在仿制藥時(shí)代，有些藥企錢(qián)掙得太容易，以至于步子邁得太大，一路“買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)”。不曾想，歷史的轉變來(lái)得如此突然，昨天還引以為傲的超級大單品，今天就在集采的暴擊下，成了負資產(chǎn)。而當初并購得有多瀟灑，甩賣(mài)時(shí)就有多痛苦。而一旦從仿制藥時(shí)代背著(zhù)包袱走過(guò)來(lái)，便已經(jīng)落后于人。該如何迎頭趕上，是一個(gè)沒(méi)有答案的問(wèn)題。

       萊美藥業(yè)，便是一個(gè)時(shí)代轉變下的典型微觀(guān)樣本。

來(lái)源：官網(wǎng)

       掙扎之時(shí)

       3月18日，萊美藥業(yè)發(fā)布最新年報，2022年，其總營(yíng)收8.85億元，同比下降27.80%；凈利潤虧損6870.91萬(wàn)元，較上年收窄3181.91萬(wàn)元；歸母扣非凈利潤虧損1.15億元，收窄2268萬(wàn)元。

       對于虧損的原因，萊美藥業(yè)解釋稱(chēng)：受集采政策影響，其艾司奧美拉唑腸溶膠囊等品種銷(xiāo)量和價(jià)格進(jìn)一步下滑；受全國疫情多點(diǎn)爆發(fā)影響，部分地區物流停運，非新冠相關(guān)住院病人減少，相關(guān)產(chǎn)品發(fā)貨和銷(xiāo)售也造成一定程度的影響。

       2019-2022年萊美藥業(yè)營(yíng)收情況

來(lái)源：藥渡整理

       按分產(chǎn)品類(lèi)型計算，2022年，萊美藥業(yè)特色專(zhuān)科類(lèi)銷(xiāo)售收入6.37億元，同比下降27.13%；抗感染類(lèi)收入1.13億元，增長(cháng)7.78%；醫藥流通類(lèi)收入9300.35萬(wàn)元，下降30.95%。

       核心品種--腫瘤淋巴示蹤劑納米炭混懸注射液（商品名：卡納琳），為萊美藥業(yè)自研自產(chǎn)的全國獨家產(chǎn)品。卡納琳具有良好的淋巴趨向性，達到淋巴示蹤的目的；還可作為藥物載體，將藥物載入淋巴系統，達到淋巴靶向治療的目的。該產(chǎn)品在甲狀腺領(lǐng)域、乳腺、胃腸、婦科腫瘤等多領(lǐng)域獲得了臨床專(zhuān)家共識，學(xué)術(shù)機構及市場(chǎng)的高度認可。

       根據藥渡數據，卡納琳近年來(lái)銷(xiāo)量穩步上升，2020-2022年前三季度分別銷(xiāo)售4.52億元、5.92億元和4.74億元。該產(chǎn)品的專(zhuān)利到期時(shí)間為2022年5月，但至今仍未有企業(yè)布局仿制，目前仍為萊美藥業(yè)獨家品種，不受集采影響。

       卡納琳近年銷(xiāo)售情況

來(lái)源：藥渡數據

       除了卡納琳，此前萊美藥業(yè)的艾司奧美拉唑腸溶膠囊也有不錯的收入。2021年，萊美藥業(yè)的該品種銷(xiāo)售收入2.09億元，占國內市場(chǎng)份額的4.3%。

       根據藥渡數據，艾司奧美拉唑2019年、2020年在中國的銷(xiāo)售規模均超過(guò)57億元，其口服常釋劑型、注 射劑先后被納入第四批、第五批集采。在集采之前艾司奧美拉唑市場(chǎng)一直堅挺，但進(jìn)入集采之后，2021年、2022年上半年銷(xiāo)量分別下滑11.05%、63.21%，原研廠(chǎng)家阿斯利康市場(chǎng)份額從2013年的100%下滑至2022年上半年的44.70%。萊美藥業(yè)并未在2022年年報中披露該品種的銷(xiāo)售額，只透露了其主打新興品種艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊已于2022年8月獲批，該產(chǎn)品兼具院內院外渠道的產(chǎn)品屬性，有利于進(jìn)一步豐富其產(chǎn)品線(xiàn)，增加消化道藥物市場(chǎng)份額。

