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CPHI制藥在線 資訊 創(chuàng)勝集團宣布用于治療實體瘤的同類首 創(chuàng)靶向Gremlin1抗體TST003完成美國首例患者給藥

創(chuàng)勝集團宣布用于治療實體瘤的同類首 創(chuàng)靶向Gremlin1抗體TST003完成美國首例患者給藥

作者:創(chuàng)勝集團  來源:美通社
  2023-03-23
創(chuàng)勝集團(06628.HK),一家具備生物藥品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司,今日宣布,公司同類首 創(chuàng)、靶向Gremlin1且具有高親和力人源化單克隆抗體TST003用于治療實體瘤的美國I期臨床研究(研究編號:NCT05731271)成功完成首例患者給藥。

       創(chuàng)勝集團(06628.HK),一家具備生物藥品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司,今日宣布,公司同類首 創(chuàng)、靶向Gremlin1且具有高親和力人源化單克隆抗體TST003用于治療實體瘤的美國I期臨床研究(研究編號:NCT05731271)成功完成首例患者給藥。

       NCT05731271為一項開放標(biāo)簽、劑量遞增的首次人體研究,旨在評估TST003用于實體瘤患者治療的安全性、耐受性及藥物代謝動力學(xué)特征。

       TST003是一種高親和力單克隆抗體,靶向TGF-β超級家族成員Gremlin1。Gremlin1蛋白是一種高保守型分泌蛋白,在胚胎發(fā)育和促進(jìn)上皮間充質(zhì)轉(zhuǎn)化過程中發(fā)揮重要作用。Gremlin1在多種實體瘤中上調(diào)。在檢查點抑制劑耐藥的難治性實體瘤(包括去勢抵抗性前列腺癌和微衛(wèi)星穩(wěn)定轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌)的人源性組織異種移植腫瘤模型中,TST003展現(xiàn)出有前景的單藥和聯(lián)用活性。

       創(chuàng)勝集團全球藥物開發(fā)執(zhí)行副總裁,首席醫(yī)學(xué)官Caroline Germa博士表示:"在美國入組和首例患者給藥是TST003非常重要的里程碑:我們精心設(shè)計的I期臨床試驗將提供必要的臨床和轉(zhuǎn)化研究數(shù)據(jù),以充分發(fā)揮TST003作為單藥或與標(biāo)準(zhǔn)治療聯(lián)用的潛力,尤其是在微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌,去勢抵抗性前列腺癌等存在高度未滿足臨床需求的適應(yīng)癥中。"

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