CDE公開征求《治療用重組生物技術(shù)產(chǎn)品病毒去除/滅活工藝平臺驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見

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來源：CDE官網(wǎng)

2023-03-24

為規(guī)范和指導(dǎo)病毒去除/滅活工藝平臺驗(yàn)證臨床試驗(yàn)階段的申報和評價，CDE在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上，結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，以及基于當(dāng)前病毒清除驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn)積累和科學(xué)認(rèn)知，形成了《治療用重組生物技術(shù)產(chǎn)品病毒去除/滅活工藝平臺驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。現(xiàn)通過中心網(wǎng)站向社會公開征求意見，誠摯歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，請?jiān)谡髑笠庖姺答伇硖顚懢唧w信息，并通過郵件反饋我們。感謝您的參與和支持！

征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。

聯(lián)系人：胡瑩瑩，Email：huyy@cde.org.cn；

賽文博，Email：saiwb@cde.org.cn；

感謝您的參與和大力支持。

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序號	附件名稱
1	《治療用重組生物技術(shù)產(chǎn)品病毒去除滅活工藝平臺驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.pdf
2	《治療用重組生物技術(shù)產(chǎn)品病毒去除滅活工藝平臺驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明.pdf
3	《治療用重組生物技術(shù)產(chǎn)品病毒去除滅活工藝平臺驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx