3月10日，北京諾誠健華醫藥科技有限公司宣布其自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248在中國完成首例受試者給藥。
圖片來(lái)源：諾誠健華官網(wǎng)
“茫茫”BCL2，一窺ICP-248
ICP-248是由諾誠健華原研的一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑，旨在單藥或與BTK抑制劑等其他藥物聯(lián)合治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴細胞白血病（ALL）等惡性血液系統腫瘤。
根據藥智數據，ICP-248目前的在研適應癥有B細胞惡性腫瘤、惡性血液腫瘤和血液腫瘤等。
圖片來(lái)源：藥智數據
BCL2基因是一種癌基因，具有明顯抑制細胞凋亡的作用，尤其是在血液淋巴細胞中。根據藥智數據，諾誠健華/基因泰克原研的BCL2抑制劑維奈克拉，目前已上市，并且其在研適應癥也包括了血液腫瘤。
圖片來(lái)源：藥智數據
維奈克拉是國內首 款獲批的BCL2抑制劑，曾被CDE納入優(yōu)先審評。藥智數據顯示，2020年12月，維奈克拉片獲CDE批準上市。目前，維奈克拉片已被納入了醫保，適應癥為與阿扎胞苷，或地西他濱，或低劑量阿糖胞苷聯(lián)用治療年齡75歲及以上或因合并癥不適于接受強誘導化療的新診斷的成人急性髓系白血病（AML）患者。
根據藥智數據統計，目前有30余款BCL2抑制劑處于在研狀態(tài)，并且大部分已開(kāi)展至臨床二期階段，相對而言，ICP-248的進(jìn)展并不算快。并且有“朱玉”維奈克拉片在前，同樣正在開(kāi)發(fā)血液腫瘤適應癥，似乎ICP-248競爭力實(shí)在不高。
不過(guò)，諾誠健華還有“王牌”。
藥物聯(lián)用，能否打出一張“雙贏(yíng)”牌？
奧布替尼，作為諾誠健華的第一款商業(yè)化產(chǎn)品，為其撐起了主要業(yè)績(jì)。今年2月，奧布替尼遭遇了渤健“退貨”，對其原因有各種猜測，奧布替尼在美國的臨床研究受挫，或是渤健近年來(lái)業(yè)績(jì)不佳導致需要“瘦身”……
不過(guò)無(wú)論如何，奧布替尼還是擁有“不俗實(shí)力”的。作為新型不可逆共價(jià)結合的BTK抑制劑，奧布替尼有著(zhù)優(yōu)異的化學(xué)結構，使其具有高選擇性，降低了脫靶效應，擁有更好的療效和安全性。
根據藥智數據，目前BTK抑制劑非常熱門(mén)，已有強生/艾伯維的伊布替尼、阿斯利康的阿卡替尼、百濟神州的澤布替尼等獲批上市。雖然目前BTK市場(chǎng)已經(jīng)很龐大，但奧布替尼仍然有著(zhù)一定的競爭力，甚至在2021年12月被納入了國家醫保。
圖片來(lái)源：藥智數據
在目前熱門(mén)的BTK市場(chǎng)，想要“出奇制勝”，藥物聯(lián)用可能是一個(gè)不錯的方法。根據諾誠健華，ICP-248旨在單藥或與BTK抑制劑等其他藥物聯(lián)合治療，與其他血液瘤產(chǎn)品聯(lián)用產(chǎn)生協(xié)同作用。由此看來(lái)，相信ICP-248與奧布替尼聯(lián)用也會(huì )是其未來(lái)的一個(gè)選擇。
對于奧布替尼而言，除了其20余款已獲批或開(kāi)發(fā)中適應癥，它還有多項藥物聯(lián)用試驗，這都是其提升競爭力的手段。而對ICP-248而言，雖然步伐可能已有些落后，但是根據諾華健成對其的定位，或許它也能在未來(lái)“殺”出一條闊路。
雖然諾誠健華依靠奧布替尼確實(shí)收獲不少，但是絕不“坐吃山空”是每個(gè)想要發(fā)展下去的藥企所必備的決心。
根據諾誠健華，目前已有10余款血液瘤、實(shí)體瘤和自身免疫等領(lǐng)域的藥物。2022年底，藥物Tafasitamab聯(lián)合來(lái)那度胺獲香港衛生署批準，用于治療不適合自體干細胞移植條件的復發(fā)/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；前不久，其與康諾亞合作開(kāi)發(fā)的靶向CCR8單抗ICP-B05也完成了首例受試者給藥。
圖片來(lái)源：諾誠健華官網(wǎng)
小 結
近年來(lái)國內制藥行業(yè)出現了許多新興企業(yè)，并且許多都表現不俗。許多領(lǐng)頭企業(yè)目前已打造出了自己的代表藥物，例如恒瑞的艾瑞昔布片，百濟神州的澤布替尼、替雷利珠單抗，君實(shí)生物的阿達木單抗、特瑞普利單抗……不過(guò)，“以史為鑒”，從國外的一些老藥企的生存之道可以看出，提升研發(fā)實(shí)力，而非拘于當下，才能走上通往未來(lái)的路。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
