上海復星醫(yī)藥控股子公司啟動單甲基奧瑞他汀F偶聯(lián)劑臨床試驗

熱門推薦：上海復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展 , 單甲基奧瑞他汀F偶聯(lián)劑 , NSCLC ,

來源：上海證券交易所

2023-03-31

上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司控股子公司上海復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司就 FS-1502用于治療 HER2 陽性不可手術切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌于近日在中國境內(nèi)啟動 III 期臨床研究。

一、概況

上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“本公司”）控股子公司上海復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司就 FS-1502（即注射用重組 HER2 人源化單克隆抗體單甲基奧瑞他汀 F 偶聯(lián)劑，以下簡稱“該新藥”）用于治療 HER2 陽性不可手術切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌于近日在中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)，下同）啟動 III 期臨床研究。

二、該新藥的基本信息及研究情況

該新藥為本集團（即本公司及控股子公司/單位，下同）自 Legochem Biosciences,Inc.許可引進，并后續(xù)自主研發(fā)的創(chuàng)新型定點抗體偶聯(lián)藥物，擬主要用于 HER2 陽性的晚期乳腺癌和/或晚期惡性實體瘤的治療。截至本公告日，除本次啟動 III 期臨床研究的適應癥外，該新藥用于非小細胞肺癌（NSCLC)及其他晚期惡性實體瘤瘤種的治療分別于中國境內(nèi)處于 II 期臨床試驗階段、該新藥聯(lián)合斯魯利單抗和/或化療用

于 HER2 有表達的晚期胃癌患者的治療于中國境內(nèi)處于 II 期臨床試驗階段。

截至本公告日，于中國境內(nèi)已獲批上市的 HER2靶點的抗體偶聯(lián)藥物有 Roche Pharma (Schweiz) AG 的赫賽萊? （注射用恩美曲妥珠單抗）、榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司的愛地希? （注射用維迪西妥單抗）以及 Daiichi Sankyo Europe GmbH的優(yōu)赫得? （注射用德曲妥珠單抗，2023年2月獲批上市）。根據(jù) IQVIA CHPA 最新數(shù)據(jù)（由 IQVIA 提供，IQVIA 是醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務提供商；IQVIA

CHPA 數(shù)據(jù)代表中國境內(nèi)100張床位以上的醫(yī)院藥品銷售市場，不同的藥品因其各自銷售渠道布局的不同，實際銷售情況可能與 IQVIA CHPA 數(shù)據(jù)存在不同程度的差異），

2022年度，HER2靶點的抗體偶聯(lián)藥物于中國境內(nèi)的銷售額約為人民幣14,285萬元。截至 2023 年 2 月，本集團現(xiàn)階段針對該新藥的累計研發(fā)投入約為人民幣 36,751萬元（未經(jīng)審計）。

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請聯(lián)系我們。

專欄推薦