創(chuàng )新兌現，營(yíng)利雙升，開(kāi)啟全球化高質(zhì)量增長(cháng)
綠葉制藥集團（2186.HK）于今日發(fā)布2022年全年業(yè)績(jì)及當前業(yè)務(wù)進(jìn)展。
報告期內，集團營(yíng)業(yè)收入約為59.82億元人民幣，同比增長(cháng)15.0%；正常化EBITDA約為19.63億元人民幣，同比增長(cháng)44.8%；正常化股東應占凈利潤約為8.86億元人民幣，同比增長(cháng)101.8%。
在"創(chuàng )新+國際化"雙輪戰略驅動(dòng)下，集團基本面強勢向上，后續增長(cháng)路徑明確：國內多個(gè)新藥獲批上市的同時(shí)，海外亦迎來(lái)Rykindo®（利培酮緩釋微球注 射劑）在美獲批的振奮消息，推動(dòng)集團全球化運營(yíng)開(kāi)啟新篇章；新產(chǎn)品與成熟產(chǎn)品協(xié)同發(fā)力，助推集團營(yíng)收和利潤雙增；控股子公司博安生物成功登陸港交所，生物藥全球戰略大步向前……集團運營(yíng)基本面發(fā)生顯著(zhù)變化，全球市場(chǎng)開(kāi)啟新一輪高質(zhì)量增長(cháng)。
一、創(chuàng )新兌現勢如破竹
多年來(lái)的創(chuàng )新布局和堅定投入助力集團的全球在研管線(xiàn)步入"豐收季"。集團聚焦"新型制劑"、新分子實(shí)體"、"生物抗體"三大研發(fā)平臺，關(guān)鍵技術(shù)屢獲突破，2021年至今實(shí)現多款新藥在國內及海外獲批：
基于新型制劑平臺：Rykindo®在美國獲批，成為中國首 個(gè)在美獲批的中樞神經(jīng)系統（CNS）新藥；該產(chǎn)品在中國也已獲批，商品名為瑞欣妥®；利斯的明多日透皮貼劑在歐洲多國獲批；
基于新分子實(shí)體平臺：若欣林®（鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片）在中國獲批，為我國首 個(gè)自主研發(fā)的、治療抑郁癥的化藥1類(lèi)創(chuàng )新藥；
基于生物抗體平臺：博優(yōu)倍®（地舒單抗注射液，普羅力®生物類(lèi)似藥）在中國獲批，為全球首 個(gè)獲批上市的地舒單抗生物類(lèi)似藥；博優(yōu)諾®（貝伐珠單抗注射液，安維汀®生物類(lèi)似藥）在中國獲批。
二、成熟品種企穩回升
集團多款獨家產(chǎn)品具有差異化競爭優(yōu)勢、在臨床應用上獲得醫生和患者廣泛認可，且集采、醫保等政策端因素對成熟產(chǎn)品的影響逐漸消弭。在更多循證醫學(xué)的積累和支持下，這些長(cháng)青品種持續為集團貢獻穩健的現金流，構筑堅實(shí)的商業(yè)化底盤(pán)。
腫瘤領(lǐng)域的獨家產(chǎn)品力撲素®（注射用紫杉醇脂質(zhì)體）重歸雙位數增長(cháng)并以原醫保支付標準續約2022版國家醫保目錄；CNS領(lǐng)域的原研產(chǎn)品思瑞康®（富馬酸喹硫平片、緩釋片）在海內外市場(chǎng)地位穩固，銷(xiāo)售穩中向好。
獨家產(chǎn)品天然調脂藥物血脂康維持高速增長(cháng)，集團攜手業(yè)務(wù)伙伴打造三高共管的一級預防體系，助力業(yè)務(wù)再創(chuàng )新高；用于軟組織腫脹、靜脈性水腫的歐開(kāi)®（七葉皂苷鈉片）銷(xiāo)量持續走高，后續增長(cháng)空間廣闊。
三、新品上量蓄勢待發(fā)
多個(gè)新產(chǎn)品的上市助力集團營(yíng)收從過(guò)往的單品支撐邁向矩陣賦能。聚焦腫瘤、CNS等核心治療領(lǐng)域，新老產(chǎn)品高效協(xié)同為一支戰略性梯隊，保障集團業(yè)務(wù)從短期到中長(cháng)期的高質(zhì)量增長(cháng)。
在研發(fā)難度大、入局者較少的CNS領(lǐng)域，集團經(jīng)過(guò)多年積累，已形成較有優(yōu)勢的國際化研發(fā)、注冊臨床、供應鏈與商業(yè)化能力，并擁有豐富的產(chǎn)品組合，構筑起中長(cháng)期增長(cháng)的"護城河"：Rykindo®/瑞欣妥®、若欣林®、利斯的明多日透皮貼劑等創(chuàng )新成果觸達中、美、歐等全球醫藥市場(chǎng)，與思瑞康®有效協(xié)同，助力集團"成為全球CNS治療領(lǐng)域領(lǐng)導者"戰略目標的加速實(shí)現。
