相信一些80后、90后依稀還記得“龍牡壯骨顆粒”的廣告詞：“孩子不吃飯不長(cháng)個(gè),用龍牡壯骨顆粒”，這款“國民”藥物伴隨了很多人的成長(cháng)，也給健民集團帶來(lái)了豐厚的利潤。不過(guò)，也正是因為這個(gè)爆款單品，健民集團對單一產(chǎn)品的依賴(lài)性越來(lái)越強。近年來(lái)，健民集團正在不斷左沖右突，試圖多元化經(jīng)營(yíng)，擺脫單品依賴(lài)的困境。

       但作為我國重要的兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)，其實(shí)如果能堅定地扎根于兒藥這一緊缺的細分領(lǐng)域，或許前景更為廣闊。

       穩步增長(cháng)

       3月15日，健民集團發(fā)布最新年報，2022年，其總營(yíng)收36.41億元，同比增長(cháng)10.35%；凈利潤4.08億元，增長(cháng)33.52%；歸母扣非凈利潤3.74億元，增長(cháng)24.42%。其中，醫藥工業(yè)實(shí)現收入18.8億元，同比增長(cháng)11.73%；醫藥商業(yè)收入17.23億元，增長(cháng)8.52%。

       除了醫藥工業(yè)和醫藥商業(yè)板塊之外，近年來(lái)健民集團還布局了中醫館和綜合醫院。其于2018年成立的漢陽(yáng)館，經(jīng)過(guò)四年發(fā)展，已初具規模，2022年實(shí)現凈利潤同比增長(cháng)130%；2022年，健民集團新并購了浙江華方醫護有限公司，持有其100%股權，其下包括一座二級綜合醫院華方醫院，位于杭州市余杭區，建筑面積約5633.04平方米，設有內科、外科、婦科、中醫科等多個(gè)臨床醫技科室及健康體檢中心。

       健民集團近年來(lái)營(yíng)業(yè)收入情況

來(lái)源：2022年年報

       這樣的成績(jì)相較于那些受益于新冠疫情的中藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，并不算突出。但健民集團勝在穩扎穩打。

       健民集團的醫藥工業(yè)主要載體為包括母公司和全資子公司葉開(kāi)泰國藥，依托“健民”、“龍牡”、“葉開(kāi)泰”三大品牌，立足中藥產(chǎn)業(yè)，以中藥制造為核心，深耕兒童用藥和兒童大健康領(lǐng)域。

       其OTC產(chǎn)品線(xiàn)第一大單品為龍牡壯骨顆粒，是兒科補益類(lèi)產(chǎn)品，在中國非處方藥物協(xié)會(huì )發(fā)布的“中國非處方藥產(chǎn)品（中成藥）綜合排名”中，健民龍牡壯骨顆粒位居兒科消化類(lèi)第一（2021）。此外，便通膠囊、健民咽喉片等也有不俗的銷(xiāo)量。

       其處方藥產(chǎn)品線(xiàn)主要產(chǎn)品包括健脾生血片（顆粒）、小金膠囊、拔毒生肌散、雌 二醇凝膠和七蕊胃舒膠囊等。其中，健脾生血片（顆粒）是中華醫學(xué)會(huì )《鐵缺乏和缺鐵性貧血診治和預防多學(xué)專(zhuān)家共識》唯一推薦中成藥；雌 二醇凝膠為國內首仿，用于補充雌激素；七蕊胃舒膠囊是2021年底獲批的中藥1.1類(lèi)新藥。

       按專(zhuān)科分類(lèi)，2022年，健民集團兒科收入10.07億元，同比增長(cháng)12.99%；婦科收入5.52億元，增長(cháng)11.88%；特色中藥收入1.84億元，增長(cháng)15.73%。各主要品種銷(xiāo)量均獲得了穩定的增長(cháng)，其中，龍牡壯骨顆粒2022年銷(xiāo)售5.41億袋，同比增長(cháng)11.3%。

