和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK），一家專(zhuān)注于腫瘤及免疫性疾病創(chuàng )新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物醫藥公司，3月29日日公布其二零二二年年度業(yè)績(jì)。

       和鉑醫藥創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官王勁松博士表示："2022年是我們上市以來(lái)的第二個(gè)財年。公司進(jìn)一步借助獨創(chuàng )的平臺技術(shù)優(yōu)勢，整合更豐富的資源與力量，高效推進(jìn)公司發(fā)展。

       2022是和鉑醫藥的效率之年。盡管面臨COVID-19帶來(lái)的挑戰，我們的團隊依然高質(zhì)量完成臨床研究目標，巴托利單抗III期臨床研究10個(gè)月完成了132例受試者入組，并取得積極研究結果，成為中國首 個(gè)成功的重癥肌無(wú)力治療關(guān)鍵性臨床III期研究。

       2022是和鉑醫藥的增長(cháng)之年。憑借創(chuàng )新且靈活的商業(yè)模式和深厚的產(chǎn)品及技術(shù)積累，我們成功與阿斯利康、石藥集團等就管線(xiàn)產(chǎn)品達成合作，與Moderna、Dragonfly Therapeutics等公司基于平臺及臨床前產(chǎn)品達成合作。依托多元化的國際合作帶來(lái)的現金收益，公司營(yíng)收同比大增846.5%，商業(yè)化能力得到有力驗證。

       2022是和鉑醫藥的開(kāi)拓之年。我們成立了全資子公司諾納生物，致力于前沿技術(shù)創(chuàng )新，并為合作伙伴提供涵蓋靶點(diǎn)驗證和新一代生物大分子藥物從發(fā)現至臨床前研發(fā)的解決方案，利用Harbour Mice®和HBICE®等技術(shù)平臺，結合我們在抗體發(fā)現和開(kāi)發(fā)方面的專(zhuān)業(yè)知識及創(chuàng )新的商業(yè)模式，賦能行業(yè)伙伴。尤其在雙抗領(lǐng)域，HBICE®繼續嶄露頭角，躋身行業(yè)前列，在全球范圍內廣受青睞。

       展望未來(lái)，我們將繼續朝著(zhù)成為推動(dòng)全球新一代抗體療法創(chuàng )新的先進(jìn)企業(yè)的使命邁進(jìn)。"

       持續推進(jìn)差異化創(chuàng )新產(chǎn)品管線(xiàn)

       公司致力于發(fā)現及開(kāi)發(fā)腫瘤及免疫疾病領(lǐng)域的創(chuàng )新抗體療法，布局差異化產(chǎn)品管線(xiàn)，包括十多款候選藥物，其中六款處于臨床階段。

       2022年，公司開(kāi)展了porustobart（HBM4003）針對不同適應癥的全球臨床開(kāi)發(fā)。Porustobart由公司自有的HCAb平臺產(chǎn)生，為新一代全人源抗CTLA-4抗體，是全球首 個(gè)進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的全人源重鏈抗體。該項目在四年內已從候選藥物篩選階段推進(jìn)至臨床階段，并于2022年公布了在中國聯(lián)合用藥I期臨床試驗數據。試驗數據顯示出良好的安全性和令人振奮的療效，有潛力成為中國黑色素瘤患者治療方案中的同類(lèi)最 佳。同時(shí)，公司將在2023年公開(kāi)該項目在神經(jīng)內分泌瘤/癌患者的臨床試驗數據，該數據亦表現出同類(lèi)最 佳的潛力。隨著(zhù)porustobart的療效在臨床試驗中獲得充分驗證，公司正在為沖刺porustobart的首 個(gè)關(guān)鍵性試驗做準備。

       公司另一個(gè)旗艦項目是HBM7008，這是一款靶向B7H4及4-1BB的創(chuàng )新產(chǎn)品。HBM7008由公司專(zhuān)利的免疫細胞銜接器平臺HBICE®產(chǎn)生，是目前全球唯一針對這兩個(gè)靶點(diǎn)并進(jìn)入臨床階段的雙特異性抗體。2022年，HBM7008在美國和澳大利亞展開(kāi)了I期臨床試驗，展現出令人興奮的療效及安全性。2023年公司與Cullinan Oncology達成了共同開(kāi)發(fā)合作，以進(jìn)一步推進(jìn)其在美國、歐洲和澳大利亞的試驗進(jìn)程，繼續保持HBM7008作為全球同類(lèi)首 創(chuàng )療法產(chǎn)品的先進(jìn)地位。

       公司與科倫博泰共同開(kāi)發(fā)的HBM9378于2022年推進(jìn)至臨床階段，并啟動(dòng)了針對中重度哮喘的一期臨床試驗。HBM9378是一款針對胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素（TSLP）的全人源單克隆抗體，由公司H2L2平臺產(chǎn)生，較長(cháng)的半衰期優(yōu)化設計和優(yōu)秀的理化性質(zhì)使其在給藥方面擁有明顯優(yōu)勢。

