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CPHI制藥在線 資訊 K藥皮下注射制肺癌適應癥臨床國內獲批;瑞科生物新冠疫 苗在海外獲得緊急使用授權

K藥皮下注射制肺癌適應癥臨床國內獲批;瑞科生物新冠疫 苗在海外獲得緊急使用授權

熱門推薦: 新冠疫 苗 K藥皮下注射制 肺癌
作者:氨基君  來源:氨基觀察
  2023-03-22
PD-1皮下注射制大勢所趨。

       PD-1皮下注射制大勢所趨。

       3月21日,據CDE官網,默沙東利珠單抗皮下注射制MK-3475A注射液獲批臨床,擬開展治療肺癌的研究。

       又有國產新冠疫 苗走出海外。

       3月20日,瑞科生物發(fā)布公告表示,雙組分新冠病毒疫 苗ReCOV在蒙古國獲得緊急使用授權。

       過去一天,國內外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

       / 01 /

       市場速遞

       1)牙冠競價掛網結果出爐

       3月21日,牙冠競價掛網結果出爐:每顆全瓷冠低至100元,最高656元。

       2)艾迪藥業(yè)與中國醫(yī)保簽訂合作框架協議

       3月21日,艾迪藥業(yè)公告,與中國醫(yī)藥保健品有限公司達成合作意向并于近日簽訂了《合作框架協議》,艾迪藥業(yè)將積極支持中國醫(yī)保及其推薦客戶的項目實施,全力支持產品銷售和服務。

       3)健信生物完成B輪融資,推動多抗藥物研發(fā)

       3月20日,健信生物宣布完成B輪融資。本輪融資將加速公司研發(fā)的兩款雙抗產品Bis2和Bis5的1期臨床研究,同時推動三抗產品的臨床前研究。

       / 02 /

       醫(yī)藥動態(tài)

       1)永泰瑞科迪諾侖賽注射液獲批臨床

       3月21日,據CDE官網,永泰瑞科迪諾侖賽注射液獲批臨床,擬開展治療CD19陽性的復發(fā)或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤的研究。

       2)茵冠生物人臍帶間充質干細胞注射液獲批臨床

       3月21日,據CDE官網,茵冠生物人臍帶間充質干細胞注射液獲批臨床,擬開展治療急性缺血性腦卒中的研究。

       3)默沙東MK-3475A注射液獲批臨床

       3月21日,據CDE官網,默沙東利珠單抗皮下注射制MK-3475A注射液獲批臨床,擬開展治療肺癌的研究。

       4)普米斯生物PM8002注射液獲批臨床

       3月21日,據CDE官網,普米斯生物PM8002注射液獲批臨床,擬聯合依托泊苷及鉑類藥物一線治療廣泛期小細胞肺癌的研究。

       5)軒竹生物XZP-6877片獲批臨床

       3月21日,據CDE官網,軒竹生物XZP-6877片獲批臨床,擬開展治療晚期實體瘤的研究。

       6)泰德制藥TCC1727片獲批臨床

       3月21日,據CDE官網,泰德制藥TCC1727片獲批臨床,擬開展治療晚期實體瘤的研究。

       7)默沙東注射用Zilovertamab vedotin獲批臨床

       3月21日,據CDE官網,默沙東注射用Zilovertamab vedotin獲批臨床,擬開展治療血液系統惡性腫瘤的研究。

       8)瑞科生物雙組分新冠病毒疫 苗ReCOV在蒙古國獲得緊急使用授權

       3月20日,科生物發(fā)布公告表示,雙組分新冠病毒疫 苗ReCOV在蒙古國獲得緊急使用授權。

       / 03 /

       器械跟蹤

       1)聯影醫(yī)療磁共振成像系統終止注冊

       3月20日,據NMPA官網,聯影醫(yī)療磁共振成像系統終止注冊

       2)奧特斯醫(yī)療胸腰椎后路釘棒內固定系統終止注冊

       3月20日,據NMPA官網,奧特斯醫(yī)療胸腰椎后路釘棒內固定系統終止注冊。

       3)邁瑞醫(yī)療病人監(jiān)護儀終止注冊

       3月20日,據NMPA官網,邁瑞醫(yī)療病人監(jiān)護儀終止注冊。

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       海外藥聞

       1)BioNTech引進新一代抗CTLA-4抗體

       3月20日,BioNTech宣布,與OncoC4達成研發(fā)合作和許可協議,引進后者的的新一代抗CTLA-4單克隆抗體ONC-392,作為單藥療法或組合療法治療多種實體瘤適應癥。

       2)Karuna Therapeutics精 神分裂癥藥物3期臨床取得陽性結果

       3月20日,Karuna Therapeutics公司宣布,其在研產品KarXT用于治療精 神分裂癥的3期EMERGENT-3研究取得陽性結果。再鼎醫(yī)藥擁有KarXT中國地區(qū)商業(yè)化權益。

       3)吉利德引進IRAK4蛋白降解劑

       3月20日,吉利德宣布執(zhí)行選擇權,引進Nurix Therapeutics的IRAK4蛋白降解劑項目NX-0479。

       

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