       健民集團主要產(chǎn)品銷(xiāo)量情況

來(lái)源：2022年年報

       但事實(shí)上，以上成熟的產(chǎn)品并不是健民集團最賺錢(qián)的收入來(lái)源。

       據年報顯示，由健民集團持股33.54%的聯(lián)營(yíng)公司健民大鵬2022年凈利潤4.48億元，健民集團由此分得紅利1.68億元，占其總凈利潤的41.18%。

       健民大鵬為健民集團2005年與大鵬藥業(yè)成立的聯(lián)營(yíng)公司，獨家擁有“國家中藥一類(lèi)新藥”體外培育牛黃的完全知識產(chǎn)權和國內最大的體外培育牛黃產(chǎn)業(yè)化基地。由于天然牛黃產(chǎn)量稀缺，體外培育牛黃為天然牛黃的優(yōu)質(zhì)代用品，其理化性質(zhì)、化學(xué)成分、內部有效含量與天然牛黃無(wú)顯著(zhù)性差異且穩定性較好，更適應于工業(yè)化大生產(chǎn)。近年來(lái)天然牛黃價(jià)格持續提升，終端成品需求旺盛，為體外培育牛黃原料市場(chǎng)帶來(lái)機遇。

       作為我國最重要小兒用藥生產(chǎn)基地，健民集團責任重大，使命光榮。在各類(lèi)鼓勵政策不斷向兒童用藥傾斜的當下，健民集團還有很大的發(fā)展空間。

       兒童用藥的痛點(diǎn)

       三胎時(shí)代來(lái)了，國家正在緊鑼密鼓地出臺政策為家庭減負，然而有些領(lǐng)域雖然也在加速發(fā)展，但似乎發(fā)展的速度仍然不夠快，無(wú)法滿(mǎn)足三胎時(shí)代的需求，兒童用藥就是其中一個(gè)短板。兒童由于生理功能特殊，用藥尤需謹慎，但現實(shí)情況卻是“劑量靠猜，吃藥靠掰”，解決兒童用藥痛點(diǎn)勢在必行。

       目前我國兒童用藥市場(chǎng)規模約占整個(gè)醫藥行業(yè)的5%，而我國兒童人口占比約為16.8%，兒童用藥市場(chǎng)遠未飽和。無(wú)論是從數量還是從質(zhì)量來(lái)看，未來(lái)兒童用藥提升的空間都非常廣闊。

       幾乎每年國家都會(huì )出臺鼓勵兒童用藥的相關(guān)扶持政策文件，但就是在這種鼓勵之下，兒童用藥市場(chǎng)發(fā)展依然緩慢，特別是在近年來(lái)創(chuàng )新藥浪潮高涌的情況下，也罕見(jiàn)關(guān)于兒童創(chuàng )新藥的報道。

       兒童用藥的研發(fā)創(chuàng )新存在很多現實(shí)問(wèn)題，缺乏臨床試驗數據支持應該是其中最難解決的一大難題，招募兒童受試者需要應對更高的倫理學(xué)挑戰。即使是有過(guò)臨床試驗受試者經(jīng)驗的家長(cháng)，也未必會(huì )愿意讓自己的孩子成為兒童用藥臨床試驗的受試者。在受試者招募上，兒童用藥面臨的壓力與困難也遠高于成人用藥，臨床試驗的脫落率也相對較高。

       除了兒童創(chuàng )新藥研發(fā)困難，常規用藥方面也存在缺乏兒童專(zhuān)用劑型劑量的問(wèn)題。目前在我國超過(guò)4000種藥品制劑中，兒童專(zhuān)用劑型不足2%；全國6000多家藥企中，專(zhuān)為兒童生產(chǎn)藥品的企業(yè)不足5%，專(zhuān)業(yè)兒童醫藥品牌只有個(gè)位數。

       另外，現在我國已批準上市的，通用名包含“小兒”“兒童”字樣，或說(shuō)明書(shū)功能主治或適應證描述限兒童使用的兒童專(zhuān)用藥數量不到600個(gè)，涉及藥品批文占總批文數量的3%左右；已批準上市的兒童專(zhuān)用藥以中藥為主，且適應證較雷同，劑型中顆粒劑占比較多，大部分為感冒藥。