       2023年第一季度，公司管線(xiàn)再次迎來(lái)突破性收獲，HBM1020、HBM1022、HBM1007先后獲得美國FDA的IND許可。其中值得重點(diǎn)關(guān)注的是由Harbour Mice®平臺開(kāi)發(fā)的同類(lèi)首 創(chuàng )靶向B7H7（即HHLA2）的全人源單克隆抗體HBM1020，作為全球首 個(gè)也是唯一一個(gè)IND階段靶向B7H7的產(chǎn)品，憑借其創(chuàng )新的生物學(xué)機制，HBM1020有望為患者提供一種全新的具有革命性的抗腫瘤治療方法。

       此外，HBM7022，HBM7004，HBM9027，HBM9033，HBM1047及HBM9014均為公司差異化創(chuàng )新管線(xiàn)中的臨床前階產(chǎn)品。憑借我們技術(shù)平臺的高效輸出和研發(fā)團隊的豐富經(jīng)驗，公司目標每年遞交至少一項自有研發(fā)產(chǎn)品的全球IND申請。

       以核心平臺為創(chuàng )新支點(diǎn)的多模式業(yè)務(wù)拓展，最大化撬動(dòng)價(jià)值

       憑借全球稀缺的高效抗體發(fā)現平臺的研發(fā)優(yōu)勢，和鉑醫藥不僅快速推進(jìn)自有產(chǎn)品管線(xiàn)的開(kāi)發(fā)，更繼續放眼國際前沿研究領(lǐng)域，以更多元化的商業(yè)模式，展現創(chuàng )新能力與造血實(shí)力。

       基于自有管線(xiàn)產(chǎn)品，公司與阿斯利康、Cullinan Oncology、石藥集團、科倫博泰及華蘭生物展開(kāi)多項合作，其中不乏全球首 創(chuàng )的產(chǎn)品，擁有巨大的開(kāi)發(fā)前景。通過(guò)此類(lèi)共同開(kāi)發(fā)和對外合作，公司將大幅提高管線(xiàn)產(chǎn)品的推進(jìn)效率，有效控制成本和風(fēng)險，釋放更多資源與能力開(kāi)拓更廣闊的領(lǐng)域。

       同時(shí)，公司基于抗體發(fā)現底層技術(shù) -- Harbour Mice®的獨特優(yōu)勢，創(chuàng )立了技術(shù)創(chuàng )新公司諾納生物。諾納生物正以行業(yè)"創(chuàng )新賦能者"的角色，致力于為全球合作伙伴提供全面的解決方案。不到半年的時(shí)間，諾納生物勢如破竹，受到多家頂級國際生物科技公司的青睞，包括mRNA技術(shù)領(lǐng)域公認的全球領(lǐng)導者M(jìn)oderna，NK細胞相關(guān)療法的先驅Dragonfly Therapeutics等。合作企業(yè)雖處于不同的發(fā)展階段、側重不同的研究領(lǐng)域、存在多樣的研發(fā)需求，諾納生物均能成為其可靠的合作伙伴，公司相信諾納生物巨大的發(fā)展潛力將在未來(lái)帶來(lái)強勁的價(jià)值增長(cháng)。

       得益于公司在生物學(xué)方面的深厚積累，公司亦不斷在更大的應用場(chǎng)景下探索技術(shù)平臺的應用，孵化早期項目，從而創(chuàng )造更具影響力的價(jià)值。公司與哈佛醫學(xué)院附屬波士頓兒童醫院共同孵化的創(chuàng )新生物技術(shù)公司HBM Alpha Therapeutics（HBMAT）已完成種子輪融資，以推進(jìn)其治療先天性腎上腺增生癥（CAH）和多囊卵巢綜合癥（PCOS）的創(chuàng )新抗體療法。此外，公司技術(shù)平臺孵化項目恩凱賽藥已完成一億人民幣A輪融資，持續深耕前沿NK細胞治療領(lǐng)域。

       放眼2023，和鉑醫藥堅持聚焦源頭創(chuàng )新和全球合作，繼續以核心技術(shù)平臺為創(chuàng )新支點(diǎn)，一方面推進(jìn)內部創(chuàng )新管線(xiàn)產(chǎn)品的臨床研究，同時(shí)與合作伙伴一起為公司成立以來(lái)的首 個(gè)商業(yè)化項目積極準備；另一方面通過(guò)多模式的業(yè)務(wù)合作，向更前沿的靶點(diǎn)分子、更多樣的疾病領(lǐng)域邁進(jìn)。"和創(chuàng )新藥，鉑鑄健康"，公司將繼續以長(cháng)遠的眼光和專(zhuān)業(yè)的態(tài)度聚焦創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)，利用核心技術(shù)平臺擴大合作網(wǎng)絡(luò )，引領(lǐng)全球生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展。

       關(guān)于和鉑醫藥

       和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）是一家專(zhuān)注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng )新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過(guò)自主研發(fā)、聯(lián)合開(kāi)發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng )新藥研發(fā)管線(xiàn)。

       和鉑自有的抗體技術(shù)平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開(kāi)發(fā)的免疫細胞銜接器（HBICE®）雙抗技術(shù)能夠實(shí)現傳統藥物聯(lián)合療法無(wú)法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®，HBICE®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創(chuàng )新治療性抗體研發(fā)引擎。