的3.06%下降為2.62%,在研發(fā)項目上也沒(méi)有什么亮點(diǎn)可言。
圖片來(lái)源:江中藥業(yè)2022年報
值得深思的是,就在前幾日,江中藥業(yè)發(fā)布了關(guān)于使用閑置自有資金理財的公告,理財金額最高可達27億。利用閑置資金理財無(wú)可厚非,但作為藥企,研發(fā)投入還沒(méi)過(guò)億,卻將自有的27億資金用于理財,有點(diǎn)太不居安思危了。
圖片來(lái)源:江中藥業(yè)公告
中藥的創(chuàng )新傳承不能局限于傳統經(jīng)驗,正如劉良院士所言“傳統經(jīng)驗不可丟,現代科技不可少”,中西結合不能是簡(jiǎn)單的藥與藥的結合,而是技術(shù)與技術(shù)的結合,以中藥為源頭誕生更多類(lèi)似奧司他韋的神藥可能性很大,“金碗”在手,總是盛著(zhù)自家做的“飯”更好吃更體面。
參考來(lái)源
中泰證券
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