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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 拜耳處方藥業(yè)務(wù)加速創(chuàng )新,造福患者

拜耳處方藥業(yè)務(wù)加速創(chuàng )新,造福患者

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來(lái)源:美通社
  2023-03-28
拜耳處方藥2023年全球媒體日期間,拜耳展示了其處方藥業(yè)務(wù)持續轉型的最新進(jìn)展。拜耳處方藥的轉型重點(diǎn)是加快醫療解決方案創(chuàng )新,造福患者,實(shí)現長(cháng)期、可持續的業(yè)務(wù)增長(cháng)。
  •        后期臨床開(kāi)發(fā)計劃具有促進(jìn)業(yè)務(wù)長(cháng)期增長(cháng)的巨大潛力
  •        研發(fā)戰略和運營(yíng)模式演變突出了創(chuàng )新重點(diǎn)并強化了腫瘤學(xué)、心血管疾病、神經(jīng)病學(xué)、罕見(jiàn)病和免疫學(xué)的早期研發(fā)管線(xiàn)
  •        憑借諾倍戈®(達羅他胺,darolutamide)和可申達®(非奈利酮,finerenone),拜耳處方藥業(yè)務(wù)在前列腺癌和慢性腎病領(lǐng)域取得領(lǐng)先地位,并以此作為增長(cháng)的主要驅動(dòng)力
  •        Asundexian作為預防血栓形成的潛在治療選擇處于評估階段
  •        拜耳處方藥正在推進(jìn)開(kāi)發(fā)細胞和基因療法、化學(xué)蛋白質(zhì)組學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng )新治療方案
  •        拜耳影像診斷通過(guò)加快推進(jìn)人工智能(AI)戰略不斷擴展業(yè)務(wù)

       拜耳處方藥2023年全球媒體日期間,拜耳展示了其處方藥業(yè)務(wù)持續轉型的最新進(jìn)展。拜耳處方藥的轉型重點(diǎn)是加快醫療解決方案創(chuàng )新,造福患者,實(shí)現長(cháng)期、可持續的業(yè)務(wù)增長(cháng)。

       "我們處方藥業(yè)務(wù)的轉型進(jìn)展順利。通過(guò)大膽投資于行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)平臺公司,我們增強了研發(fā)能力并強化了早期研發(fā)管線(xiàn),"拜耳集團管理委員會(huì )成員、拜耳處方藥事業(yè)部全球總裁Stefan Oelrich說(shuō)。"未來(lái),我們將專(zhuān)注于充分發(fā)揮重點(diǎn)產(chǎn)品諾倍戈®、可申達®、asundexian和elinzanetant的潛力。我們將專(zhuān)門(mén)分配資源,發(fā)展在美國的腫瘤和心臟病業(yè)務(wù)。我們的戰略目標是更快地為患者提供新藥,并促進(jìn)我們在重點(diǎn)領(lǐng)域的可持續增長(cháng)。"

       今年的媒體日期間,拜耳展示了其對戰略技術(shù)平臺的投資如何加快醫療和數字創(chuàng )新,以及如何促進(jìn)拜耳在心臟病學(xué)、腫瘤和影像診斷領(lǐng)域取得領(lǐng)先地位。此外,拜耳還分享了關(guān)于創(chuàng )新戰略的見(jiàn)解,包括強化關(guān)鍵領(lǐng)域的研發(fā)能力。

       "患者的需求在不斷提升,應對復雜疾病的精準治療以及科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步在快速演進(jìn)。為此,我們正在改進(jìn)我們的研發(fā)戰略和運營(yíng)模式,以專(zhuān)注于差異化、高價(jià)值的突破性藥物,"拜耳處方藥事業(yè)部執行委員會(huì )成員兼全球研發(fā)負責人 Christian Rommel 說(shuō)。"未來(lái),我們將把早期研究工作集中在核心戰略領(lǐng)域,即腫瘤學(xué)、心血管疾病、神經(jīng)病學(xué)、罕見(jiàn)病和免疫學(xué)。我們相信,我們可以在這些領(lǐng)域為患者帶來(lái)最大的改變。"

