第八批國采,即將來(lái)到。
3月2日,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布第八批國采文件《全國藥品集中采購文件》。第八批國采涉及抗感染、肝素類(lèi)、抗血栓、高血壓等領(lǐng)域,將于3月29日在海南開(kāi)標。屆時(shí),降價(jià)趨勢將會(huì )如何呢?
內卷的PD-1/PD-L1賽道,恒瑞醫藥又有新動(dòng)作。
3月3日,恒瑞醫藥PD-L1抑制劑阿得貝利單抗獲批上市,用于聯(lián)合化療一線(xiàn)治療廣泛期小細胞肺癌。至此,恒瑞醫藥也成為了唯一一家,同時(shí)手握PD-1和PD-L1抑制劑的藥企。
過(guò)去一天,國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1)艾美疫 苗預計2022年凈虧損2.03億元至2.70億元
3月3日,艾美疫 苗發(fā)布盈利預警,預期2022年凈虧損2.03億元至2.70億元。
2)海思科擬收購控股子公司100%股權
3月3日,海思科發(fā)布公告,擬以自有資金共計7422.43萬(wàn)美元收購海思科藥業(yè)控股集團持有的美國海思科100%股權和新加坡創(chuàng )新藥公司100%股權。
3)南京藥業(yè)擬8085萬(wàn)元轉讓鶴齡藥事49%股權
3月3日,南京醫藥發(fā)布公告,控股子公司南京藥業(yè)與江弘景醫藥簽訂《產(chǎn)權交易合同》,轉讓南京藥業(yè)持有的全資子公司鶴齡藥事49%股權,轉讓價(jià)格為8085萬(wàn)元。
4)美國商務(wù)部將華大基因列入貿易黑名單
3月2日,美國商務(wù)部宣布,將華大基因旗下的兩個(gè)部門(mén),包括香港華大基因科技服務(wù)有限公司列入貿易黑名單。
5)金城醫藥奧司他韋原料藥已提交申請并被受理
3月3日,金城醫藥在互動(dòng)平臺表示,公司奧司他韋原料藥已提交申請并被受理,目前正在審評審批階段。
6)力品藥業(yè)撤回IPO申請
3月2日,據上交所官網(wǎng)顯示,力品藥業(yè)終止撤回了科創(chuàng )板IPO上市審核,其保薦人為海通證券。
7)第八批國家組織藥品集采將于3月29日在海南開(kāi)標
3月2日,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件》,第八批國采品種共涉及40個(gè)大品種,將于3月29日在海南開(kāi)標。此次集采覆蓋了抗感染、肝素類(lèi)、抗血栓、高血壓等藥品領(lǐng)域。
8)強生中國心血管負責人陳曦離任
3月3日,據強生醫療內部公告,強生中國心血管和負責人陳曦已向公司提出辭呈,決定尋求外部的發(fā)展機會(huì )。
9)三葉草生物新冠疫 苗成都開(kāi)打
3月3日,三葉草官微宣布,三葉草生物研發(fā)的重組蛋白新冠疫 苗落地四川成都,在高新區桂溪社區衛生服務(wù)中心(南區)開(kāi)始接種。
醫藥動(dòng)態(tài)
1)祐和醫藥YH008注射用凍干粉獲批臨床
3月3日,據CDE官網(wǎng),祐和醫藥PD-1 x/CD40雙抗YH008注射用凍干粉獲批臨床,擬用于治療晚期實(shí)體瘤。
2)海雁醫藥YZJ-5053片獲批臨床
3月3日,據CDE官網(wǎng),海雁醫藥YZJ-5053片獲批臨床,擬用于治療經(jīng)標準治療后或在治療中發(fā)生腫瘤進(jìn)展,或目前無(wú)標準治療可用,已不適合接受根治性治療的晚期/轉移性實(shí)體瘤。
3)歐康維視OT-202啟動(dòng)二期臨床
3月3日,歐康維視生物發(fā)布公告,啟動(dòng)I類(lèi)新藥酪氨酸激酶抑制劑OT-202,治療干眼癥的中國II期臨床試驗。
4)正大天晴貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥獲批上市
3月3日,據NMPA官網(wǎng),正大天晴VE GF抑制劑貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥TQB2302,上市申請已獲得批準。
5)恒瑞醫藥PD-L1單抗獲批上市
3月3日,據NMPA官網(wǎng),恒瑞醫藥抗PD-L1單抗阿得貝利單抗注射液已獲批上市,用于聯(lián)合化療一線(xiàn)治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)。
6)海正生物曲妥珠單抗生物類(lèi)似藥獲批上市
3月3日,據NMPA官網(wǎng),海正生物HER2單抗曲妥珠單抗生物類(lèi)似藥HS022,上市申請已獲得批準。
7)創(chuàng )勝集團公布靶向CLDN18.2免疫PET探針最新進(jìn)展
3月3日,創(chuàng )勝集團發(fā)布公告,用于胃腸道腫瘤無(wú)創(chuàng )成像的靶向CLDN18.2免疫PET探針[89Zr]Zr-DFO-TST001,不僅在細胞水平上表現出良好的特異性,且在24到96小時(shí)內呈現出快速而持續的腫瘤蓄積趨勢。
器械跟蹤
1)維力醫療一次性使用呼吸回路包獲得二類(lèi)醫療器械注冊證
3月3日,維力醫療發(fā)布公告,一次性使用呼吸回路包獲得二類(lèi)醫療器械注冊證。
2)啟明醫療Liwen RF 完成中國確證性臨床全部患者入組
3月3日,啟明醫療發(fā)布公告表示,Liwen RF 完成中國確證性臨床全部患者入組。
海外要聞
1)禮來(lái)與CFTX-1554達成最高6.3億美元交易
3月2日,Confo宣布,與禮來(lái)就血管緊張素II型2受體(AT2R)抑制劑CFTX-1554達成合作。Confo將從獲得4000萬(wàn)美元預付款,以及高達5.9億美元的潛在里程碑付款。
2)MorphoSys AG裁員17%
3月2日,德國慕尼黑MorphoSys AG宣布,計劃停止所有臨床前管線(xiàn),并裁減17%的員工,以延長(cháng)其現金跑道。
3)百時(shí)美施貴寶口服因子X(jué)Ia抑制劑進(jìn)入三期臨床
3月2日,百時(shí)美施貴寶宣布,與強生合作開(kāi)啟口服因子 XIa 抑制劑milvexian的三期臨床研究。
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