       艾司奧美拉唑國內銷(xiāo)量及市場(chǎng)份額情況

來(lái)源：藥渡數據

       如果從財務(wù)數據來(lái)看，這已經(jīng)是萊美藥業(yè)業(yè)績(jì)發(fā)生虧損的第四個(gè)年頭了，這幾年來(lái)，萊美藥業(yè)一直在努力自救。

       2020年，中恒集團入駐萊美藥業(yè)成為大股東后，便開(kāi)啟了“賣(mài)賣(mài)賣(mài)”模式，通過(guò)股權轉讓方式處置了四川禾正、萊美金鼠、萊美健康以及聯(lián)營(yíng)企業(yè)成都美康醫藥信息系統公司、四川美康醫藥軟件股權；通過(guò)引入戰略投資者的方式，出讓金星藥業(yè)控股權；通過(guò)簽署《承包經(jīng)營(yíng)協(xié)議》的方式，由湖南艾丁格爾科技有限公司對湖南康源實(shí)施整體承包經(jīng)營(yíng)。

       另一方面，萊美藥業(yè)通過(guò)向大股東及其關(guān)聯(lián)方定向增發(fā)，募集資金逾10億元，用于償還借款和補充流動(dòng)資金。根據2022年年報，萊美藥業(yè)目前擁有8.46億元貨幣現金，3.88億元金融資產(chǎn)。

       這一系列操作，雖然讓萊美藥業(yè)暫時(shí)獲得了較為不錯的現金流，但也錯過(guò)了這幾年寶貴的轉型發(fā)展機遇。在集采時(shí)代，我們看到，萊美藥業(yè)依然未能全身心擁抱創(chuàng )新藥研發(fā)，依然在仿制藥領(lǐng)域的一畝三分地里摸爬滾打。

       這或許也是目前中國大地上，沒(méi)趕上創(chuàng )新藥時(shí)代列車(chē)的諸多藥企的一個(gè)微觀(guān)縮影。

       突圍之路

       根據2022年年報顯示，萊美藥業(yè)目前的重點(diǎn)品種研發(fā)仍主要集中在仿制藥上面，其中包括奧美拉唑鎂原料、注射用特利加壓素、紫杉醇注射液等8個(gè)品種正在申報中，包括艾司奧美拉唑鎂腸溶片、阿奇霉素顆粒劑、尼莫地平注射液等12個(gè)品種仍處于研發(fā)階段。

       創(chuàng )新藥項目只有3個(gè)，其中，子公司康德賽用于治療晚期卵巢癌的個(gè)體化腫瘤疫 苗項目（CUD002）已提交臨床試驗申請并獲得受理；康德賽研發(fā)的用于治療中晚期肝硬化的巨噬細胞項目（CUD005）已完成工藝確認研究及藥效研究。個(gè)體化腫瘤疫 苗由于是非常前沿的項目，在全球范圍內仍未有取得突破的產(chǎn)品誕生，萊美藥業(yè)的CUD002能否順利進(jìn)行臨床試驗仍是個(gè)未知數。

       萊美藥業(yè)的在研管線(xiàn)

來(lái)源：2022年年報

       眼看萊美藥業(yè)在創(chuàng )新藥時(shí)代、集采時(shí)代已經(jīng)開(kāi)始落后，不禁讓人為其著(zhù)急。

       但事實(shí)上，目前我國制藥企業(yè)中仍以仿制藥為主，藥品也是仿制藥占主流。藥渡數據顯示，2021年，我國仿制藥市場(chǎng)規模為8757億元，占整個(gè)醫藥市場(chǎng)規模超過(guò)60%，有近5000家仿制藥企業(yè)，仿制藥在處方量中占比達95%。然而進(jìn)入集采時(shí)代后，血雨腥風(fēng)來(lái)襲，就連恒瑞醫藥這樣的強者也都受到重創(chuàng )，更別提那些小藥企。

