為推動(dòng)新修訂的ICH指導原則在國內的平穩落地實(shí)施，我中心擬定了《問(wèn)答文件和常見(jiàn)問(wèn)題解答文件的實(shí)施建議》，同時(shí)組織翻譯了M10問(wèn)答文件和常見(jiàn)問(wèn)題解答文件的中文版。現對以上實(shí)施建議和中文版公開(kāi)征求意見(jiàn)，為期1個(gè)月。
如有修改意見(jiàn)，請反饋至聯(lián)系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
附件：1. 《M10：生物分析方法驗證和研究樣品分析》問(wèn)答文件和常見(jiàn)問(wèn)題解答文件的實(shí)施建議
2. M10問(wèn)答文件中文版
3. M10問(wèn)答文件英文版
4.M10常見(jiàn)問(wèn)題解答文件中文版
5. M10常見(jiàn)問(wèn)題解答文件英文版
相關(guān)附件
| 序號 | 附件名稱(chēng) |
|---|---|
| 1 | 《M10：生物分析方法驗證和研究樣品分析》問(wèn)答文件和常見(jiàn)問(wèn)題解答文件的實(shí)施建議.docx |
| 2 | M10問(wèn)答文件中文版.doc |
| 3 | M10問(wèn)答文件英文版.pdf |
| 4 | M10常見(jiàn)問(wèn)題解答文件中文版.doc |
| 5 | M10常見(jiàn)問(wèn)題解答文件英文版.pdf |
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