博際生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“公司”或“博際”），一家專注于創(chuàng)新性腫瘤免疫治療生物藥研發(fā)的生物制藥公司，3月28日宣布與默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）簽訂臨床試驗合作和供藥協(xié)議。雙方的合作將在正在進行的I期臨床試驗中研究BJ-001（博際設(shè)計的腫瘤靶向IL-15融合蛋白）與默沙東的PD-1抑制劑KEYTRUDA®（帕博利珠單抗）聯(lián)合用藥的安全性和有效性。
該臨床試驗中，博際將在局部晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤患者中對BJ-001與帕博利珠單抗聯(lián)合用藥進行安全性、耐受性、藥代動力學(xué)、藥效學(xué)、免疫原性和抗腫瘤活性研究。在該試驗的單藥爬坡階段中，BJ-001表現(xiàn)出良好的安全性、符合預(yù)期的PK/PD特征、和令人鼓舞的初步有效性結(jié)果。
“默沙東是世界著名的跨國制藥公司。博際很高興有機會與默沙東合作。”博際聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官張海洲博士說, “眾所周知，帕博利珠單抗是腫瘤免疫治療領(lǐng)域的金標(biāo)準(zhǔn)藥物之一。BJ-001是該領(lǐng)域的一個非常有前途的新的治療手段。我們的臨床前動物研究表明，與任一藥物單藥治療相比，BJ-001和PD-1抑制劑的聯(lián)合用藥顯示出更好的抗腫瘤效果，而且耐受性良好。BJ-001是具有腫瘤靶向特性的IL-15融合蛋白。我們認(rèn)為BJ-001具有很大的潛力。研究BJ-001和帕博利珠單抗的聯(lián)合給藥作為一個新的治療手段有可能造福更多的癌癥患者。BJ-001和帕博利珠單抗的聯(lián)合治療是我們BJ-001臨床開發(fā)計劃的一個關(guān)鍵組成部分。”
KEYTRUDA® 為已注冊商標(biāo)，商標(biāo)權(quán)利人為美國新澤西州羅威市Merck & Co., Inc.的子公司Merck Sharp & Dohme LLC。
關(guān)于BJ-001
BJ-001是一個靶向腫瘤的IL-15融合蛋白，用于擴增和激活自然殺傷（NK）細(xì)胞和CD8+ T細(xì)胞，并選擇性地分布在整合素高表達(dá)的腫瘤中。臨床前數(shù)據(jù)表明BJ-001具備在表達(dá)整合素的腫瘤組織中蓄積的能力。迄今為止的臨床數(shù)據(jù)表明，BJ-001具有良好的安全性、可以對NK細(xì)胞和CD8+T細(xì)胞進行刺激和擴增，效果令人滿意、且與劑量正相關(guān)表現(xiàn)出較好的量效關(guān)系。同時BJ-001對免疫抑制調(diào)節(jié)性T細(xì)胞無影響。BJ-001的這些臨床結(jié)果已經(jīng)使其顯示出同類最 佳（Best-in-Class）的特性。
關(guān)于博際生物
博際是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，利用其商業(yè)秘密保護的抗體發(fā)現(xiàn)和篩選技術(shù)以及SIB®雙特異性抗體平臺，為癌癥、炎癥和自身免疫疾病研發(fā)新一代的、擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的免疫治療。 博際的主要資產(chǎn)之一BJ-001正在美國和中國進行I期臨床研究。
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