最近，全國各地迎來(lái)流感感染高峰，一時(shí)間內，市場(chǎng)上對奧司他韋等抗流感藥物需求巨大，藥店頻頻出現斷貨現象。
買(mǎi)不到奧司他韋怎么辦？事實(shí)上，奧司他韋并非名貴稀缺藥品，除了其暢銷(xiāo)的顆粒制劑外，還有擁有膠囊、干混懸劑等劑型。
據藥智數據最新統計（數據截至2023年3月8日），含有奧司他韋的化藥上市批文有44個(gè)，涉及企業(yè)20家。
以下為對奧司他韋詳細市場(chǎng)分析報告。
一、含奧司他韋類(lèi)藥物國內上市情況
奧司他韋（Oseltamivir）是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑，其抑制神經(jīng)氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞，從而抑制流感病毒在人體內的傳播以起到治療流行性感冒的作用。
（一）化藥類(lèi)上市情況
據藥智數據最新統計（數據截至2023年3月8日），含有奧司他韋的化藥上市批文有44個(gè)（因篇幅限制，具體信息請關(guān)注藥智數據企業(yè)版-中國上市藥品數據庫）。其中，涉及20個(gè)企業(yè)，4個(gè)品種。國內含奧司他韋藥品上市情況詳見(jiàn)表1。
表1 國內含奧司他韋藥品上市情況
數據來(lái)源：藥智數據
在含有奧司他韋的化學(xué)藥上市批文中，批文數位居前三的藥品分別是：磷酸奧司他韋膠囊（34個(gè)）、磷酸奧司他韋干混懸劑（7個(gè)）、磷酸奧司他韋顆粒（2個(gè)），排名詳見(jiàn)圖1。
圖1 國內含奧司他韋藥品批文數排名
圖片來(lái)源：藥智數據
從企業(yè)維度統計，在含有奧司他韋的化學(xué)藥上市批文中，批文數位居前三的企業(yè)分別是：宜昌東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)股份有限公司（7個(gè)）、羅氏（5個(gè)）、Hetero Labs（4個(gè)），國內含有奧司他韋藥品批文數TOP10企業(yè)排名詳見(jiàn)圖2。
圖2 國內含奧司他韋藥品批文數TOP10企業(yè)排名
圖片來(lái)源：藥智數據
（二）一致性評價(jià)注冊審評情況
根據藥智數據藥品注冊與受理數據庫統計顯示，含有奧司他韋的化學(xué)藥按一致性評價(jià)申報的受理號共6個(gè)，涉及2個(gè)藥品，2家企業(yè)；按視同通過(guò)一致性評價(jià)申報上市的受理號共100個(gè)，共涉及3個(gè)藥品，61家企業(yè)；
在審評完結方面：通過(guò)/視同通過(guò)一致性評價(jià)的受理號有35個(gè)，批準仿制藥上市的受理號有24個(gè)，共涉及2個(gè)品種，15家企業(yè)；含奧司他韋通過(guò)/視同通過(guò)一致性評價(jià)信息詳見(jiàn)表2。
表2 含奧司他韋藥品通過(guò)/視同通過(guò)一致性評價(jià)信息
數據來(lái)源：藥智數據
二、奧司他韋銷(xiāo)售情況
根據藥智數據醫院銷(xiāo)售數據挖掘系統檢索結果，在2016年—2022年（2022年僅包含1、2季度數據），含有奧司他韋藥物有3個(gè)，涉及的企業(yè)8家，藥品銷(xiāo)售額排名前三為磷酸奧司他韋顆粒、磷酸奧司他韋膠囊、磷酸奧司他韋干混懸劑，詳見(jiàn)圖3。
圖3 國內2016-2022年含有奧司他韋藥品銷(xiāo)售額排名
圖片來(lái)源：藥智數據
從企業(yè)銷(xiāo)售額上看，在2016年-2022年內，企業(yè)在醫院銷(xiāo)售含有奧司他韋藥品銷(xiāo)售額最大的是宜昌東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)股份有限公司117.60億，排名第二和第三的分別是羅氏、上海中西三維藥業(yè)有限公司，含有奧司他韋藥品企業(yè)銷(xiāo)售額TOP10排名詳見(jiàn)圖4。
圖4 國內2016-2022年含有奧司他韋藥品企業(yè)銷(xiāo)售額排名
圖片來(lái)源：藥智數據
另外，含奧司他韋類(lèi)藥物總銷(xiāo)售額在2020年有較為明顯的下降，對比2019年同比減少了49.7%。國內2016-2022年，含有奧司他韋藥品總銷(xiāo)售額情況詳見(jiàn)圖5。
圖5 國內2016-2022年含有奧司他韋藥品總銷(xiāo)售額情況
圖片來(lái)源：藥智數據
三、奧司他韋原料藥市場(chǎng)情況
當前，隨著(zhù)奧司他韋類(lèi)藥品需求的增加，對應原料藥市場(chǎng)發(fā)生極大變化，以下從國內原料藥登記情況和原料藥用量?jì)蓚€(gè)方面，對國內奧司他韋原料藥市場(chǎng)進(jìn)行統計分析：
（一）奧司他韋國內原料藥登記情況
根據藥智數據原料藥、藥用輔料和藥包材登記數據庫檢索結果（數據截至2023年3月7日），當前在國內登記的奧司他韋原料藥企業(yè)27家，境內生產(chǎn)16家、境外生產(chǎn)4家、進(jìn)口4家、國產(chǎn)3家；已批準在上市劑型中使用的原料藥12家，未通過(guò)與制劑關(guān)聯(lián)審評審批的15家；奧司他韋原料藥CDE登記信息詳見(jiàn)表3。
注：表中與制劑共同審評審批結果中
A表示：已批準在上市制劑使用的原料藥；
I表示：尚未通過(guò)與制劑共同審評審批的原料藥；
表3 奧司他韋原料藥CDE登記信息
數據來(lái)源：藥智數據
（二）奧司他韋原料藥用量情況
根據藥智數據原料藥用量數據庫，在2016-2021年之間，使用奧司他韋原料藥的企業(yè)有5家，在2021年總共使用了5.84噸，同比減少了64.52%，國內2016-2021年奧司他韋原料藥使用總量情況詳見(jiàn)圖6。
圖6 國內2016-2021年奧司他韋原料藥使用總量情況
圖片來(lái)源：藥智數據
從企業(yè)使用總量來(lái)統計，在2016-2021年之間，在國內使用奧司他韋原料藥最多的企業(yè)為宜昌東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)股份有限公司，排名第二和第三的分別是羅氏、上海中西三維藥業(yè)有限公司；國內2016-2021年奧司他韋原料藥企業(yè)使用總量名詳見(jiàn)圖7。
圖7 國內2016-2021年奧司他韋原料藥企業(yè)使用總量排名
數據來(lái)源：藥智數據
溫馨提示
特別提醒大家，在使用含奧司他韋類(lèi)作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑時(shí)，應在醫師的指導下使用，并仔細閱讀相關(guān)說(shuō)明書(shū)。
如重復使用相同活性成分藥品，會(huì )造成體內藥物累積，當超過(guò)人體安全值時(shí)，會(huì )加重腎 臟的負擔或出現其他嚴重副作用。
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