近日，合肥立方制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”或“立方制藥”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸文拉法辛緩釋片《藥品注冊(cè)證書》。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品注冊(cè)批準(zhǔn)情況
二、藥品其他相關(guān)情況
鹽酸文拉法辛緩釋片原研企業(yè)為美國(guó)OSMOTICA公司（產(chǎn)品未在國(guó)內(nèi)上市），臨床上主要用于治療抑郁癥（包括伴有焦慮的抑郁癥）及廣泛性焦慮障礙。公司鹽酸文拉法辛緩釋片采用與原研一致的滲透泵制劑技術(shù)制成，質(zhì)量和療效與原研一致。
三、對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示
公司鹽酸文拉法辛緩釋片獲得《藥品注冊(cè)證書》，將進(jìn)一步豐富公司滲透泵技術(shù)產(chǎn)品管線，提升公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。由于藥品的生產(chǎn)和銷售可能受到政策和市場(chǎng)等因素影響，仍具有一定的不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
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