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CPHI制藥在線 資訊 榮昌生物ADC新藥RC88聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期惡性實(shí)體瘤獲批I/IIa臨床

榮昌生物ADC新藥RC88聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期惡性實(shí)體瘤獲批I/IIa臨床

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作者:璐馨  來源:藥渡
  2023-03-20
3月16 日,榮昌生物制藥股份有限公司宣布:注射用RC88聯(lián)合特瑞普利單抗注射液在晚期惡性實(shí)體瘤患者安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及療效的開放、多中心I/IIa期臨床研究正式獲得國家藥監(jiān)局藥審中心批準(zhǔn)。

       3月16 日,榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:注射用RC88聯(lián)合特瑞普利單抗注射液在晚期惡性實(shí)體瘤患者安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及療效的開放、多中心I/IIa期臨床研究正式獲得國家藥監(jiān)局藥審中心批準(zhǔn)。

榮昌生物獲得國家藥監(jiān)局藥審中心批準(zhǔn)

       這是一項(xiàng)開放、多中心的Ⅰ/IIa期臨床研究,由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授擔(dān)任主要研究者,在晚期惡性實(shí)體腫瘤患者中評(píng)價(jià)RC88聯(lián)合特瑞普利單抗注射液的安全性、耐受性、PK特征、免疫原性和初步療效。

       RC88 是一種新型間皮素 (MSLN) 靶向 ADC,采用了公司自主研發(fā)的創(chuàng)新橋接技術(shù)進(jìn)行抗體、藥物連接,結(jié)構(gòu)包括 MSLN 靶向抗體、可裂解連接子以及小分子細(xì)胞毒素 (MMAE),可通過靶向結(jié)合 MSLN 陽性的腫瘤細(xì)胞,介導(dǎo)抗體的內(nèi)吞,從而有效地將細(xì)胞毒素定向傳遞給癌細(xì)胞,實(shí)現(xiàn)較好的腫瘤殺滅效果。目前,針對(duì)晚期惡性實(shí)體腫瘤患者中的I/lla期臨床研究正在進(jìn)行中。

       榮昌生物作為我國ADC藥物研發(fā)龍頭企業(yè),是國內(nèi)少數(shù)擁有全面集成ADC平臺(tái)的生物制藥公司之一,公司依托此平臺(tái)建立了豐富的ADC研發(fā)管線。除了RC88,還有靶向HER2的維迪西妥單抗已獲批上市,靶向C-MET的RC108、靶向Caudin18.2的RC118均處于臨床研究階段。

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