拜耳“新”技術(shù)加持，助力干細胞療法攻克帕金森病

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作者：姚姚樂(lè ) 來(lái)源：藥智數據

2023-03-16

3月14日，拜耳發(fā)布一則新聞，宣布其子公司BlueRock Therapeutics LP與Rune Labs 和Emerald Innovations 合作，將利用可穿戴和隱形非接觸式數字健康技術(shù)改善帕金森病的臨床試驗的監測和數據收集過(guò)程。

當地時(shí)間3月14日，拜耳發(fā)布一則新聞，宣布其子公司BlueRock Therapeutics LP與Rune Labs 和Emerald Innovations 合作，將利用可穿戴和隱形非接觸式數字健康技術(shù)改善帕金森病的臨床試驗的監測和數據收集過(guò)程。

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圖片來(lái)源：拜耳官網(wǎng)

“實(shí)時(shí)”監測，數據收集不斷

根據拜耳的新聞稿，BlueRock 將Rune Labs擁有的StriveStudy平臺和Emerald Innovations擁有的Emerald無(wú)線(xiàn)監測傳感器運用到其帕金森病的臨床試驗中，改善了其監測和數據收集方式。

此前，帕金森病臨床試驗中的監測和數據收集方式為將主觀(guān)患者報告工具（如日記和問(wèn)卷）與臨床環(huán)境中的定期神經(jīng)學(xué)和活動(dòng)評估相結合，這種方式只能及時(shí)捕捉特定時(shí)刻，患者不受控制的震顫和肌肉運動(dòng)、僵硬和失去平衡等病癥幾乎不能被記錄。

因此，利用這種“實(shí)時(shí)”的方式，將能更全面的記錄患者的各項數據。于BlueRock 而言，這對其開(kāi)發(fā)更有效的療法有著(zhù)巨大的幫助。

不過(guò)，這種將“實(shí)時(shí)”運用到帕金森病上的方式并非首次亮相。早在2015年，羅氏便宣稱(chēng)旗下已開(kāi)發(fā)出一種基于智能手機的監控系統，可用于帕金森病患者，并在一項臨床試驗中使用；2017年時(shí)也有相關(guān)報道稱(chēng)一款用來(lái)檢測帕金森患者病情的戒指已被開(kāi)發(fā)出來(lái)……

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根據拜耳此次的新聞稿，BlueRock將會(huì )利用這一可穿戴和隱形非接觸式數字健康技術(shù)改善治療帕金森病的臨床試驗的監測和數據收集過(guò)程，其中也包括了其基于干細胞的療法。

技術(shù)加持，干細胞療法臨床加速

BlueRock目前有一款基于干細胞的療法 bemdaneprocel（DA-01）正處于在研狀態(tài)，適應癥為帕金森病。根據藥智數據，DA-01尚處于較為早期的臨床階段，于2021年開(kāi)始在美國、加拿大進(jìn)行臨床試驗。

圖片來(lái)源：藥智數據

干細胞是一類(lèi)在機體中具有自我更新能力和高度分化潛力的細胞，在合適的條件下或者給予合適的信號，就可以分化成為任何一種成體組織細胞，包括多巴胺能神經(jīng)元。由于干細胞的高度分化潛力，在帕金森病等神經(jīng)變性疾病領(lǐng)域，此療法可以發(fā)揮巨大作用。

根據藥智數據，目前已有數款帕金森病的干細胞療法在研。其中，以色列特拉維夫大學(xué)原研藥物NurOwn的帕金森病適應癥已開(kāi)展至臨床三期階段。或許NurOwn將成為全球首款上市治療帕金森病的干細胞療法。

數款在研干細胞療法

圖片來(lái)源：藥智數據

根據拜耳新聞稿，此次臨床試驗主要目的是測試通過(guò)手術(shù)將產(chǎn)生多巴胺的神經(jīng)細胞注射到帕金森病患者的大腦中是否安全，并監測是否會(huì )存在潛在的副作用。主要觀(guān)察指標為1年后嚴重不良事件（sae）的發(fā)生率或與細胞相關(guān)的異常組織是否過(guò)度生長(cháng)。此試驗的結果預計將于2023年下半年公布。

ClinicalTrials.gov