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CPHI制藥在線 資訊 藹晨醫(yī)療宣布臺灣FDA批準MINI WELL系列EDOF人工晶狀體和MINI 4 Ready人工晶狀體用于白內(nèi)障治療

藹晨醫(yī)療宣布臺灣FDA批準MINI WELL系列EDOF人工晶狀體和MINI 4 Ready人工晶狀體用于白內(nèi)障治療

作者:藹睦醫(yī)療  來源:美通社
  2023-03-20
藹睦醫(yī)療與 SIFI S.p.A.(以下簡稱"SIFI")聯(lián)合在華成立的合資公司Affamed Technologies即藹晨醫(yī)療今天宣布,公司開發(fā)的景深延長型(Extended Depth-of-Focus, 以下簡稱"EDOF")人工晶狀體MINI WELL、MINI WELL PROXA和MINI WELL TORIC,以及單焦點人工晶狀體MINI 4 Ready獲得臺灣食品藥物管理署批準,用于白內(nèi)障手術(shù)治療。

       藹睦醫(yī)療與 SIFI S.p.A.(以下簡稱"SIFI")聯(lián)合在華成立的合資公司Affamed Technologies即藹晨醫(yī)療今天宣布,公司開發(fā)的景深延長型(Extended Depth-of-Focus, 以下簡稱"EDOF")人工晶狀體MINI WELL、MINI WELL PROXA和MINI WELL TORIC,以及單焦點人工晶狀體MINI 4 Ready獲得臺灣食品藥物管理署批準,用于白內(nèi)障手術(shù)治療。

       MINI WELL、MINI WELL PROXA和MINI WELL TORIC是老視矯正人工晶狀體,通過白內(nèi)障手術(shù)植入后,為患者提供遠、中、近不同距離下能夠自然過渡的良好視力,增加了視物時的景深。MINI WELL TORIC同時具有矯正術(shù)前3.0D及以下角膜散光的功能。這三款晶體代表了目前最 先進的白內(nèi)障屈光解決方案,可以矯正近視、遠視、老花眼及角膜散光,幫助患者實現(xiàn)術(shù)后脫鏡,并在各種光線條件下帶來高質(zhì)量的全程視力。MINI 4 Ready是一款單焦非球面人工晶狀體。

       Affamed Technologies總經(jīng)理韓奕博士表示:"很高興我們這一系列人工晶狀體距離臺灣的白內(nèi)障病人和醫(yī)生又近一步,尤其是三款高端創(chuàng)新型晶體MINI WELL、MINI WELL PROXA和MINI WELL TORIC。這三款晶體的功能特性,能給病人在術(shù)后的日常工作和生活提供更多便利。"

       藹睦醫(yī)療首席執(zhí)行官趙大堯博士表示:"近期這些注冊批準的獲得,是公司發(fā)展的重要里程碑,也彰顯了藹睦醫(yī)療致力于在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化高質(zhì)量、差異化治療方案的決心。我們期待產(chǎn)品不久的將來在臺灣上市,以高質(zhì)量視覺惠及患者。"

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