       在腫瘤領(lǐng)域取得領(lǐng)先地位,實(shí)現顯著(zhù)增長(cháng)

       過(guò)去五年,拜耳的腫瘤治療產(chǎn)品組合業(yè)務(wù)翻了一番。憑借諾倍戈®這一主要驅動(dòng)力,拜耳正在力爭成為前列腺癌治療領(lǐng)域的領(lǐng)先者。前列腺癌是男性中第二常見(jiàn)的癌癥。諾倍戈®有可能成為早期到晚期前列腺癌患者的標準療法。近期,美國、歐盟、日本和中國已批準將諾倍戈®用于治療轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC),這將推動(dòng)該產(chǎn)品未來(lái)增長(cháng)。與此同時(shí),拜耳正在開(kāi)展有關(guān)達羅他胺的III期臨床研發(fā)項目,旨在將其治療范圍從疾病轉移階段擴大至早期階段,例如治療生化復發(fā)高風(fēng)險的激素敏感前列腺癌患者,以及作為輔助治療用于高復發(fā)風(fēng)險的局限性前列腺癌患者。

       拜耳預計,諾倍戈®的峰值銷(xiāo)售額可超30億歐元。

       "憑借諾倍戈®的應用潛力,我們將在前列腺癌治療領(lǐng)域樹(shù)立新標桿。由于其出色的臨床表現,以及我們不斷開(kāi)發(fā)的早期管線(xiàn),我們完全有能力兌現為癌癥患者提供創(chuàng )新藥物的承諾," 拜耳處方藥事業(yè)部執行委員會(huì )成員、拜耳腫瘤事業(yè)部全球負責人Christine Roth說(shuō)。"拜耳有著(zhù)明確的目標:成為腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)先者。我們正在投資于創(chuàng )新的療法和形式,這些療法和形式有可能為目前幾乎沒(méi)有治療選擇的廣大癌癥患者帶來(lái)希望。"

       拜耳正在三個(gè)科學(xué)領(lǐng)域推進(jìn)其腫瘤學(xué)研發(fā)工作,有可能解決相關(guān)癌癥患者尚未得到滿(mǎn)足的醫療需求。這三個(gè)領(lǐng)域是靶向放 射性藥物(特別是靶向α療法)、新一代免疫腫瘤學(xué)和精準分子腫瘤學(xué)療法。在這些方面,拜耳正在推進(jìn)其產(chǎn)品組合中真正首 創(chuàng )、高度創(chuàng )新的項目。拜耳研發(fā)管線(xiàn)中近三分之一的新分子實(shí)體聚焦在腫瘤領(lǐng)域,涵蓋臨床開(kāi)發(fā)的所有階段。

       借助近期的重大投資,拜耳大幅強化了其腫瘤學(xué)創(chuàng )新驅動(dòng)力。耗資1.4億美元的拜耳新研究與創(chuàng )新中心位于繁華的美國馬薩諸塞州波士頓-劍橋市中心,是拜耳精準分子腫瘤學(xué)研究團隊駐地。這家重要的創(chuàng )新中心促進(jìn)了拜耳與博德研究所(the Board Institute,隸屬于美國麻省理工學(xué)院和哈佛大學(xué))等機構的合作。

       拜耳以15億美元收購了Vividion Therapeutics。該公司旗下的領(lǐng)先化學(xué)蛋白質(zhì)組學(xué)平臺能夠識別不可成藥靶點(diǎn)中的未知結合口袋(binding pockets),產(chǎn)生首 創(chuàng )的新型候選藥物,治療尚未被滿(mǎn)足的巨大醫療需求。該技術(shù)及拜耳創(chuàng )新的獨立運營(yíng)模式將加快從藥物研發(fā)向臨床應用的轉化。Vividion前兩個(gè)項目針對備受關(guān)注的癌癥靶點(diǎn)NRF2和STAT3。Vividion預計將于 2023 年在美國提交關(guān)于上述兩個(gè)項目的新藥臨床試驗申請(IND)。

       開(kāi)發(fā)下一代心血管療法

       拜耳在心血管疾病領(lǐng)域的中短期業(yè)務(wù)增長(cháng)將主要由可申達®驅動(dòng)。這是一種非甾體類(lèi)選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑,為心-腎疾病患者提供了一種重要的治療選擇。可申達®在主要市場(chǎng)已被批準用于治療與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎 臟病。拜耳擁有該產(chǎn)品包括美國在內的全球獨家營(yíng)銷(xiāo)權。我們正在將可申達®擴展到其他適應癥,進(jìn)行中的研發(fā)項目包含三項 III 期研究:FINEARTS-HF,在射血分數保留型癥狀性心衰患者中開(kāi)展;FIND-CKD,目標是使非糖尿病相關(guān)的病因——包括高血壓和慢性腎小球腎炎(腎 臟炎癥)——導致的慢性腎病的患者也能使用該藥物;FIONA,在患有慢性腎病和蛋白尿嚴重增加的兒科患者中開(kāi)展。預計可申達®的銷(xiāo)售額最高可能超過(guò)30億歐元。

       拜耳心血管疾病新藥asundexian目前正處于III期臨床階段,是一種口服XIa因子(FXIa)抑制劑,正在被研究用于房顫患者和非心源性缺血性卒中或短暫性腦缺血高危患者。III期臨床項目OCEANIC已于近期開(kāi)始招募患者。這是拜耳迄今為止開(kāi)展的最大的III期研究之一。Asundexian銷(xiāo)售額最高可以超過(guò)50億歐元。

       "心血管疾病會(huì )對患者的生活造成嚴重影響。我們正在產(chǎn)品組合中推進(jìn)高度創(chuàng )新,以滿(mǎn)足尚未被滿(mǎn)足的巨大醫療需求,進(jìn)而影響心臟病學(xué)的未來(lái),"拜耳處方藥事業(yè)部執行委員會(huì )成員兼全球研發(fā)負責人 Christian Rommel說(shuō)。"我們產(chǎn)品組合中的新方法和新模式的數量將是現在的三倍,以前沒(méi)有成藥的病理和疾病機制成為我們下一個(gè)目標。"

       在強有力的,處于研發(fā)后期開(kāi)發(fā)項目基礎上,拜耳為精準心臟病學(xué)設定了明確的方向,正在探索各種創(chuàng )新模式,為治療需求尚未得到滿(mǎn)足的心血管疾病患者拓展創(chuàng )新邊界,并有可能改變其生存狀況。通過(guò)外部合作來(lái)補充內部研發(fā)仍是拜耳拓展研發(fā)和開(kāi)發(fā)強大心血管療法戰略的重要組成部分,其目標是針對尚未滿(mǎn)足的醫療需求開(kāi)發(fā)各種包括專(zhuān)科的和罕見(jiàn)的心臟病適應癥。

       通過(guò) Asklepios BioPharmaceutical Inc.(AskBio),拜耳正在開(kāi)發(fā)一種基因療法,有可能成為治療充血性心衰的新選擇。 拜耳收購了AskBio公司,獲得行業(yè)領(lǐng)先的基因治療平臺。該平臺已展現出適用性,并具有世界 級的制造能力。除心血管領(lǐng)域外,AskBio目前正在推進(jìn)四項處于臨床階段和多項處于臨床前階段的候選藥物,適應癥涉及帕金森氏癥、龐貝病和亨廷頓舞蹈癥等不同治療領(lǐng)域。

       拜耳在心血管疾病方面的進(jìn)步得益于數字化、去中心化和更多樣化的臨床研究,以及在行業(yè)領(lǐng)先數據源方面的對外合作,例如與"心衰藥物研究加速合作項目(Accelerating Medicines Partnership in Heart Failure)"和博德研究所精準心臟病學(xué)實(shí)驗室的合作。這些舉措有助于加快發(fā)現新分子,為相關(guān)患者帶來(lái)新的療法。