       近兩年Biotech雨后春筍一般地出現，政策、資金、人才都往創(chuàng )新藥傾斜，據業(yè)內人士預測，2030年我國創(chuàng )新藥市場(chǎng)份額將提升至70%，仿制藥將下降至25%。可以預見(jiàn)，在未來(lái)幾年內，將有一大批仿制藥企業(yè)遭到歷史的淘汰。

       而由于仿制藥一致性評價(jià)制度的出臺和集采的不斷倒逼，這一歷史進(jìn)程正在被不斷加速。在這樣的背景下，中國仿制藥企猶如困獸，路在何方？

       事實(shí)上，嗅覺(jué)靈敏者、財大氣粗者經(jīng)過(guò)這幾年的發(fā)展，已有諸多例子可以借鑒參考。從目前各大仿制藥企的轉型方向看，主要有幾個(gè)轉型路徑：

       一是往縱向一體化發(fā)展，向上游原料藥領(lǐng)域拓展，實(shí)現產(chǎn)業(yè)鏈一體化，打造成本優(yōu)勢，如華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)等；

       二是往非醫保業(yè)務(wù)方向努力，如進(jìn)軍醫美領(lǐng)域的華東醫藥、四環(huán)醫藥等；

       三是往創(chuàng )新藥方向發(fā)展，這是大藥企的主要選擇，如恒瑞醫藥、正大天晴等；

       四是布局高端仿制藥、首仿藥、改良型新藥或生物類(lèi)似藥，這是中小型仿制藥企的主要選擇，如福元醫藥等。

       在率先突圍的各藥企中，不論選擇何種轉型路徑，都漸漸顯現出效果來(lái)。

       恒瑞醫藥等大藥企雖然股價(jià)還在底部掙扎中，但創(chuàng )新轉型已經(jīng)漸入佳境，1類(lèi)新藥接二連三獲批表明創(chuàng )新藥已經(jīng)逐漸進(jìn)入收獲期，銷(xiāo)售占比正逐漸逼近50%，再度雄起只是時(shí)間問(wèn)題；華東醫藥醫美、工業(yè)微生物板塊正在逐漸進(jìn)入爆發(fā)期；豪森藥業(yè)的高端首仿戰略也不斷攻城掠地，多個(gè)獨家首仿正不斷落地等等。

       當然，哪條路能最終成功，動(dòng)蕩年代，一切都還無(wú)法斷言。但不管選擇哪條路，跳出仿制藥死循環(huán)，是當前廣大仿制藥企的首要任務(wù)。

       結    語(yǔ)

       從需求端看，仿制藥還未能極大地滿(mǎn)足當前的市場(chǎng)，但如果從利潤率看，仿制藥利潤還會(huì )再降。這也就是說(shuō)，一方面許多沒(méi)有能力的中小藥企將很快被市場(chǎng)淘汰，市場(chǎng)集中度將進(jìn)一步提高，而另一方面，整個(gè)仿制藥產(chǎn)業(yè)也將往更為高端的方向差異化發(fā)展。這是一個(gè)良性的發(fā)展過(guò)程，雖然殘酷，但是有益。萊美藥業(yè)能否借助其目前擁有的還算不錯的現金儲備，打一場(chǎng)漂亮的翻身仗，還有待時(shí)間觀(guān)察。后續發(fā)展如何，藥渡還將持續關(guān)注。

       參考資料

1. 萊美藥業(yè)官網(wǎng)、年報、公告等
2. 《聚焦優(yōu)勢領(lǐng)域萊美藥業(yè)今年力爭實(shí)現扭虧為盈》，上海證券報，2022-3-26
3. 《從福元醫藥上市窺探我國仿制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢》，貝殼社，2022-6-30