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CPHI制藥在線 資訊 CDE發(fā)布《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》

CDE發(fā)布《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》

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  2023-03-24
為了對(duì)兒童抗腫瘤新藥的臨床研發(fā)提供思路和技術(shù)建議,藥審中心組織撰寫(xiě)了《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》。

       為了對(duì)兒童抗腫瘤新藥的臨床研發(fā)提供思路和技術(shù)建議,藥審中心組織撰寫(xiě)了《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見(jiàn)附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       附件:兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則

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1 兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則.pdf
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