       在影像診斷和藥物研發(fā)領(lǐng)域利用數字創(chuàng )新

       拜耳正在實(shí)施其影像診斷創(chuàng )新戰略,重點(diǎn)關(guān)注影像診斷工作流的數字化和人工智能應用。醫學(xué)影像人工智能市場(chǎng)是全球影像診斷行業(yè)中增長(cháng)最快的部分,其銷(xiāo)售額年復合增長(cháng)率預計超過(guò) 26%,到 2026 年將達13.6億美元。[1]支持拜耳拓展該領(lǐng)域的根基是其最近推出的Calantic®數字化解決方案。用戶(hù)通過(guò)該方案可以訪(fǎng)問(wèn)各類(lèi)影像人工智能應用程序。Calantic®還提供由第三方和拜耳產(chǎn)品構成的生態(tài)系統,為放射科醫生及多學(xué)科醫生團隊提供面向疾病的影像解決方案。該平臺旨在對醫療工作者在患者從診斷到治療全周期管理中提供支持。

       為了鞏固在醫學(xué)影像人工智能市場(chǎng)的地位,拜耳最近收購了全球影像人工智能平臺和解決方案提供商 Blackford Analysis Ltd.。該公司將在拜耳完善的獨立運營(yíng)模式下運營(yíng)。結合 Blackford和拜耳在醫療技術(shù)方面的專(zhuān)業(yè)知識,此次收購毫無(wú)疑問(wèn)將加速拜耳參與推動(dòng)醫療健康領(lǐng)域的數字創(chuàng )新,為放射科醫生及其團隊創(chuàng )造價(jià)值,造福患者。

       "憑借在多個(gè)診療領(lǐng)域的深厚醫學(xué)專(zhuān)業(yè)知識,拜耳已經(jīng)在多個(gè)關(guān)鍵放射醫學(xué)領(lǐng)域成為領(lǐng)導者。我們的產(chǎn)品組合在2022年產(chǎn)生了近20億歐元的銷(xiāo)售額,"拜耳處方藥事業(yè)部影像診斷業(yè)務(wù)全球負責人Gerd Krueger說(shuō)。"將我們的解決方案延申到人工智能領(lǐng)域,將進(jìn)一步提升我們在該市場(chǎng)的領(lǐng)導地位。我們的使命就是為患者及醫生提供疾病治療的解決方案。我們影像診斷業(yè)務(wù)的變革性拓展,戰略性地利用了整個(gè)價(jià)值鏈中的數據科學(xué)和先進(jìn)的分析,成為拜耳加快數字化轉型的一個(gè)關(guān)鍵要素。"

       拜耳正在投資將大數據和快速發(fā)展的技術(shù)(人工智能等)應用于從早期研發(fā)到生產(chǎn)的醫藥全產(chǎn)業(yè)鏈中。例如,拜耳正在與谷歌云和領(lǐng)先的生物技術(shù)企業(yè)Recursion等這些技術(shù)引領(lǐng)者合作觸達創(chuàng )新領(lǐng)域。此外,拜耳已經(jīng)積累了大量的內部專(zhuān)業(yè)知識,以?xún)?yōu)化開(kāi)發(fā)、制造和醫療運營(yíng),通過(guò)提供相關(guān)的創(chuàng )新解決方案,更好地滿(mǎn)足患者、醫療衛生專(zhuān)業(yè)人士和醫療健康系統的需求。在充分遵循所有監管和生物倫理的要求下,拜耳致力于充分發(fā)揮技術(shù)的所有可能性。

       關(guān)于拜耳

       拜耳作為一家跨國企業(yè),在生命科學(xué)領(lǐng)域的健康與農業(yè)方面具有核心競爭力。公司致力于通過(guò)產(chǎn)品和服務(wù),幫助人們克服全球人口不斷增長(cháng)和老齡化帶來(lái)的重大挑戰,造福人類(lèi)和地球繁榮發(fā)展。拜耳致力于推動(dòng)可持續發(fā)展并對業(yè)務(wù)產(chǎn)生積極影響。同時(shí),集團還通過(guò)科技創(chuàng )新和業(yè)務(wù)增長(cháng)來(lái)提升盈利能力并創(chuàng )造價(jià)值。在全球,拜耳品牌代表著(zhù)可信、可靠及優(yōu)質(zhì)。在2022財年,拜耳的員工人數約為101,000名,銷(xiāo)售額為507億歐元。不計特殊項目的研究開(kāi)發(fā)投入為66億歐元。

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