在臨床需求亟待滿(mǎn)足的腫瘤領(lǐng)域，博優(yōu)諾®上市后迅速放量并于2022年新增兩項新適應癥，另有多款新藥有望于今年獲批上市，推動(dòng)集團在該治療領(lǐng)域保持強勁增長(cháng)勢頭。
四、未來(lái)3年，多個(gè)新藥開(kāi)啟全球化高質(zhì)量增長(cháng)
集團在近三十年的發(fā)展歷程中，始終堅持"創(chuàng )新"與"國際化"戰略，這是實(shí)現上述斐然成績(jì)的"制勝法寶"，也是后續增長(cháng)的動(dòng)力引擎。Rykindo®在美國成功獲批，標志著(zhù)集團"自主出海"之路揚帆起航，進(jìn)一步打開(kāi)全球業(yè)務(wù)增量市場(chǎng)。憑借集團"全球研發(fā)-全球制造-全球市場(chǎng)"完整運營(yíng)體系和優(yōu)秀的國際商業(yè)化能力，未來(lái)3年內多個(gè)新藥有望在全球范圍內實(shí)現卓越上市。
僅在今年：LY01005（注射用醋酸戈舍 瑞林緩釋微球）有望作為全球唯一的戈舍 瑞林微球制劑在中國獲批；LY01017（注射用蘆比替定）作為近26年來(lái)唯一獲得美國FDA批準的用于治療復發(fā)性小細胞肺癌的新分子實(shí)體，預期將在中國香港獲批，其在中國內地亦處于上市申請準備階段。
除了上述2個(gè)項目，集團另有6個(gè)項目處于上市審評階段、8個(gè)項目處于3期/關(guān)鍵性試驗/上市申請準備階段，涵蓋中、美、日、歐等市場(chǎng)。其中：
LY03010（棕櫚酸帕利哌酮注射液）在中國處于上市審評階段、在美國的關(guān)鍵臨床試驗達到預設終點(diǎn)、在歐洲獲準開(kāi)展臨床試驗；LY03003（注射用羅替戈汀緩釋微球）在中國處于上市申請準備階段，并在美國、日本開(kāi)展臨床試驗；LY021702（羥考 酮納洛酮緩釋片）在中國處于上市審評階段；BA1102（地舒單抗注射液，安加維®生物類(lèi)似藥）在中國處于上市審評階段，并在歐洲和美國進(jìn)行研發(fā)；BA5101（度拉糖肽注射液，度易達®生物類(lèi)似藥）在中國處于3期臨床階段，為全球首 個(gè)進(jìn)入3期臨床的度拉糖肽生物類(lèi)似藥。此外，生物藥在研管線(xiàn)另有多個(gè)具有國際知識產(chǎn)權保護的創(chuàng )新抗體已進(jìn)入臨床階段。
展望2023年，集團將繼續以"創(chuàng )新"為驅動(dòng)、以"國際化"為路徑，保障重點(diǎn)在研項目高效、高質(zhì)量地在全球市場(chǎng)卓越上市的同時(shí)，持續深耕全球商業(yè)化體系與營(yíng)運能力，推動(dòng)集團業(yè)務(wù)在全球范圍內的高水平遷躍，實(shí)現公司業(yè)績(jì)的強勁增長(cháng)，為患者、股東和社會(huì )創(chuàng )造更多價(jià)值。
關(guān)于綠葉制藥集團
綠葉制藥集團是致力于創(chuàng )新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設有研發(fā)中心，擁有超過(guò)30個(gè)中國在研藥物和10多個(gè)海外在研藥物。綠葉制藥在微球、脂質(zhì)體、透皮釋藥等先進(jìn)藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域達到國際先進(jìn)水平，在新分子實(shí)體、生物抗體領(lǐng)域收獲多項創(chuàng )新成果，并在細胞治療、基因治療等領(lǐng)域進(jìn)行了積極布局和開(kāi)發(fā)。
綠葉制藥深度布局全球供應鏈體系，已在全球建有8大生產(chǎn)基地，超過(guò)30條生產(chǎn)線(xiàn)，并建立了與國際接軌的GMP質(zhì)量管理和控制體系。公司現有30余個(gè)上市產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、中樞神經(jīng)系統、心血管、消化與代謝等治療領(lǐng)域；業(yè)務(wù)遍及全球80多個(gè)國家和地區，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場(chǎng)，以及高速增長(cháng)的各地新興市場(chǎng)。
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