3月27日，中國上海——禮來(lái)制藥宣布，艾樂(lè )明®（巴瑞替尼片）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于成人重度斑禿的系統性治療。
圖片來(lái)源：禮來(lái)Lilly公眾號
多適應癥同步“開(kāi)花”
艾樂(lè )明是禮來(lái)和Incyte合作研發(fā)的一款口服JAK抑制劑，別名為巴瑞替尼片，靶點(diǎn)為JAK2和JAK1。本次艾樂(lè )明在中國獲批適應癥為斑禿，而其成為了首 個(gè)且唯一用于系統性治療重度斑禿的創(chuàng )新靶向藥物。
圖片來(lái)源：藥智數據——全球藥物
斑禿主要是T淋巴細胞（尤其是CD8 + NKG2D+ ）、自然殺傷細胞和其他炎癥細胞聚集在毛囊周?chē)⒚以馐芰斯舳鴮е碌摹ＵＨ巳簠R總斑禿的發(fā)病率約為0.1%~0.2%，其中，約7%~10%會(huì )變現為中重度斑禿，以青壯年多見(jiàn)。1.7%左右的人群在一生中會(huì )經(jīng)歷斑禿。
根據藥智數據，艾樂(lè )明最早在2017年獲歐盟批準，在法國上市，適應癥有斑禿、特應性皮炎和類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎。此后，艾樂(lè )明陸續在德國、中國臺灣、韓國、美國等地上市。2019年6月，艾樂(lè )明在中國獲批上市，適應癥為類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎。
圖片來(lái)源：藥智數據——全球藥物
根據藥智數據，艾樂(lè )明目前已有數十項在研或獲批適應癥。其中，值得關(guān)注的是，其曾在2017年獲批治療SARS-CoV-2感染。目前，艾樂(lè )明還有Aicardi-Goutières綜合征、中條-西村綜合征、嬰兒 STING 相關(guān)血管病變等多個(gè)適應癥處于在研狀態(tài)。
圖片來(lái)源：藥智數據——全球藥物
由此看來(lái)，與許多已上市藥物相同，艾樂(lè )明并未止步于眼前的適應癥，而是不斷地在發(fā)掘新適應癥。
艾樂(lè )明走在最前？斑禿藥物現狀一覽
斑禿作為不少人一生中會(huì )經(jīng)歷的疾病，對外觀(guān)有極大的影響，故許多藥企都對治療斑禿疾病藥物有所布局。
根據藥智數據，目前全球已有多款治療斑禿的藥物處于在研或上市狀態(tài)，例如輝瑞的布瑞昔替尼、Innate Pharma SA /諾和諾德/楊森制藥的tesnatilamab，以及中國藥科大學(xué)/西安新通藥物研發(fā)的尚處于臨床前的XTYW011。目前，艾樂(lè )明是首 個(gè)且唯一用于系統性治療重度斑禿的創(chuàng )新靶向藥物。
圖片來(lái)源：藥智數據——全球藥物
大多數具有斑禿適應癥的藥物都還有類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、特應性皮炎等免疫缺陷病同時(shí)在研。藥智數據顯示，斑禿藥物最主要的靶點(diǎn)便是JAK家族系列；除此之外，還有TYK2、IL-2等。
圖片來(lái)源：藥智數據——全球藥物
相對而言，艾樂(lè )明的進(jìn)展非常快。不僅已有斑禿、特應性皮炎和類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎等多個(gè)適應癥獲批，還有數十個(gè)適應癥處于在研狀態(tài)。根據藥智數據，艾樂(lè )明的銷(xiāo)售額非常可觀(guān)，每年都達到了數十億元。2022年時(shí)，艾樂(lè )明曾被FDA批準用于COVID-19住院患者，這也為其銷(xiāo)售額“添磚加瓦”。
圖片來(lái)源：藥智數據——全球暢銷(xiāo)藥品銷(xiāo)售數據
根據禮來(lái)公眾號消息，艾樂(lè )明可使重度斑禿患者達到頭皮毛發(fā)覆蓋面積超過(guò)80%。此次艾樂(lè )明在國內新增斑禿適應癥，并且成為首 個(gè)且唯一用于系統性治療重度斑禿的創(chuàng )新靶向藥物，相信會(huì )促進(jìn)其銷(xiāo)售額的增長(cháng)。
小 結
根據禮來(lái)消息，艾樂(lè )明新適應癥獲批填補了中國重度斑禿患者迫在眉睫的疾病治療需求，也為醫生帶來(lái)了新的臨床藥物選擇。而于艾樂(lè )明而言，繼續開(kāi)發(fā)新適應癥，使其充滿(mǎn)了無(wú)限可能，或許未來(lái)還能帶來(lái)更多的驚喜。
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