歐洲正成為國產(chǎn)PD-1主戰場(chǎng)。
3月24日，復宏漢霖宣布，抗PD-1單抗斯魯利單抗聯(lián)合化療一線(xiàn)治療廣泛期小細胞肺癌的上市許可申請獲歐洲藥品管理局受理。
潰瘍性結腸炎領(lǐng)域再迎新選手。
3月24日，艾伯維公布，IL-23抑制劑risankizumab治療成人中重度活動(dòng)性潰瘍性結腸炎的III期INSPIRE研究的積極關(guān)鍵結果。
國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
市場(chǎng)速遞
1）東曜藥業(yè)2022年藥品收入3.04億元
3月23日，東曜藥業(yè)發(fā)布2022年財報。報告期內，公司營(yíng)收4.42億元，其中藥品收入3.04億元，CXO業(yè)務(wù)收入7253萬(wàn)元。
2）騰盛博藥2022年收入5160萬(wàn)元
3月23日，騰盛博藥發(fā)布2022年財報。報告期內，公司營(yíng)收5160萬(wàn)元，主要來(lái)自新冠中和抗體。
醫藥動(dòng)態(tài)
1）艾立康醫布立西坦口服溶液獲批臨床
3月24日，據CDE官網(wǎng)，艾立康醫布立西坦口服溶液獲批臨床，擬開(kāi)展治療1個(gè)月及以上人群的局灶性癲癇發(fā)作的研究。
2）陜西麥科注射用MT200605獲批臨床
3月24日，據CDE官網(wǎng)，陜西麥科注射用MT200605獲批臨床，臨床擬用于治療腦缺血再灌注后的腦組織損傷及缺血性腦卒中后神經(jīng)修復。
3）蘭州生物注射用A型肉毒 毒素獲批臨床
3月24日，據CDE官網(wǎng)，蘭州生物注射用A型肉毒 毒素獲批臨床，擬開(kāi)展治療成人腦卒中后下肢痙攣等研究。
4）施貝康生物SBK012注射液獲批臨床
3月24日，據CDE官網(wǎng)，施貝康生物SBK012注射液獲批臨床，擬用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善。
5）正大天晴TQH3910片獲批臨床
3月24日，據CDE官網(wǎng)，正大天晴TQH3910片獲批臨床，擬開(kāi)展治療特應性皮炎的研究。
6）上海細胞治療自分泌PD1抗體靶向間皮素嵌合抗原受體T細胞注射液 獲批臨床
3月24日，據CDE官網(wǎng)，上海細胞治療自分泌PD1抗體靶向間皮素嵌合抗原受體T細胞注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療間皮素陽(yáng)性的晚期惡性實(shí)體腫瘤的研究。
7）復宏漢霖抗PD-1單抗在歐洲申報上市
3月24日，復宏漢霖宣布，抗PD-1單抗斯魯利單抗聯(lián)合化療一線(xiàn)治療廣泛期小細胞肺癌的上市許可申請獲歐洲藥品管理局受理。
器械跟蹤
1）南微醫學(xué)可過(guò)活檢孔道覆膜氣管支架獲注冊批件
3月24日，據NMPA官網(wǎng)，南微醫學(xué)可過(guò)活檢孔道覆膜氣管支架獲注冊批件。
2）邁迪頂峰牽引導絲系統獲注冊批件
3月24日，據NMPA官網(wǎng)，邁迪頂峰牽引導絲系統獲注冊批件。
3）德諾腦神經(jīng)微導管獲注冊批件
3月24日，據NMPA官網(wǎng)，德諾腦神經(jīng)微導管獲注冊批件。
4）博邁醫療冠狀動(dòng)脈刻痕球囊擴張導管獲注冊批件
3月24日，據NMPA官網(wǎng)，博邁醫療冠狀動(dòng)脈刻痕球囊擴張導管獲注冊批件。
5）勵楷科技遠端通路導管獲注冊批件
3月24日，據NMPA官網(wǎng)，勵楷科技遠端通路導管獲注冊批件。
海外藥聞
1）OliX PharmaceuticalsRNAi療法OLX72021獲批臨床
3月24日，OliX Pharmaceuticals宣布，RNAi療法OLX72021獲澳大利亞人類(lèi)研究倫理委員會(huì )批準開(kāi)展I期臨床試驗，用于治療雄激素性脫發(fā)。
2）FDA拒絕批準蘆可替尼緩釋片上市
日前，Incyte宣布，FDA已就JAK1/JAK2抑制劑蘆可替尼緩釋片（每日1次）的上市申請發(fā)出了完整回復函。
3）艾伯維IL-23抑制劑潰瘍性結腸炎III期研究成功
3月24日，艾伯維公布，IL-23抑制劑risankizumab治療成人中重度活動(dòng)性潰瘍性結腸炎的III期INSPIRE研究的積極關(guān)鍵結果。
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