近日，重慶太極實(shí)業(yè)（集團）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：公司）控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：西南藥業(yè)）收到國家藥品監督管理局關(guān)于地塞米松磷酸鈉注射液（1ml:5mg）的《補充申請批件》，西南藥業(yè)地塞米松磷酸鈉注射液（1ml:5mg）通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。現將相關(guān)情況公告如下：
一、藥物基本情況
二、藥品其他相關(guān)信息
地塞米松磷酸鈉注射液主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。地塞米松磷酸鈉注射液為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險目錄（2022 年）》甲類(lèi)處方藥品。截至本公告日，經(jīng)查詢(xún)國家藥品監督管理局數據庫，國內有 106 家公司有地塞米松磷酸鈉注射生產(chǎn)批件。西南藥業(yè)是第 7 家獲得該藥品一致性評價(jià)批件的公司。
經(jīng)《Menet》數據庫統計，2021 年地塞米松磷酸鈉注射液在中國城市公立樣本代表醫院及零售藥店銷(xiāo)售總額 11,768 萬(wàn)元。
截至目前，西南藥業(yè)對該產(chǎn)品累計投入研發(fā)費用 530 萬(wàn)元（未經(jīng)審計）。
三、風(fēng)險提示
根據國家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領(lǐng)域將獲得更大的支持。該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，有利于提升市場(chǎng)競爭力，同時(shí)為公司后續產(chǎn)品開(kāi)展一致性評價(jià)工作積累寶貴的經(jīng)驗。
由于醫藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點(diǎn)，藥品銷(xiāo)售容易受?chē)艺摺⑹袌?chǎng)環(huán)境等因素影響，具有不確定性。敬請廣大投資者理性投資，注意投資風(fēng)險。
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