近日，翰森制藥發(fā)布2022財年年報。年報顯示，2022年，實(shí)現營(yíng)業(yè)收入93.82億元，同比下降5.56%，歸屬母公司凈利潤25.84億元，同比下降4.76%。
這是翰森制藥自2016年以來(lái)，首次出現營(yíng)收和凈利潤下滑。同時(shí)，這也是其轉型創(chuàng )新藥企后首次創(chuàng )新 藥業(yè)務(wù)占比超過(guò)50%，業(yè)績(jì)增長(cháng)邏輯已發(fā)生實(shí)質(zhì)性轉變。
創(chuàng )新藥收入占53.4%
在整體業(yè)績(jì)下滑的同時(shí)，翰森制藥的創(chuàng )新 藥業(yè)務(wù)實(shí)現營(yíng)收50.06億元，同比增長(cháng)19.1%，創(chuàng )下歷史新高；占收入比例從2021年度的42.3%上升至2022年度的53.4%，首次超過(guò)仿制藥業(yè)務(wù)。
年報顯示，翰森制藥共有6款創(chuàng )新藥獲批上市，其中阿美樂(lè )(甲磺酸阿美替尼片)、豪森昕福(甲磺酸氟馬替尼片)、邁靈達(嗎啉硝唑氯化鈉注射液)、孚來(lái)美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、恒沐(艾米替諾福韋片)5款已成功商業(yè)化的創(chuàng )新藥，直接撐起了翰森制藥的“半壁江山”。
其中，2020年獲批上市的阿美樂(lè )無(wú)疑是翰森制藥的明星單品，是中國首 個(gè)原研的三代EGFR-TKI類(lèi)創(chuàng )新藥。
另一重磅品種恒沐是首 個(gè)中國原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)藥物，于2021年6月上市，同年即通過(guò)醫保談判被錄入國家醫保目錄。
除了以上五大創(chuàng )新藥，翰森制藥正在爆發(fā)出強大的創(chuàng )新潛力。
2022年3月，昕越(伊奈利珠單抗注射液)獲批，是我國首 款靶向CD19的單抗藥物，也是我國首 個(gè)且唯一的NMOSD醫保用藥，預計將成為翰森制藥新的利潤增長(cháng)點(diǎn)。
2022年5月，自主研發(fā)的創(chuàng )新藥培莫沙肽注射液上市申請獲國家藥監局受理，有望在2023年獲批，成為首 個(gè)國產(chǎn)長(cháng)效EPO藥物，預計未來(lái)將逐步替代短效制劑，市場(chǎng)潛力巨大。
除此以外，目前翰森制藥還有超過(guò)30個(gè)處于臨床不同階段的創(chuàng )新藥項目正在開(kāi)展超過(guò)40項臨床。從翰森制藥的研發(fā)管線(xiàn)進(jìn)度來(lái)看，未來(lái)每年有望有8-10個(gè)IND申請，2-3個(gè)NDA申請；預計到2025年將上市超過(guò)15款創(chuàng )新藥，創(chuàng )新藥收入占比超過(guò)80%。
3年18項BD布局
差異化管線(xiàn)
仿制藥起家的翰森制藥，擁有強大的創(chuàng )新藥研發(fā)管線(xiàn)，一方面來(lái)自自主研發(fā)，另一方面多元化的BD戰略也發(fā)揮了舉足輕重的作用。
自2019年以來(lái)，翰森制藥就積極通過(guò)外部合作來(lái)拓寬管線(xiàn)，3年內達成18項BD合作，既有已成熟的創(chuàng )新產(chǎn)品，又有早期高差異化的項目。
2022年，翰森制藥在BD方面的表現依舊搶眼，先后5個(gè)BD項目，總總金額高達9.6億美元。
除了布局已有概念驗證的創(chuàng )新產(chǎn)品和高差異化早期項目標機會(huì )，翰森制藥BD的另一個(gè)重點(diǎn)方向是打造具有國際先進(jìn)水平的研發(fā)體系和創(chuàng )新平臺。
2021年10月，翰森制藥先后以總金額超4.5億美元及16億美元，與OliX Pharmaceuticals、Silence Therapeuticsplc達成戰略合作，分別獲得了利用GalNAc-asiRNA技術(shù)平臺、mRNAi GOLD平臺開(kāi)發(fā)小核酸候選藥物的權利，強勢布局siRNA研發(fā)領(lǐng)域。
