為指導企業(yè)提高兒科人群藥物研發(fā)效率，藥審中心組織制定了《生理藥代動力學模型在兒科人群藥物研發(fā)中應用的技術指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：生理藥代動力學模型在兒科人群藥物研發(fā)中應用的技術指導原則
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 生理藥代動力學模型在兒科人群藥物研發(fā)中應用的技術指導原則.pdf |
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