3月10日，北京諾誠(chéng)健華醫(yī)藥科技有限公司宣布其自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248在中國(guó)完成首例受試者給藥。
圖片來(lái)源：諾誠(chéng)健華官網(wǎng)
“茫茫”BCL2，一窺ICP-248
ICP-248是由諾誠(chéng)健華原研的一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑，旨在單藥或與BTK抑制劑等其他藥物聯(lián)合治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）等惡性血液系統(tǒng)腫瘤。
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，ICP-248目前的在研適應(yīng)癥有B細(xì)胞惡性腫瘤、惡性血液腫瘤和血液腫瘤等。
圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)
BCL2基因是一種癌基因，具有明顯抑制細(xì)胞凋亡的作用，尤其是在血液淋巴細(xì)胞中。根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，諾誠(chéng)健華/基因泰克原研的BCL2抑制劑維奈克拉，目前已上市，并且其在研適應(yīng)癥也包括了血液腫瘤。
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維奈克拉是國(guó)內(nèi)首 款獲批的BCL2抑制劑，曾被CDE納入優(yōu)先審評(píng)。藥智數(shù)據(jù)顯示，2020年12月，維奈克拉片獲CDE批準(zhǔn)上市。目前，維奈克拉片已被納入了醫(yī)保，適應(yīng)癥為與阿扎胞苷，或地西他濱，或低劑量阿糖胞苷聯(lián)用治療年齡75歲及以上或因合并癥不適于接受強(qiáng)誘導(dǎo)化療的新診斷的成人急性髓系白血病（AML）患者。
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前有30余款BCL2抑制劑處于在研狀態(tài)，并且大部分已開(kāi)展至臨床二期階段，相對(duì)而言，ICP-248的進(jìn)展并不算快。并且有“朱玉”維奈克拉片在前，同樣正在開(kāi)發(fā)血液腫瘤適應(yīng)癥，似乎ICP-248競(jìng)爭(zhēng)力實(shí)在不高。
不過(guò)，諾誠(chéng)健華還有“王牌”。
藥物聯(lián)用，能否打出一張“雙贏”牌？
奧布替尼，作為諾誠(chéng)健華的第一款商業(yè)化產(chǎn)品，為其撐起了主要業(yè)績(jī)。今年2月，奧布替尼遭遇了渤健“退貨”，對(duì)其原因有各種猜測(cè)，奧布替尼在美國(guó)的臨床研究受挫，或是渤健近年來(lái)業(yè)績(jī)不佳導(dǎo)致需要“瘦身”……
不過(guò)無(wú)論如何，奧布替尼還是擁有“不俗實(shí)力”的。作為新型不可逆共價(jià)結(jié)合的BTK抑制劑，奧布替尼有著優(yōu)異的化學(xué)結(jié)構(gòu)，使其具有高選擇性，降低了脫靶效應(yīng)，擁有更好的療效和安全性。
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，目前BTK抑制劑非常熱門(mén)，已有強(qiáng)生/艾伯維的伊布替尼、阿斯利康的阿卡替尼、百濟(jì)神州的澤布替尼等獲批上市。雖然目前BTK市場(chǎng)已經(jīng)很龐大，但奧布替尼仍然有著一定的競(jìng)爭(zhēng)力，甚至在2021年12月被納入了國(guó)家醫(yī)保。
圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)
在目前熱門(mén)的BTK市場(chǎng)，想要“出奇制勝”，藥物聯(lián)用可能是一個(gè)不錯(cuò)的方法。根據(jù)諾誠(chéng)健華，ICP-248旨在單藥或與BTK抑制劑等其他藥物聯(lián)合治療，與其他血液瘤產(chǎn)品聯(lián)用產(chǎn)生協(xié)同作用。由此看來(lái)，相信ICP-248與奧布替尼聯(lián)用也會(huì)是其未來(lái)的一個(gè)選擇。
對(duì)于奧布替尼而言，除了其20余款已獲批或開(kāi)發(fā)中適應(yīng)癥，它還有多項(xiàng)藥物聯(lián)用試驗(yàn)，這都是其提升競(jìng)爭(zhēng)力的手段。而對(duì)ICP-248而言，雖然步伐可能已有些落后，但是根據(jù)諾華健成對(duì)其的定位，或許它也能在未來(lái)“殺”出一條闊路。
雖然諾誠(chéng)健華依靠奧布替尼確實(shí)收獲不少，但是絕不“坐吃山空”是每個(gè)想要發(fā)展下去的藥企所必備的決心。
根據(jù)諾誠(chéng)健華，目前已有10余款血液瘤、實(shí)體瘤和自身免疫等領(lǐng)域的藥物。2022年底，藥物Tafasitamab聯(lián)合來(lái)那度胺獲香港衛(wèi)生署批準(zhǔn)，用于治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；前不久，其與康諾亞合作開(kāi)發(fā)的靶向CCR8單抗ICP-B05也完成了首例受試者給藥。
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小 結(jié)
近年來(lái)國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)出現(xiàn)了許多新興企業(yè)，并且許多都表現(xiàn)不俗。許多領(lǐng)頭企業(yè)目前已打造出了自己的代表藥物，例如恒瑞的艾瑞昔布片，百濟(jì)神州的澤布替尼、替雷利珠單抗，君實(shí)生物的阿達(dá)木單抗、特瑞普利單抗……不過(guò)，“以史為鑒”，從國(guó)外的一些老藥企的生存之道可以看出，提升研發(fā)實(shí)力，而非拘于當(dāng)下，才能走上通往未來(lái)的路。
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