在A(yíng)I制藥方面，翰森制藥于2021年7月與北京望石智慧就AI輔助藥物發(fā)現建立合作，2022年7月進(jìn)一步擴大了在A(yíng)I賦能藥物早期研發(fā)領(lǐng)域的戰略合作關(guān)系。
在全球化、多元化創(chuàng )新戰略的驅動(dòng)下，翰森制藥通過(guò)BD合作，布局了包括siRNA、ADC、融合蛋白、單抗、雙抗等國際前沿新藥技術(shù)領(lǐng)域，成為其創(chuàng )新轉型的新動(dòng)能。
但需要注意的是，隨著(zhù)BD項目的推進(jìn)，與之對應的里程碑付款也將逐步達成，2022年翰森制藥的BD費用（含首付款及里程碑付款）約2.92億元，略低于2021年的3.74億元。
轉型創(chuàng )新藥
是標準答案？
近年來(lái)，藥品集中帶量采購、國家醫保談判日漸常態(tài)化，傳統仿制藥企利潤越來(lái)越薄。與此同時(shí)，體量小很多的創(chuàng )新藥企卻能在資本市場(chǎng)呼風(fēng)喚雨，這讓大多數仿制藥企開(kāi)始謀求向創(chuàng )新藥企轉型。
成立于1995年的翰森制藥，以仿制藥起家，經(jīng)過(guò)二十幾年的發(fā)展，擁有上市藥物近五十款，其中包括奧氮平片、注射用培美曲塞二鈉、注射用鹽酸吉西他濱等年銷(xiāo)售額超10億元的首仿藥品。
藥品集采后，為抵消集采帶來(lái)的影響，翰森制藥將戰略重心向創(chuàng )新 藥業(yè)務(wù)轉移。從其年報中也可以明顯發(fā)現，集采、仿制藥等字眼并未提及，取而代之的是大篇幅地強調創(chuàng )新 藥業(yè)務(wù)。
2021年，翰森制藥創(chuàng )新藥收入占比從2020年的18%迅速提升到42.3%；2022年，創(chuàng )新藥占收入比重一舉超過(guò)仿制藥業(yè)務(wù)，成功實(shí)現轉型。
然而，仿佛被命運捉弄，就在創(chuàng )新 藥業(yè)績(jì)首次超過(guò)仿制藥業(yè)務(wù)的2022年，翰森制藥的營(yíng)收和凈利潤卻雙雙首次下滑。
對于業(yè)績(jì)下滑的原因，翰森制藥將其歸結于疫情。但究其直接原因，在決心徹底轉型的一刻就已埋下。
在當前創(chuàng )新藥“內卷”加劇，熱門(mén)靶點(diǎn)扎堆的背景下，做創(chuàng )新藥已經(jīng)不再是高投入高回報，大量創(chuàng )新藥研發(fā)可能血本無(wú)歸。
其實(shí)，藥企并非只有轉型創(chuàng )新藥一條路。在美國成熟的醫藥市場(chǎng)，老百姓用的藥絕大多數都是仿制藥，只有不到20%是創(chuàng )新藥。而在中國創(chuàng )新藥的數量占比不到5%，雖然增長(cháng)空間很大，但滿(mǎn)足基礎病治療仍主要依靠仿制藥。
以仿制藥暴利賺錢(qián)的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去，但仿制藥以量取勝，以低風(fēng)險、低投入獲取相應的回報。因此，沒(méi)有強大研發(fā)創(chuàng )新能力的傳統仿制藥企其實(shí)沒(méi)有必要強行迎合資本市場(chǎng)，孤注一擲一定要做創(chuàng )新藥，仿制藥、創(chuàng )新藥雙輪驅動(dòng)或許是更優(yōu)的選擇。
從翰森制藥的角度，得益于已上市創(chuàng )新藥的出色表現，翰森制藥順利度過(guò)了從仿制藥企向創(chuàng )新藥企轉型的空檔期，憑借巨額的研發(fā)投入和外部合作，以驚人的速度實(shí)現了從傳統仿制藥企向創(chuàng )新藥企的華麗轉變，無(wú)疑是成功的。
未來(lái)，隨著(zhù)后續密集的管線(xiàn)推進(jìn)，一旦出現兩三款爆款產(chǎn)品，翰森制藥將實(shí)現質(zhì)的飛躍。
參考資料：翰森制藥官網(wǎng)、年報
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