來(lái)PMEC帶你感受?chē)a(chǎn)生物反應器之春：重新定義上游生產(chǎn)力！

熱門(mén)推薦：制藥機械 , 包裝設備與材料 ,

作者：CPHI世界制藥原料中國展來(lái)源：CPHI制藥在線(xiàn)

2023-03-29

近幾年，國內生物制藥的發(fā)展勢頭迅猛，也帶動(dòng)了生物工藝的發(fā)展。由于生物藥從研發(fā)到生產(chǎn)的環(huán)節繁雜冗長(cháng)，因此生物工藝流程又被劃分為上游和下游。這其中，生物反應器是上游生產(chǎn)率的關(guān)鍵。

近幾年，國內生物制藥的發(fā)展勢頭迅猛，也帶動(dòng)了生物工藝的發(fā)展。由于生物藥從研發(fā)到生產(chǎn)的環(huán)節繁雜冗長(cháng)，因此生物工藝流程又被劃分為上游和下游。這其中，生物反應器是上游生產(chǎn)率的關(guān)鍵。

什么是生物反應器？

生物反應器是利用酶或生物體（如微生物）所具有的生物功能，在體外進(jìn)行生化反應的裝置系統，它是一種生物功能模擬機。早期生物反應器的設計概念主要基于攪拌微生物發(fā)酵的生物反應器。發(fā)展至今，在生物醫藥領(lǐng)域，凡是涉及到細胞代謝與細胞培養，幾乎都需要生物反應器的參與。生物反應器為基因工程技術(shù)、發(fā)酵工程、細胞工程、酶工程以及蛋白質(zhì)工程的發(fā)展與產(chǎn)業(yè)化提供了搖籃。生物反應器一般會(huì )按照材質(zhì)分為不銹鋼生物反應器和一次性生物反應器，兩種生物反應器在生物醫藥領(lǐng)域均各有市場(chǎng)。

作為細胞培養環(huán)節的專(zhuān)用設備，生物反應器的應用不僅關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量，還和成本息息相關(guān)，更是支撐生物藥大規模生產(chǎn)的核心技術(shù)。目前，國內生物藥價(jià)格居高不下的關(guān)鍵原因之一正是生物反應器市場(chǎng)還是以進(jìn)口設備為主，拉高了生物藥的生產(chǎn)成本。

隨著(zhù)國產(chǎn)生物反應器技術(shù)的日益成熟，許多生物藥企業(yè)開(kāi)始將國產(chǎn)品牌納入設備采購的候選名單，國產(chǎn)生物反應器的春天悄然來(lái)臨：

2019年

森松向全球最大的CDMO企業(yè)交付了6000L規模的生物反應器，改寫(xiě)了國產(chǎn)大規模生物反應器無(wú)出口歐美的歷史；

2022年9月

東富龍自主交付的CMFⅡ-30000L不銹鋼生物反應器生產(chǎn)線(xiàn)正式在華蘭生物&晟明生物啟動(dòng)投產(chǎn)；

預計2023年中國生物反應器將達70.5億，對國產(chǎn)生物反應器的生產(chǎn)企業(yè)而言，機遇和挑戰并存的市場(chǎng)環(huán)境已張開(kāi)懷抱。

為了促進(jìn)生物工藝的發(fā)展，2023年6月19日-21日，第十六屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展（PMEC China）將在上海新國際博覽中心集結優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品供應商及整體解決方案提供商，集中展示生物反應器、層析柱、超濾系統、灌裝系統等其他生物藥研發(fā)及生產(chǎn)相關(guān)的創(chuàng )新設備，為生物制藥企業(yè)打造一個(gè)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)交流平臺。

優(yōu)質(zhì)展品及供應商推薦

展位號：E7B12

HABITAT生物反應器

——艾卡（廣州）儀器設備有限公司

產(chǎn)品介紹

IKA的新品HABITAT生物反應器系列產(chǎn)品，包括細胞生物反應器、光生物反應器和發(fā)酵罐，符合人體工程學(xué)設計并可高效運行。HABITAT生物反應器整合了IKA全部的核心產(chǎn)品研發(fā)能力，在混合、溫控、自動(dòng)化、安全和設計上都實(shí)現了創(chuàng )新。作為IKA第一款自主研發(fā)的生物反應器，該機器在設計和操作上都有顯著(zhù)改善，且是一款提供罐蓋支架的實(shí)驗室生物反應器。IKA工程師還開(kāi)發(fā)了一種新的混合模式，專(zhuān)門(mén)用于HABITAT生物反應器。在Chaotic Mode（混沌模式）下，反應器內容物的混合遵循混沌動(dòng)力學(xué)系統的數學(xué)原理，確保了更快、更有效的混合。在同類(lèi)生物反應器中，HABITAT 是一款馬達尺寸與罐體體積匹配的生物反應器。

展位號：W5P16

生物工藝科研LABBIOFERTM標準產(chǎn)品—臺式生物反應器

——安及義實(shí)業(yè)（上海）有限公司

產(chǎn)品介紹

安及義生物工藝科研標準產(chǎn)品臺式生物反應器采用雙子控制塔，可獨立操控；多種功能實(shí)現智能化控制。應用范圍涵蓋細胞篩選、工藝開(kāi)發(fā)、放大縮小研究、種子擴增、小規模生產(chǎn)、細胞庫制備、培養基優(yōu)化等。

產(chǎn)品優(yōu)勢與特點(diǎn)

1.一流部件品牌，保證設備高品質(zhì)運行

2.國際主流技術(shù)要求，滿(mǎn)足工藝開(kāi)發(fā)需求

3.簡(jiǎn)潔級聯(lián)功能設計，實(shí)現工藝復雜控制

4.富有經(jīng)驗的開(kāi)發(fā)團隊，提供定制化工藝方案

5.完善的售后服務(wù)體系，確保設備運行穩定

6.專(zhuān)利云平臺軟件，輕松實(shí)現商業(yè)化放大和轉移

展位號：W5C06

一次性生物反應器

——東富龍科技集團有限公司

產(chǎn)品介紹

東富龍一次性生物反應器主要規格有SUB50L, SUB50L,SUB200L,SUB500L,SUB1000L,SUB2000L。適用于各種規模的細胞培養和發(fā)酵，底部磁攪拌系統，帶定位裝置，其中SUB1000L、SUB2000L帶有自動(dòng)提袋裝置。

產(chǎn)品優(yōu)勢與特點(diǎn)

1.定位靈活：整個(gè)系統由可拆卸和獨立的支架、控制柜、TCU和泵小車(chē)組成。

2.袋子安裝方便：設有自動(dòng)升降裝置。

3.完美的控溫性能：蜂窩窩夾套設計，外殼全覆蓋。

4.操作簡(jiǎn)便：儀器和視圖窗口的操作開(kāi)啟預檢。

5.節約成本：可重復使用pH和DO探針。

6.豐富的氣體控制：空氣、CO2、O2、N2 4路進(jìn)氣，6套MFCs，保證控制精度和穩定性。

7.控制策略：pH值、DO值、泵、攪拌速度的串聯(lián)控制實(shí)踐。

8.高度集成的自動(dòng)控制系統。

展位號：W5C26

一次性WAVE生物反應器

——創(chuàng )志科技（江蘇）股份有限公司

產(chǎn)品優(yōu)勢與特點(diǎn)

1.系統采用集散控制系統的設計理念，可滿(mǎn)足多級放大的工藝需求，客戶(hù)可根據需求靈活組態(tài)。

2.結合我司的一次性生物反應器，提供完整的一次性生產(chǎn)工藝解決方案。

3.系統采用智能傳感器及PID控制策略，滿(mǎn)足不同產(chǎn)品以及不同工藝階段，對溶氧和PH的精準調控。

4.數據以數據庫形式保存，符合FDA 21PART 11計算機化管理及數據完整性的基本要求。

5. 系統提供多級用戶(hù)管理、操作記錄、電子簽名、配方管理、數據報表等功能。

6. 紗布式自控設計方案，增加系統緊密性，可實(shí)現數字互聯(lián)及數據共享。

展位號：W5C30

全自動(dòng)層析柱

——楚天科技股份有限公司

產(chǎn)品優(yōu)勢與特點(diǎn)

主要用于生物制藥的分離純化。

1.專(zhuān)利流體仿真分配器設計,分配均勻,柱效高，對稱(chēng)性好，重現性好;

2.雙電機驅動(dòng)，同步監測對比,防止電機故障，更可靠;

3.專(zhuān)利結構力學(xué)設計，精簡(jiǎn)設備結構，強化整體強度，高度更低，體積更小，重量更輕，強度更高；

4.電機隱藏式設計，更高衛生等級全四氟防塵罩設計，可靠性更高，整體更美觀(guān);

5.專(zhuān)利創(chuàng )新篩板固定結構設計，排氣便利，更換方便，成本極低;

6.專(zhuān)利柱管拆卸結構設計，極大提高清洗維護效率，占地面積小;

7.專(zhuān)利的正壓裝柱方式，柱床高度高，杜絕勻漿液氣泡產(chǎn)生，極大提高填料利用率，填料耗損行業(yè)最低。

展位號：W4B51

dPOFLEX ®PFU/PFS高精度灌裝分裝系統

——保定蘭格恒流泵有限公司

產(chǎn)品介紹

隨著(zhù)生命科學(xué)行業(yè)的快速發(fā)展，尤其近年來(lái)生物制藥應用領(lǐng)域對于灌裝設備的高需求發(fā)展，蘭格公司重磅推出dPOFLEX ®PFU/PFS高精度灌裝分裝系統，確保疫苗、治療性藥物等高價(jià)值產(chǎn)品灌裝時(shí)被溫和輸送，免受污染和失活。同時(shí)，通過(guò)提高灌裝精度（實(shí)現低至30uL的微量液體灌裝，灌裝精度優(yōu)于±1%），防止成本高昂的過(guò)量灌裝。

匯聚25載高品質(zhì)精密泵經(jīng)驗，全新打磨的dPOFLEX ®PFU/PFS高精度灌裝分裝系統具有更強適應性，既可用作實(shí)驗室桌面型分裝平臺，又可通過(guò)通道擴展和級聯(lián)構建多通道灌裝系統。蘭格新dPOFLEX ®PFU/PFS高精度灌裝分裝系統被應用于新開(kāi)發(fā)的化學(xué)發(fā)光檢測試劑灌裝，該系統外觀(guān)體積小巧、占用桌面面積小；操作界面可保存多個(gè)灌裝方案、靈活調用，可以提供灌裝平臺、灌裝針整套的解決方案。

展位號：E7C26