2023年美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)（AAD）年會(huì)于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2023年3月17日至21日在美國(guó)路易斯安那州新奧爾良召開，作為皮膚病領(lǐng)域最大、極具影響力和代表性的國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議之一，來(lái)自全球各地的皮膚病專家在會(huì)上分享皮膚病領(lǐng)域的最新研究進(jìn)展。會(huì)上，開拓藥業(yè)自主研發(fā)的福瑞他恩（KX-826）和GT20029的臨床進(jìn)展備受關(guān)注，意味著公司的創(chuàng)新能力以及雄激素性脫發(fā)（AGA）和痤瘡產(chǎn)品管線的潛力獲得行業(yè)認(rèn)可。
在2023年美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)年會(huì)上，美國(guó)Bosley集團(tuán)總裁兼首席醫(yī)療官、紐約大學(xué)格羅斯曼醫(yī)學(xué)院Ronald O. Perelman皮膚科臨床助理教授Ken Washenik博士在題為“外用雄激素調(diào)節(jié)劑在雄激素性脫發(fā)中的新興潛力”演講中分享了福瑞他恩和GT20029治療雄激素性脫發(fā)的作用機(jī)制和研究數(shù)據(jù)。Ken Washenik博士強(qiáng)調(diào)外用雄激素受體調(diào)節(jié)劑在雄激素性脫發(fā)中的新興潛力。他表示，有效且安全的外用雄激素受體拮抗劑的治療潛力值得期待。
Ken Washenik博士
此外，美國(guó)德克薩斯大學(xué)休斯頓健康科學(xué)中心麥戈文醫(yī)學(xué)院兒科皮膚科主任Adelaide Hebert博士在題為“痤瘡中涉及雄激素的局部治療作用：現(xiàn)有和未來(lái)的治療方法”演講中分享了福瑞他恩治療痤瘡的作用機(jī)制和試驗(yàn)設(shè)計(jì)。Adelaide Hebert博士表示，雄激素和雄激素受體在痤瘡發(fā)病機(jī)制中起著關(guān)鍵作用，是重要的治療靶點(diǎn)。
Adelaide Hebert博士
福瑞他恩是開拓藥業(yè)在研的一款外用雄激素受體（AR）拮抗劑。福瑞他恩治療雄激素性脫發(fā)的作用機(jī)制是通過(guò)與二氫睪 酮（DHT）競(jìng)爭(zhēng)局部阻斷雄激素介導(dǎo)的信號(hào)，限制毛囊的微型化，并促進(jìn)末梢毛發(fā)的生長(zhǎng)。福瑞他恩達(dá)到循環(huán)系統(tǒng)后迅速代謝為失活代謝物，對(duì)全身AR信號(hào)通路的影響最小，安全性良好。福瑞他恩治療男性雄激素性脫發(fā)中國(guó) II 期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，治療24周后，5mg（0.5%濃度）每日兩次（BID）福瑞他恩組非毳毛數(shù)量（TAHC）較安慰劑組顯著增加15.34根/cm2，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.024）。目前福瑞他恩針對(duì)男性雄激素性脫發(fā)的中國(guó) III 期臨床試驗(yàn)和美國(guó)II期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，計(jì)劃開展針對(duì)女性雄激素性脫發(fā)中國(guó) III 期臨床試驗(yàn)以及針對(duì)男女性雄激素脫發(fā)的全球多中心 III 期臨床試驗(yàn)。
福瑞他恩治療痤瘡的作用機(jī)制是與DHT競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合AR，抑制基因表達(dá)，從而減少皮脂產(chǎn)生和炎癥。目前福瑞他恩正在中國(guó)開展治療痤瘡的 II 期臨床試驗(yàn)，已于2022年10月完成所有受試者入組。
GT20029是開拓藥業(yè)在研的一款外用AR-PROTAC。臨床前研究顯示，GT20029通過(guò)降解AR蛋白，能夠有效阻斷AR信號(hào)通路激活導(dǎo)致的毛囊萎縮微型化作用，抑制毛發(fā)變細(xì)、變軟和脫落，同時(shí)能夠有效抑制皮脂腺發(fā)育和皮脂分泌。GT20029可以減少全身藥物暴露，以達(dá)到更好的安全性。GT20029治療雄激素性脫發(fā)和痤瘡的中國(guó)、美國(guó) I 期臨床試驗(yàn)已完成。
關(guān)于開拓藥業(yè)
開拓藥業(yè)成立于2009年，專注發(fā)展?jié)撛?ldquo;best-in-class”和“first-in-class”創(chuàng)新藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，致力成為創(chuàng)新療法研究、開發(fā)及商業(yè)化的領(lǐng)軍企業(yè)。公司經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，以雄激素受體(AR)相關(guān)疾病為核心，研發(fā)多通道產(chǎn)品組合，產(chǎn)品覆蓋全球高發(fā)病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領(lǐng)域，包括新冠、前列腺癌、脫發(fā)、痤瘡、肝癌和乳腺癌等。開拓藥業(yè)前瞻性布局了包含小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及聯(lián)合療法的多元化產(chǎn)品管線，包括7款正在開展臨床研究的產(chǎn)品，如兩款雄激素受體(AR)拮抗劑、AR-PROTAC化合物、ALK-1單抗、Hedgehog抑制劑、mTOR激酶靶向抑制劑和PD-L1/TGFβ雙靶點(diǎn)抗體，以及正在進(jìn)行臨床前研究的ALK-1/VE GF雙抗和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請(qǐng)中的110多項(xiàng)專利，多個(gè)項(xiàng)目被列為國(guó)家十二五、十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)。
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