       總結起來(lái)就是我國兒童藥物市場(chǎng)仍處于專(zhuān)用品種少、適宜劑型少、生產(chǎn)企業(yè)少、企業(yè)關(guān)注度高但實(shí)際研發(fā)熱度低的局面。

       在解決兒童用藥這一痛點(diǎn)上，健民集團正在進(jìn)行哪些努力？

       研發(fā)力度仍待加強

       在兒童用藥品牌方面，健民集團擁有極大的優(yōu)勢。

       “健民”、“龍牡”商標先后被認定為中國馳名商標，其中，“健民”品牌自2009年至2019年連續11年入選《中國500最 具價(jià)值品牌》；龍牡壯骨顆粒榮獲“2021-2022年度醫藥零售市場(chǎng)潛力品牌”稱(chēng)號，被評選為“中國醫藥高質(zhì)量發(fā)展成果品牌”。

       龍牡壯骨顆粒是健民集團上市36年的鉆石單品，是中國兒童健康成長(cháng)用藥領(lǐng)域的領(lǐng)先品牌，由黨參、黃芪、山麥冬等13種地道中藥材結合現代醫學(xué)研究成果，添加有機鈣和維生素D制備而成，具有強筋骨、健脾胃的功效。2018-2022期間，龍牡壯骨顆粒的銷(xiāo)量處于上升態(tài)勢。據藥渡數據統計，龍牡壯骨顆粒在中成藥細分領(lǐng)域多年來(lái)占據龍頭地位。

制圖：藥渡數據

       除了龍牡壯骨顆粒外，健民集團的兒科產(chǎn)品線(xiàn)主要品種為治療小兒感冒咳嗽類(lèi)藥品，有小兒宣肺止咳顆粒、小兒寶泰康顆粒、小兒解感顆粒等。

       在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方面，2022年，健民集團開(kāi)展新藥研發(fā)項目26項，其中新立項兒科新制劑3項；中藥1類(lèi)新藥通降顆粒取得藥物臨床試驗批準通知書(shū)、小兒紫貝止咳糖漿提交上市申請，獲得受理通知書(shū)，牛黃小兒退熱貼III期臨床研究病例入組即將完成；4項兒童制劑項目提交上市申請，獲得受理通知書(shū)，4項兒童制劑項目完成中試研究。

       在老產(chǎn)品二次開(kāi)發(fā)方面，圍繞質(zhì)量及工藝技術(shù)改進(jìn)開(kāi)展系列研究，8個(gè)二次開(kāi)發(fā)項目按計劃進(jìn)展順利，其中安眠補腦糖漿變更內包材、補腎健骨膠囊工藝變更、小兒益麻顆粒規格變更均通過(guò)審評，取得備案證。

       2022年，健民集團研發(fā)投入7266.24萬(wàn)元，占總營(yíng)收的2%，總體不高，還需再接再厲。

       健民集團2022年研發(fā)投入情況

       圖片來(lái)源：2022年年報

       結          語(yǔ)

       “揭示一個(gè)社會(huì )的靈魂，最敏銳的途徑莫過(guò)于看這個(gè)社會(huì )對待小孩的方式。”曼德拉曾如是說(shuō)。針對兒童用藥這個(gè)痛點(diǎn)，我國藥企應該更有擔當一些，特別是像健民集團這種重要的兒藥生產(chǎn)企業(yè)，應該更加主動(dòng)地承擔相關(guān)研發(fā)任務(wù)，攻堅克難。市場(chǎng)的眼睛是雪亮的，一家有良心的企業(yè)，市場(chǎng)是絕不會(huì )讓它處于難堪境地。后續發(fā)展如何，藥渡還將持續關(guān)注。

       參考資料

       健民集團年報、公告、官網(wǎng)等

       信達證券研報