歐洲正成為國(guó)產(chǎn)PD-1主戰(zhàn)場(chǎng)。
3月24日，復(fù)宏漢霖宣布，抗PD-1單抗斯魯利單抗聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的上市許可申請(qǐng)獲歐洲藥品管理局受理。
潰瘍性結(jié)腸炎領(lǐng)域再迎新選手。
3月24日，艾伯維公布，IL-23抑制劑risankizumab治療成人中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的III期INSPIRE研究的積極關(guān)鍵結(jié)果。
國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
市場(chǎng)速遞
1）東曜藥業(yè)2022年藥品收入3.04億元
3月23日，東曜藥業(yè)發(fā)布2022年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)收4.42億元，其中藥品收入3.04億元，CXO業(yè)務(wù)收入7253萬元。
2）騰盛博藥2022年收入5160萬元
3月23日，騰盛博藥發(fā)布2022年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)收5160萬元，主要來自新冠中和抗體。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）艾立康醫(yī)布立西坦口服溶液獲批臨床
3月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，艾立康醫(yī)布立西坦口服溶液獲批臨床，擬開展治療1個(gè)月及以上人群的局灶性癲癇發(fā)作的研究。
2）陜西麥科注射用MT200605獲批臨床
3月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，陜西麥科注射用MT200605獲批臨床，臨床擬用于治療腦缺血再灌注后的腦組織損傷及缺血性腦卒中后神經(jīng)修復(fù)。
3）蘭州生物注射用A型肉毒 毒素獲批臨床
3月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，蘭州生物注射用A型肉毒 毒素獲批臨床，擬開展治療成人腦卒中后下肢痙攣等研究。
4）施貝康生物SBK012注射液獲批臨床
3月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，施貝康生物SBK012注射液獲批臨床，擬用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善。
5）正大天晴TQH3910片獲批臨床
3月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，正大天晴TQH3910片獲批臨床，擬開展治療特應(yīng)性皮炎的研究。
6）上海細(xì)胞治療自分泌PD1抗體靶向間皮素嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液 獲批臨床
3月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，上海細(xì)胞治療自分泌PD1抗體靶向間皮素嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液獲批臨床，擬開展治療間皮素陽性的晚期惡性實(shí)體腫瘤的研究。
7）復(fù)宏漢霖抗PD-1單抗在歐洲申報(bào)上市
3月24日，復(fù)宏漢霖宣布，抗PD-1單抗斯魯利單抗聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的上市許可申請(qǐng)獲歐洲藥品管理局受理。
器械跟蹤
1）南微醫(yī)學(xué)可過活檢孔道覆膜氣管支架獲注冊(cè)批件
3月24日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，南微醫(yī)學(xué)可過活檢孔道覆膜氣管支架獲注冊(cè)批件。
2）邁迪頂峰牽引導(dǎo)絲系統(tǒng)獲注冊(cè)批件
3月24日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，邁迪頂峰牽引導(dǎo)絲系統(tǒng)獲注冊(cè)批件。
3）德諾腦神經(jīng)微導(dǎo)管獲注冊(cè)批件
3月24日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，德諾腦神經(jīng)微導(dǎo)管獲注冊(cè)批件。
4）博邁醫(yī)療冠狀動(dòng)脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊(cè)批件
3月24日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，博邁醫(yī)療冠狀動(dòng)脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊(cè)批件。
5）勵(lì)楷科技遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管獲注冊(cè)批件
3月24日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，勵(lì)楷科技遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管獲注冊(cè)批件。
海外藥聞
1）OliX PharmaceuticalsRNAi療法OLX72021獲批臨床
3月24日，OliX Pharmaceuticals宣布，RNAi療法OLX72021獲澳大利亞人類研究倫理委員會(huì)批準(zhǔn)開展I期臨床試驗(yàn)，用于治療雄激素性脫發(fā)。
2）FDA拒絕批準(zhǔn)蘆可替尼緩釋片上市
日前，Incyte宣布，F(xiàn)DA已就JAK1/JAK2抑制劑蘆可替尼緩釋片（每日1次）的上市申請(qǐng)發(fā)出了完整回復(fù)函。
3）艾伯維IL-23抑制劑潰瘍性結(jié)腸炎III期研究成功
3月24日，艾伯維公布，IL-23抑制劑risankizumab治療成人中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的III期INSPIRE研究的積極關(guān)鍵結(jié)果。
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